Associazione tra gravità della fatica e qualità della vita correlata alla salute in individui con ictus
26 marzo 2026 aggiornato da: osman coban, Uskudar University
La gravità della fatica predice indipendentemente la qualità della vita correlata alla salute nei sopravvissuti all'ictus: uno studio trasversale
Questo studio osservazionale trasversale mira a esaminare l'associazione tra la gravità della fatica e la qualità della vita correlata alla salute negli individui con ictus.
La gravità della fatica sarà valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS), e la qualità della vita sarà valutata utilizzando il Nottingham Health Profile (NHP).
L'analisi primaria indagherà la relazione tra il punteggio totale della FSS e il punteggio totale e i punteggi dei domini della NHP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti con diagnosi di ictus saranno reclutati dall'Istanbul Hospital.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno registrate le caratteristiche demografiche e cliniche.
La gravità della fatica sarà misurata utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS).
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il Nottingham Health Profile (NHP), inclusi i suoi sottodomini (ad esempio, livello di energia, dolore, mobilità fisica, reazioni emotive, sonno, isolamento sociale).
L'obiettivo principale è determinare la forza e la direzione dell'associazione tra fatica e qualità della vita.
Verranno condotte analisi di correlazione (ad esempio, Spearman/Pearson in base alla distribuzione) e potranno essere utilizzati modelli multivariabili esplorativi per aggiustare i potenziali fattori confondenti (ad esempio, età, sesso, tempo dall'ictus, tipo di ictus, stato funzionale).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
unità/comunità follow-up post-ictus].
Descrizione
Criteri di inclusione:• Diagnosi clinica di ictus (ischemico o emorragico)
- Tempo trascorso dall'ictus: ≥ [3] mesi
- In grado di comprendere e compilare questionari (con/senza assistenza)
- Fornisce il consenso informato
Criteri di esclusione:Grave deterioramento cognitivo che impedisce la compilazione valida dei questionari Grave afasia che impedisce la comunicazione (se non è disponibile un'assistenza affidabile) Condizione medica instabile o complicanze acute Malattia neurologica grave diversa dall'ictus (ad es., Parkinson, SM)
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui con ictus che soddisfano i criteri di eleggibilità.
Nessun intervento sarà somministrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Severità della Fatica
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento (baseline)
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La Scala di Gravità della Fatica (FSS) è un questionario di autovalutazione a 9 voci utilizzato per valutare la gravità della fatica e il suo impatto sul funzionamento quotidiano.
Ogni voce è valutata su una scala Likert a 7 punti (1-7), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica.
La FSS è una misura affidabile e ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca.
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Valutazione singola al momento dell'arruolamento (baseline)
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Profilo di Salute di Nottingham
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento (baseline)
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Il Profilo di Salute di Nottingham (NHP) è un questionario auto-riferito utilizzato per valutare lo stato di salute percepito e la qualità della vita.
Comprende 38 elementi che coprono sei domini: mobilità fisica, dolore, sonno, energia, isolamento sociale e reazioni emotive.
Punteggi più alti indicano uno stato di salute peggiore.
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Valutazione singola al momento dell'arruolamento (baseline)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ponchel A, Bombois S, Bordet R, Henon H. Factors Associated with Poststroke Fatigue: A Systematic Review. Stroke Res Treat. 2015;2015:347920. doi: 10.1155/2015/347920. Epub 2015 May 25.
- Tang WK, Lu JY, Chen YK, Mok VC, Ungvari GS, Wong KS. Is fatigue associated with short-term health-related quality of life in stroke? Arch Phys Med Rehabil. 2010 Oct;91(10):1511-5. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.026.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2026
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- uskudarunivstroke
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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