Comprensione dei Farmaci nella SM (MUMS)
2 aprile 2026 aggiornato da: University of Nottingham
Valutazione Domiciliare della Comprensione e dell'Uso dei Farmaci nelle Persone con Sclerosi Multipla
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere come le persone con sclerosi multipla (SM) comprendano, organizzino e utilizzino i loro farmaci a casa. Lo studio mira a esplorare come le persone assumono i farmaci prescritti e non prescritti, quali sfide incontrano e se insorgono problemi di sicurezza nell'uso quotidiano dei farmaci.
I partecipanti prenderanno parte a una visita a domicilio con ricercatori studenti formati. Durante la visita, i ricercatori esamineranno tutti i farmaci e gli integratori utilizzati dal partecipante, chiederanno informazioni sulle routine e su eventuali difficoltà, controlleranno con permesso la confezione dei farmaci e porranno una breve domanda sulla memoria. Non verranno apportate modifiche al trattamento. Le informazioni verranno esaminate da un clinico senior e eventuali preoccupazioni di sicurezza verranno condivise con il team sanitario abituale del partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laura Edwards, FRCP PhD
- Numero di telefono: 01332258238
- Email: laura.edwards@nottingham.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da ambulatori di neurologia (Nottingham) e medicina riabilitativa (Derby)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di sclerosi multipla
- Viventi in comunità (non in strutture residenziali)
- Assunzione di almeno un farmaco prescritto
- In grado di fornire consenso informato o, per coloro senza capacità di fornirlo, con un consulente disponibile a fornire dichiarazione consulenziale e informazioni durante la revisione domiciliare della terapia
- Disposti e in grado di partecipare a una revisione domiciliare della terapia
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione cognitiva o comunicativa senza un consulente per fornire dichiarazione consulenziale e informazioni relative alla terapia
- Partecipanti per i quali una visita domiciliare è ritenuta non sicura
- Non parlanti inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Persone con sclerosi multipla
Adulti con sclerosi multipla che vivono in comunità e che riceveranno una singola revisione della terapia a domicilio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fardello Farmacologico (Descrittivo)
Lasso di tempo: Baseline
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Numero totale di farmaci prescritti e non prescritti e integratori utilizzati da ciascun partecipante, registrati durante la revisione domiciliare dei farmaci.
Questo include dose, frequenza, via di somministrazione e fonte di ciascun articolo.
L'esito sarà riassunto in modo descrittivo (conteggi, medie, intervalli).
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza alla Terapia (Punteggio MARS-5)
Lasso di tempo: Baseline
|
Aderenza autodichiarata misurata utilizzando la Scala di Aderenza al Trattamento a 5 item (MARS-5).
I punteggi variano da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza. I risultati verranno riassunti in modo descrittivo. |
Baseline
|
|
Sfide Legate ai Farmaci
Lasso di tempo: Baseline
|
Proporzione di partecipanti che segnalano difficoltà con la fornitura, la somministrazione, la formulazione o l'efficacia percepita del farmaco, in base a domande di innesco strutturate.
Riportato in modo descrittivo.
|
Baseline
|
|
Declino Cognitivo Soggettivo (Domanda a Singolo Item)
Lasso di tempo: Baseline
|
("Sì"/"No") alla domanda convalidata di declino cognitivo soggettivo a singolo elemento ("Pensi di avere più problemi di memoria rispetto alla maggior parte delle persone?").
Utilizzato per contestualizzare i comportamenti di assunzione dei farmaci.
Riassunto in modo descrittivo.
|
Baseline
|
|
Organizzazione dei Medicinali e Utilizzo degli Ausili
Lasso di tempo: Baseline
|
Uso di ausili per la somministrazione di farmaci come scatole dosatrici, blister, promemoria telefonici o schede.
Registrato come presente/assente e descritto utilizzando le frequenze.
|
Baseline
|
|
Problemi di Conservazione e Sicurezza dei Farmaci
Lasso di tempo: Baseline
|
Numero e tipologia di potenziali problemi di sicurezza identificati durante la visita domiciliare, inclusi farmaci scaduti, forniture duplicate, integratori non monitorati o preoccupazioni relative alla conservazione.
Riassunti in modo descrittivo.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26008
- 368655 (Altro identificatore: IRAS)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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