Asociace mezi závažností únavy a zdravím související kvalitou života u jedinců po cévní mozkové příhodě
26. března 2026 aktualizováno: osman coban, Uskudar University
Únava nezávisle předpovídá zdravotní kvalitu života u přeživších po cévní mozkové příhodě: Průřezová studie
Tato observační průřezová studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi závažností únavy a zdravotně související kvalitou života u osob po cévní mozkové příhodě.
Závažnost únavy bude hodnocena pomocí Škály závažnosti únavy (FSS) a kvalita života bude hodnocena pomocí Notinghamského zdravotního profilu (NHP).
Primární analýza prozkoumá vztah mezi celkovým skóre FSS a celkovým skóre NHP a doménovými skóre.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci s diagnózou cévní mozkové příhody budou rekrutováni z Istanbul Hospital.
Po získání informovaného souhlasu budou zaznamenány demografické a klinické charakteristiky.
Závažnost únavy bude měřena pomocí Fatigue Severity Scale (FSS).
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí Nottingham Health Profile (NHP), včetně jeho subdomén (např. úroveň energie, bolest, fyzická mobilita, emocionální reakce, spánek, sociální izolace).
Primárním cílem je určit sílu a směr asociace mezi únavou a kvalitou života.
Budou provedeny korelační analýzy (např. Spearman/Pearson na základě distribuce) a mohou být použity exploratorní multivariační modely pro adjustaci na potenciální confoundery (např. věk, pohlaví, čas od iktu, typ iktu, funkční stav).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
jednotka/komunitní sledování po cévní mozkové příhodě].
Popis
Kriteria pro zařazení:• Klinická diagnóza cévní mozkové příhody (ischemické nebo hemoragické)
- Doba od cévní mozkové příhody: ≥ [3] měsíců
- Schopnost porozumět a vyplnit dotazníky (s/bez pomoci)
- Poskytnutí informovaného souhlasu
Kriteria pro vyloučení: Těžké kognitivní postižení znemožňující platné vyplnění dotazníků Těžká afázie znemožňující komunikaci (pokud není k dispozici spolehlivá pomoc) Nestabilní zdravotní stav nebo akutní komplikace Závažné neurologické onemocnění jiné než cévní mozková příhoda (např. Parkinsonova choroba, RS)
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jednotlivci s cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria způsobilosti.
Žádné intervence nebudou podávány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závažnosti únavy
Časové okno: Jediné vyhodnocení při zápisu (výchozí stav)
|
Fatigue Severity Scale (FSS) je dotazník se 9 položkami pro samovyplňování, který slouží k posouzení závažnosti únavy a jejího dopadu na každodenní fungování.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (1-7), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost únavy.
FSS je spolehlivý a široce používaný nástroj v klinickém i výzkumném prostředí.
|
Jediné vyhodnocení při zápisu (výchozí stav)
|
|
Nottingham Health Profile
Časové okno: Jednotné hodnocení při zápisu (výchozí hodnota)
|
Nottingham Health Profile (NHP) je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který slouží k posouzení vnímaného zdravotního stavu a kvality života.
Skládá se z 38 položek pokrývajících šest oblastí: fyzická pohyblivost, bolest, spánek, energie, sociální izolace a emocionální reakce.
Vyšší skóre naznačuje horší zdravotní stav.
|
Jednotné hodnocení při zápisu (výchozí hodnota)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ponchel A, Bombois S, Bordet R, Henon H. Factors Associated with Poststroke Fatigue: A Systematic Review. Stroke Res Treat. 2015;2015:347920. doi: 10.1155/2015/347920. Epub 2015 May 25.
- Tang WK, Lu JY, Chen YK, Mok VC, Ungvari GS, Wong KS. Is fatigue associated with short-term health-related quality of life in stroke? Arch Phys Med Rehabil. 2010 Oct;91(10):1511-5. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.026.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2026
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uskudarunivstroke
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .