Sammenhæng mellem træthedsgrad og helbredsrelateret livskvalitet hos personer med apopleksi
26. marts 2026 opdateret af: osman coban, Uskudar University
Trætheds alvorlighed forudsiger uafhængigt sundhedsrelateret livskvalitet hos slagtilfældsoverlevere: Et tværsnitsstudie
Denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem træthedsgrad og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med apopleksi.
Træthedsgraden vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), og livskvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af Nottingham Health Profile (NHP).
Den primære analyse vil undersøge forholdet mellem FSS totalscore og NHP totalscore samt domænescorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med en diagnose af slagtilfælde vil blive rekrutteret fra Istanbul Hospital.
Efter at have opnået informeret samtykke vil demografiske og kliniske karakteristika blive registreret.
Træthedsgrad vil blive målt ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS).
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Nottingham Health Profile (NHP), inklusive dets underdomæner (f.eks. energiniveau, smerter, fysisk mobilitet, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolation).
Det primære formål er at bestemme styrken og retningen af sammenhængen mellem træthed og livskvalitet.
Korrelationsanalyser (f.eks. Spearman/Pearson baseret på fordeling) vil blive udført, og eksplorative multivariable modeller kan bruges til at justere for potentielle forvirrende faktorer (f.eks. alder, køn, tid siden slagtilfælde, slagtilfældestype, funktionel status).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
enhed/samfund slagtilfælde opfølgning].
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Klinisk diagnose af apopleksi (iskæmisk eller hæmoragisk)
- Tid siden apopleksi: ≥ [3] måneder
- I stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer (med/uden assistance)
- Giver informeret samtykke
Eksklusionskriterier:Alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer gyldig udfyldning af spørgeskemaer Alvorlig afasi, der forhindrer kommunikation (hvis der ikke er pålidelig assistance) Ustabil medicinsk tilstand eller akutte komplikationer Alvorlig neurologisk sygdom andet end apopleksi (f.eks. Parkinsons, MS)
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med apopleksi, der opfylder berettigelseskriterierne.
Ingen interventioner vil blive administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trætheds Sværheds Skala
Tidsramme: Enkelt vurdering ved tilmelding (baseline)
|
Fatigue Severity Scale (FSS) er et selvrapporteringsspørgeskema med 9 punkter, der bruges til at vurdere træthedens sværhedsgrad og dens indvirkning på den daglige funktionsevne.
Hvert punkt scores på en 7-punkts Likert-skala (1-7), hvor højere scorer indikerer større træthedssværhed.
FSS er et pålideligt og bredt anvendt mål i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.
|
Enkelt vurdering ved tilmelding (baseline)
|
|
Nottingham Health Profile
Tidsramme: Enkelt vurdering ved tilmelding (baseline)
|
Nottingham Health Profile (NHP) er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere opfattet helbredsstatus og livskvalitet.
Det består af 38 emner, der dækker seks områder: fysisk mobilitet, smerte, søvn, energi, social isolation og følelsesmæssige reaktioner.
Højere scorer indikerer dårligere helbredsstatus.
|
Enkelt vurdering ved tilmelding (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ponchel A, Bombois S, Bordet R, Henon H. Factors Associated with Poststroke Fatigue: A Systematic Review. Stroke Res Treat. 2015;2015:347920. doi: 10.1155/2015/347920. Epub 2015 May 25.
- Tang WK, Lu JY, Chen YK, Mok VC, Ungvari GS, Wong KS. Is fatigue associated with short-term health-related quality of life in stroke? Arch Phys Med Rehabil. 2010 Oct;91(10):1511-5. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.026.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- uskudarunivstroke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .