Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen Mellem Ansigtsparese og Psykisk Distress (FNP-Psy)

4. april 2026 opdateret af: Hadi Ahmed Salman, Cairo University

Forholdet mellem alvorligheden af ansigtsnervefunktionsforstyrrelse og psykisk belastning hos patienter med Bell's parese

Formålet med denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse er at undersøge, om alvorligheden af ansigtsdysfunktion er forbundet med psykisk belastning hos patienter med ensidig ansigtsparese.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Er der et signifikant forhold mellem graden af ansigtsmuskeldysfunktion (målt med Sunnybrook Facial Grading Scale og EMG-parametre) og niveauer af angst og depression (målt med HADS)?
  • Korrelerer nedsat ansigtsfunktion med lavere selvværd (målt med den arabiske version af Single-Item Self-Esteem Scale)?

Forskeren vil vurdere og analysere sammenhængen mellem ansigtsmotorisk svækkelse og psykologiske udfald for at afgøre, om større funktionel svækkelse er forbundet med øget psykisk belastning.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå klinisk vurdering ved hjælp af Sunnybrook Facial Grading Scale for at evaluere ansigtsnervefunktionen
  • Modtage elektrofysiologisk evaluering ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) for at måle muskelaktivitet
  • Udfylde standardiserede spørgeskemaer, herunder Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og den arabiske Single-Item Self-Esteem Scale (A-SISE)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ansigtslammelse repræsenterer en kompleks neurologisk tilstand med multifaktorielle konsekvenser, der strækker sig ud over motorisk dysfunktion til at omfatte betydelig psykosocial nedsættelse. Mens de fysiske manifestationer af ansigtsnerve-dysfunktion er velkarakteriserede, er de psykologiske følgevirkninger, især angst, depression og nedsat selvværd, stadig underundersøgt i forhold til objektive mål for funktionel sværhedsgrad. Eksisterende litteratur har i vid udstrækning baseret sig på subjektive eller isolerede vurderingsmetoder med begrænset integration af kliniske gradueringssystemer og elektrofysiologisk kvantificering.

Denne undersøgelse har til formål systematisk at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af ansigtsdysfunktion og psykisk belastning ved hjælp af en multidimensionel vurderingsramme. Objektiv evaluering af ansigtsmotorisk funktion vil blive udført ved hjælp af standardiseret klinisk graduering, suppleret med elektrofysiologiske målinger for at kvantificere muskelaktivitet og neuromuskulær præstation. Psykologiske udfald vil blive vurderet ved hjælp af validerede instrumenter, der fanger kernedomæner for følelsesmæssig velvære, herunder angst, depressive symptomer og globalt selvværd.

Ansigtsmotorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Sunnybrook Facial Grading Scale (SFGS), et valideret og bredt anvendt klinisk værktøj, der evaluerer hvilesymmetri, frivillige bevægelser og synkineser. Den sammensatte score fra denne skala giver et kvantitativt mål for den samlede ansigtsnervefunktion, hvilket muliggør følsom detektion af varierende grader af nedsættelse på tværs af ansigtsregioner.

For at supplere den kliniske evaluering vil elektrofysiologisk vurdering blive udført ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) for objektivt at kvantificere muskelaktivitet i centrale ansigtsmuskler. sEMG-optagelser vil blive indhentet fra standardiserede elektrodeplaceringssteder over funktionelt relevante muskler (f.eks. frontalis, orbicularis oculi og orbicularis oris). Signalanalyse vil inkludere parametre som amplitude (f.eks. root mean square [RMS]) for at afspejle motorisk enhedsrekruttering og neuromuskulær aktivering. Denne kvantitative tilgang giver objektiv indsigt i graden af muskelinvolvering og funktionel integritet, hvilket forbedrer præcisionen af ansigtsfunktionsvurderingen.

Psykologiske udfald vil blive evalueret ved hjælp af validerede selvrapporteringsinstrumenter. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at vurdere niveauer af angst og depressive symptomer gennem dens to subskalaer, hvilket giver et pålideligt mål for psykisk belastning i kliniske populationer. Derudover vil globalt selvværd blive vurderet ved hjælp af den arabiske version af Single-Item Self-Esteem Scale (A-SISE), et kort men valideret mål designet til at fange individets samlede opfattelse af selvfølelse.

En central styrke ved denne undersøgelse ligger i dens integrative design, der kombinerer kliniske, elektrofysiologiske og patientrapporterede udfaldsmål inden for en enkelt analytisk model. Denne tilgang er beregnet til at adressere et eksisterende hul i litteraturen vedrørende i hvilket omfang objektivt målte ansigtsnedsættelser korrelerer med psykologisk byrde.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give klinisk relevante indsigter i samspillet mellem funktionel nedsættelse og mental sundhed hos patienter med ansigtslammelse. Dette kan til gengæld bidrage til forbedret risikostratificering, tidlig identifikation af sårbare patienter og udvikling af omfattende rehabiliteringsstrategier, der inkorporerer både fysiske og psykosociale dimensioner af behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hadi Ahmed Salman, bachelor degree
  • Telefonnummer: +201129727397
  • E-mail: Hsalman@horus.edu.eg

Studiesteder

      • Damietta, Egypten, 8027101
        • Faculty of Physical Therapy at Horus University-Egypt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Femogfirs patienter af begge køn med unilateral idiopatisk Bell's parese vil deltage i denne undersøgelse. Patienterne diagnosticeres med Bell's parese baseret på en omhyggelig klinisk undersøgelse af en neurolog. Diagnosen vil blive bekræftet ved nerveledningsundersøgelser. Patienter vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Fysioterapi-fakultetet, Hours Universitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilateral idiopatisk Bells parese bekræftet ved nervekonduktionsundersøgelser (NCS) vil blive inkluderet.
  • Patienternes alder varierede fra 25 til 50 år.
  • Varigheden af Bells parese varierede fra tre måneder til to år.
  • Patienter med et body mass index (BMI) under 30 kg/m² vil blive inkluderet.
  • Kun patienter, der var i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer, vil blive inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere tilfælde af tilbagevendende ansigtsparese eller bilateral ansigtsnerveinvolvering.
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser, der ikke er relateret til ansigtsparese og påvirker ansigtet (f.eks. apopleksi, multipel sklerose).
  • En nuværende diagnose af psykisk sygdom før indtræden af ansigtsparese.
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer gyldig gennemførelse af vurderinger.
  • Søvnforstyrrelser.
  • Sukkersyge (diabetes mellitus).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionel sammenhæng mellem ansigtsdysfunktion og psykologiske udfald
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet)

Det primære formål er at evaluere sammenhængen mellem ansigtsdysfunktion og psykologisk status ved hjælp af både kliniske og elektrofysiologiske målinger. Ansigtsmotorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Sunnybrook Facial Grading Scale (SFGS), mens muskelaktivitet vil blive kvantificeret ved hjælp af overflade-elektromyografi (sEMG) (RMS-amplitude). Psykologiske resultater vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og den arabiske Single-Item Self-Esteem Scale (A-SISE).

Analysen vil undersøge korrelationerne mellem alle variable, herunder:

SFGS-scorer og HADS (angst og depression) SFGS-scorer og A-SISE sEMG (RMS)-værdier og HADS-scorer sEMG (RMS)-værdier og A-SISE

Baseline (enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem kliniske og elektrofysiologiske målinger af ansigtsfunktion
Tidsramme: Baseline
For at vurdere forholdet mellem SFGS-scoringer og sEMG RMS-værdier i udvalgte ansigtsmuskler, der afspejler overensstemmelsen mellem klinisk graduering og objektiv neuromuskulær aktivitet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facial parese

Abonner