Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi obrněním lícního nervu a psychickou nepohodou (FNP-Psy)

4. dubna 2026 aktualizováno: Hadi Ahmed Salman, Cairo University

Vztah mezi závažností dysfunkce lícního nervu a psychickou zátěží u pacientů s Bellovou parézou

Cílem této observační průřezové studie je prozkoumat, zda je závažnost obličejové dysfunkce spojena s psychickou tísní u pacientů s jednostrannou obrnnou lícního nervu.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  • Existuje významný vztah mezi stupněm dysfunkce obličejových svalů (měřeno Sunnybrook škálou pro hodnocení obličeje a parametry EMG) a úrovněmi úzkosti a deprese (měřeno HADS)?
  • Souvisí snížená funkce obličeje s nižší úrovní sebevědomí (měřeno arabskou verzí Škály sebevědomí s jedinou položkou)?

Výzkumník vyhodnotí a analyzuje korelaci mezi motorickým postižením obličeje a psychologickými výsledky, aby určil, zda je větší funkční postižení spojeno se zvýšenou psychickou tísní.

Účastníci:

  • Podstoupí klinické vyšetření pomocí Sunnybrook škály pro hodnocení obličeje k posouzení funkce lícního nervu
  • Podstoupí elektrofyziologické vyšetření pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) k měření svalové aktivity
  • Vyplní standardizované dotazníky včetně Škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) a Arabské škály sebevědomí s jedinou položkou (A-SISE)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Obličejová obrna představuje komplexní neurologické onemocnění s multifaktoriálními důsledky, které přesahují motorickou dysfunkci a zahrnují významné psychosociální postižení. Zatímco fyzické projevy dysfunkce lícního nervu jsou dobře charakterizovány, psychologické následky, zejména úzkost, deprese a snížené sebevědomí, zůstávají ve vztahu k objektivním měřítkům funkční závažnosti nedostatečně prozkoumány. Stávající literatura se z velké části opírá o subjektivní nebo izolované přístupy hodnocení s omezenou integrací klinických stupňovacích systémů a elektrofyziologické kvantifikace.

Tato studie si klade za cíl systematicky zkoumat souvislost mezi závažností obličejové dysfunkce a psychickou tísní pomocí multidimenzionálního hodnotícího rámce. Objektivní hodnocení motorické funkce obličeje bude provedeno pomocí standardizovaného klinického stupňování, doplněného elektrofyziologickými měřeními pro kvantifikaci svalové aktivity a neuromuskulárního výkonu. Psychologické výsledky budou hodnoceny pomocí ověřených nástrojů, které zachycují klíčové oblasti emoční pohody, včetně úzkosti, depresivních příznaků a celkového sebevědomí.

Motorická funkce obličeje bude hodnocena pomocí Sunnybrook Facial Grading Scale (SFGS), ověřeného a široce používaného klinického nástroje, který hodnotí symetrii v klidu, volní pohyby a synkineze. Kompozitní skóre odvozené z této škály poskytuje kvantitativní měřítko celkové funkce lícního nervu, což umožňuje citlivou detekci různých stupňů postižení v obličejových oblastech.

Pro doplnění klinického hodnocení bude provedeno elektrofyziologické vyšetření pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) pro objektivní kvantifikaci svalové aktivity v klíčových obličejových svalech. Záznamy sEMG budou získány ze standardizovaných umístění elektrod nad funkčně relevantními svaly (např. frontalis, orbicularis oculi a orbicularis oris). Analýza signálu bude zahrnovat parametry jako amplituda (např. střední kvadratická hodnota [RMS]) pro odraz rekrutace motorických jednotek a neuromuskulární aktivace. Tento kvantitativní přístup poskytuje objektivní pohled na míru zapojení svalů a funkční integrity, čímž zvyšuje přesnost hodnocení funkce obličeje.

Psychologické výsledky budou hodnoceny pomocí ověřených nástrojů sebeposuzování. Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) bude použita pro hodnocení úrovně úzkosti a depresivních příznaků prostřednictvím jejích dvou subškal, což poskytuje spolehlivé měřítko psychické tísně v klinických populacích. Dále bude celkové sebevědomí hodnoceno pomocí arabské verze Single-Item Self-Esteem Scale (A-SISE), stručného, ale ověřeného měřítka navrženého pro zachycení celkového vnímání vlastní hodnoty jedince.

Klíčovou předností této studie je její integrativní design, který kombinuje klinická, elektrofyziologická a pacienty hlášená měření výsledků v rámci jediného analytického modelu. Tento přístup má za cíl řešit existující mezeru v literatuře týkající se míry, do jaké objektivně měřené obličejové postižení koreluje s psychickou zátěží.

Výsledky této studie by měly poskytnout klinicky relevantní poznatky o vzájemném působení mezi funkčním postižením a duševním zdravím u pacientů s obličejovou obrnou. To může následně přispět ke zlepšení stratifikace rizika, včasné identifikaci zranitelných pacientů a vývoji komplexních rehabilitačních strategií, které zahrnují jak fyzické, tak psychosociální rozměry péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hadi Ahmed Salman, bachelor degree
  • Telefonní číslo: +201129727397
  • E-mail: Hsalman@horus.edu.eg

Studijní místa

      • Damietta, Egypt, 8027101
        • Faculty of Physical Therapy at Horus University-Egypt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii se zúčastní pětaosmdesát pacientů obou pohlaví s jednostrannou idiopatickou Bellovou obrnou. Diagnóza Bellovy obrny bude stanovena na základě pečlivého klinického vyšetření neurologem. Diagnóza bude potvrzena vyšetřením nervového vedení. Pacienti budou rekrutováni z ambulantní kliniky Fakulty fyzioterapie Univerzity Hours.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Do studie budou zařazeni pacienti s jednostrannou idiopatickou Bellovou obrnou potvrzenou pomocí vyšetření nervového vedení (NCS).
  • Věk pacientů se pohyboval od 25 do 50 let.
  • Trvání Bellovy obrny se pohybovalo od tří měsíců do dvou let.
  • Do studie budou zařazeni pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 30 kg/m².
  • Do studie budou zařazeni pouze pacienti, kteří byli schopni porozumět a vyplnit dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • Historie recidivující obrny lícního nervu nebo oboustranného postižení lícního nervu.
  • Přítomnost jiných neurologických poruch nesouvisejících s obrnou lícního nervu postihujících obličej (např. cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza).
  • Současná diagnóza psychiatrického onemocnění před vznikem obrny lícního nervu.
  • Kognitivní porucha bránící platnému vyplnění hodnocení.
  • Poruchy spánku.
  • Diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální asociace mezi poruchou funkce obličeje a psychologickými výsledky
Časové okno: Výchozí stav (jednotlivé hodnocení v době zařazení do studie)

Primárním cílem je vyhodnotit vztah mezi obličejovou dysfunkcí a psychickým stavem pomocí klinických i elektrofyziologických měření. Motorická funkce obličeje bude hodnocena pomocí Sunnybrook Facial Grading Scale (SFGS), zatímco svalová aktivita bude kvantifikována pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) (RMS amplituda). Psychologické výsledky budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a Arabic Single-Item Self-Esteem Scale (A-SISE).

Analýza prozkoumá korelace mezi všemi proměnnými, včetně:

Skóre SFGS a HADS (úzkost a deprese) Skóre SFGS a A-SISE Hodnoty sEMG (RMS) a skóre HADS Hodnoty sEMG (RMS) a A-SISE

Výchozí stav (jednotlivé hodnocení v době zařazení do studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhlas mezi klinickými a elektrofyziologickými měřeními funkce obličeje
Časové okno: Výchozí hodnota
K posouzení vztahu mezi skóre SFGS a hodnotami RMS sEMG ve vybraných obličejových svalech, což odráží shodu mezi klinickým hodnocením a objektivní neuromuskulární aktivitou.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obličejová obrna

Předplatit