- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07543081
Oprava dezinformací o mentolových cigaretách a ochucených doutnících
29. dubna 2026 aktualizováno: Andrea Villanti, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Nepřikrášlená pravda: O dosažení zdravotní spravedlnosti prostřednictvím opravy dezinformací zaměřených na Afroameričany ohledně navrhovaného zákazu mentolových cigaret a ochucených doutníků FDA
Naše studie testuje víceúrovňovou kampaň proti dezinformacím (ADM) týkající se politik mentolových cigaret a aromatizovaných doutníků u dospělých černochů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato studie využívá prospektivní, randomizovaný faktorový design k vyhodnocení působení protidezinformačních sdělení (ADM) na otevřenost černochů vůči regulacím ochuceného tabáku, jejich názory na tabákový průmysl a jejich názory na mentolové cigarety a ochucené doutníky.
Oprávnění, souhlasící účastníci vyplní vstupní dotazník, ve kterém poskytnou sociodemografické informace a základní měření výsledků studie.
Účastníci budou následně randomizováni, stratifikováni podle místa studie (Atlanta, GA nebo Birmingham, AL), v poměru 1:1 v rámci platformy pro dotazování do buď individuálně poskytnuté intervence ADM nebo kontrolní skupiny.
Účastníci v intervenční skupině (Intervention-I) budou poprvé vystaveni intervenci ADM na konci vstupního dotazníku.
Při následných hodnoceních (3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců) všichni účastníci vyplní studijní měření a při 3-, 6- a 9měsíčních následných hodnoceních budou účastníci skupiny Intervention-I vystaveni intervenci ADM na konci dotazníku.
Šest měsíců po prvním zařazení do studie bude Atlanta vystavena komunitně poskytnuté intervenci ADM, zatímco Birmingham bude sloužit jako kontrolní komunita.
Komunitní partneři v Atlantě, naše Intervenční Komunita (Intervention-C), budou šířit naše protidezinformační intervenční sdělení prostřednictvím svých komunitních sítí po dobu 12 měsíců, s alespoň šest měsíců se překrývajícím obdobím s poskytováním intervence na individuální úrovni (Intervention-I) u našich zařazených účastníků.
Po dokončení závěrečného hodnocení (12měsíční následné hodnocení) budou všichni účastníci vystaveni intervenci ADM v rámci platformy pro dotazování a požádáni o vyplnění měření vnímané účinnosti sdělení a důvěryhodnosti studijních sdělení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Coordinator
- Telefonní číslo: 732-331-0626
- E-mail: unvarnished@ints.rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 732-331-0626
- E-mail: unvarnished@ints.rutgers.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea C Villanti, PhD, MPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kymberle L Sterling, DrPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí účastníci budou 1) Afroameričané nebo dospělí černoši ve věku 18+; 2) kteří bydlí v Atlantě, GA nebo Birminghamu, AL; 3) umí číst a mluvit anglicky; a 4) jsou ochotni zapojit se do všech online aktivit studie včetně online čtvrtletních průzkumů po dobu 12 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální úrovně intervence + Komunitní úrovně intervence
|
Účastníci v této podmínce budou vystaveni protidezinformačním zprávám (ADM) navrženým tak, aby zvýšily správné přesvědčení o mentolových cigaretách, ochucených doutnících, účelu a limitech ochucených tabákových politik.
Zpožděná intervenční kontrolní podmínka v této studii obdrží ADM intervenci poté, co budou na posledním hodnocení shromážděny výsledné měření.
Naše kampaň na úrovni komunity bude distribuovat naše ADM zprávy do naší Intervenční komunity prostřednictvím sociálních médií, tištěných reklam a plakátů, rozhlasových reklam a komunitních akcí.
Tyto zprávy budou doručovány po dobu 1 roku, s měsíčními doručovacími aktivitami vedenými členy EAB v Intervenční komunitě.
|
|
Experimentální: Kontrola na úrovni jednotlivce + Intervence na úrovni komunity
|
Naše kampaň na úrovni komunity bude distribuovat naše ADM zprávy do naší Intervenční komunity prostřednictvím sociálních médií, tištěných reklam a plakátů, rozhlasových reklam a komunitních akcí.
Tyto zprávy budou doručovány po dobu 1 roku, s měsíčními doručovacími aktivitami vedenými členy EAB v Intervenční komunitě.
|
|
Experimentální: Intervence na úrovni jednotlivce + kontrola na úrovni komunity
|
Účastníci v této podmínce budou vystaveni protidezinformačním zprávám (ADM) navrženým tak, aby zvýšily správné přesvědčení o mentolových cigaretách, ochucených doutnících, účelu a limitech ochucených tabákových politik.
Zpožděná intervenční kontrolní podmínka v této studii obdrží ADM intervenci poté, co budou na posledním hodnocení shromážděny výsledné měření.
|
|
Žádný zásah: Individuální úroveň kontroly + Komunitní úroveň kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o mentolových cigaretách a aromatických doutnících
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Položky se zabývají prevalencí užívání mentolových cigaret a ochucených doutníků u černochů a Afroameričanů a rolí mentolu/ochucení při zahájení užívání tabáku, jeho progresi a ukončení.
|
3, 6, 9, 12 měsíců
|
|
Znalost politik týkajících se ochuceného tabáku
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Položky řeší veřejnězdravotní účel a omezení politik týkajících se ochuceného tabáku.
|
3, 6, 9, 12 měsíců
|
|
Proportion of participants with specific tobacco industry beliefs
Časové okno: 3, 6, 9, 12 months
|
Beliefs items address tobacco industry behaviors, including funding Black community organizations, paying Black lobbyists to oppose public health policies, and targeting Black and African American communities with menthol cigarette and flavored cigar marketing.
|
3, 6, 9, 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr podporovat politiky týkající se ochuceného tabáku
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Položky řeší plány na podporu místních, státních a federálních politik týkajících se ochucených tabákových výrobků.
|
3, 6, 9, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea C Villanti, PhD, MPH, Rutgers University
- Vrchní vyšetřovatel: Kymberle L Sterling, DrPH, Rutgers University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ganz O, Villanti AC, Altunbilek A, Johnson A, Garmon J, Wackowski OA, Sterling KL. Tobacco Company Efforts to Persuade Consumers to Fight the Proposed Federal Menthol Cigarette and Flavored Cigar Bans in the United States. Am J Public Health. 2025 Aug;115(8):1206-1210. doi: 10.2105/AJPH.2025.308116. No abstract available.
- Wackowski OA, Garmon J, Altunbilek A, Johnson A, Ganz O, Ntansah CA, Fryer CS, Villanti AC, Sterling KL. News Coverage of the Proposed Menthol Cigarette Ban in the United States (2022-2024) - a Content Analysis. Nicotine Tob Res. 2026 Feb 18:ntag036. doi: 10.1093/ntr/ntag036. Online ahead of print.
- Garmon J, Sterling K, Wackowski OA, Ganz O, Allem JP, Villanti AC. Funding without transparency? Tobacco company support of Black-owned businesses in the USA. Tob Control. 2024 Nov 19:tc-2024-058721. doi: 10.1136/tc-2024-058721. Online ahead of print. No abstract available.
- Sterling KL, Ganz O, Wackowski OA, Glasser AM, Villanti AC. Widespread Misperceptions Among U.S. Adults About Tobacco Company Engagement in Black and African American Communities. Nicotine Tob Res. 2025 Mar 24;27(4):741-747. doi: 10.1093/ntr/ntae066.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2023001258
- R01MD018728 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizované odpovědi z dotazníků od účastníků zapojených do klinického hodnocení.
Časový rámec sdílení IPD
IPD a podpůrné informace budou k dispozici přibližně 12 měsíců po ukončení sběru dat nebo zveřejnění hlavních výsledků studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Studijní data budou uložena v datovém úložišti NAHDAP hostovaném na ICPSR a budou výzkumné komunitě k dispozici navždy.
Datové sady, na kterých jsou založeny metodologické publikace, budou sdíleny v den prvotního zveřejnění nebo před ním.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .