Porozumění léčbě u RS (MUMS)
2. dubna 2026 aktualizováno: University of Nottingham
Hodnocení porozumění a užívání léků v domácím prostředí u osob s roztroušenou sklerózou
Cílem této observační studie je zjistit, jak lidé s roztroušenou sklerózou (RS) chápou, organizují a používají své léky doma. Studie si klade za cíl prozkoumat, jak lidé užívají své předepsané i volně prodejné léky, jaké výzvy zažívají a zda se v každodenním užívání léků vyskytnou nějaké bezpečnostní problémy.
Účastníci se zúčastní jedné domácí návštěvy s vyškolenými studenty-výzkumníky. Během návštěvy výzkumníci zkontrolují všechny léky a doplňky stravy, které účastník užívá, zeptají se na rutiny a případné obtíže, s povolením zkontrolují obaly léků a položí krátkou otázku týkající se paměti. Nebudou provedeny žádné změny v léčbě. Informace zhodnotí zkušený klinik a případné bezpečnostní obavy budou sděleny obvyklému zdravotnickému týmu účastníka.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Edwards, FRCP PhD
- Telefonní číslo: 01332258238
- E-mail: laura.edwards@nottingham.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Z ambulantní neurologie (Nottingham) a rehabilitační medicíny (Derby)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a více s potvrzenou diagnózou roztroušené sklerózy
- Bydlící v běžném bydlišti (nikoliv v ústavní péči)
- Užívající alespoň jeden předepsaný lék
- Schopní poskytnout informovaný souhlas nebo, v případě osob bez schopnosti poskytnout informovaný souhlas, s poradcem, který je k dispozici pro poskytnutí prohlášení poradce a informací během domácího přezkumu medikace
- Ochotní a schopní účastnit se domácího přezkumu medikace
Vylučovací kritéria:
- Těžké kognitivní nebo komunikační postižení bez poradce, který by poskytl prohlášení poradce a informace související s medikací
- Účastníci, u kterých je domácí návštěva považována za nebezpečnou
- Osoby, které nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lidé s roztroušenou sklerózou
Dospělí s roztroušenou sklerózou žijící v komunitě, kteří podstoupí jedinou domácí revizi medikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž spojená s medikací (deskriptivní)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Celkový počet předepsaných i volně prodejných léků a doplňků stravy užívaných každým účastníkem, zaznamenaný během domácího přezkoumání medikace.
To zahrnuje dávkování, frekvenci, způsob podání a zdroj každé položky.
Výsledek bude popsán souhrnně (počty, průměry, rozsahy).
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování medikace (skóre MARS-5)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Dodržování léčby hodnocené pomocí dotazníku Medication Adherence Report Scale (MARS-5) obsahujícího 5 položek.
Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší dodržování léčby.
Výsledky budou shrnuty popisně.
|
Výchozí hodnota
|
|
Výzvy spojené s medikací
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Podíl účastníků hlásících potíže s dodávkou léků, podáním, formulací nebo vnímanou účinností na základě strukturovaných spouštěcích otázek.
Hlášeno deskriptivně.
|
Výchozí hodnota
|
|
Subjektivní kognitivní pokles (jednobodová otázka)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
("Ano"/"Ne") na ověřenou jednopoložkovou otázku o subjektivním poklesu kognitivních funkcí ("Máte pocit, že máte více problémů s pamětí než většina lidí?").
Používá se k uvedení lék užívajících chování do kontextu.
Shrnutí popisně.
|
Výchozí hodnota
|
|
Organizace medikace a používání pomůcek
Časové okno: Základní hodnota
|
Používání pomůcek pro užívání léků, jako jsou dávkovače, blistery, připomínky na telefonu nebo tabulky.
Zaznamenáváno jako přítomné/nepřítomné a popisováno pomocí frekvencí.
|
Základní hodnota
|
|
Problémy se skladováním a bezpečností léků
Časové okno: Výchozí stav
|
Počet a typ potenciálních bezpečnostních problémů identifikovaných během domácí návštěvy, včetně prošlých léků, duplicitních zásob, nemonitorovaných doplňků stravy nebo problémů s uskladněním.
Shrnutí popisným způsobem.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26008
- 368655 (Jiný identifikátor: IRAS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .