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Correzione della disinformazione sulle sigarette al mentolo e sui sigari aromatizzati

29 aprile 2026 aggiornato da: Andrea Villanti, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

La verità senza veli: perseguire l'equità sanitaria correggendo la disinformazione che colpisce gli afroamericani riguardo al divieto proposto dalla FDA sulle sigarette al mentolo e sui sigari aromatizzati

Il nostro studio testa una campagna di messaggi anti-disinformazione (ADM) multilivello sulle politiche riguardanti le sigarette al mentolo e i sigari aromatizzati negli adulti neri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un disegno di studio prospettico, randomizzato a fattoriale per valutare la consegna di messaggi anti-disinformazione (ADM) sulla ricettività degli adulti neri alle politiche sul tabacco aromatizzato, sulle credenze riguardanti l'industria del tabacco e sulle credenze riguardanti le sigarette al mentolo e i sigari aromatizzati. I partecipanti idonei e consenzienti completeranno il sondaggio basale, fornendo informazioni sociodemografiche e misure basali degli esiti dello studio. I partecipanti verranno quindi randomizzati, stratificati per sede dello studio (Atlanta, GA o Birmingham, AL), in un rapporto 1:1 all'interno della piattaforma di sondaggio, per ricevere l'intervento ADM consegnato individualmente o la condizione di controllo. I partecipanti nella condizione di intervento (Intervento-I) riceveranno la loro prima esposizione all'intervento ADM alla fine del sondaggio basale. Alle valutazioni di follow-up (3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi), tutti i partecipanti completeranno le misure dello studio e alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 9 mesi, i partecipanti dell'Intervento-I saranno esposti all'intervento ADM alla fine del sondaggio. Sei mesi dopo il primo arruolamento nello studio, Atlanta riceverà l'intervento ADM consegnato a livello comunitario, mentre Birmingham servirà come comunità di controllo. I partner della comunità ad Atlanta, la nostra Comunità di Intervento (Intervento-C), diffonderanno i nostri messaggi di intervento ADM attraverso le loro reti comunitarie per 12 mesi, sovrapponendosi per almeno sei mesi con la consegna dell'intervento a livello individuale (Intervento-I) nei nostri partecipanti arruolati. Al completamento della valutazione finale (follow-up a 12 mesi), tutti i partecipanti saranno esposti all'intervento ADM all'interno della piattaforma di sondaggio e verrà chiesto loro di completare le misure sull'efficacia percepita del messaggio e sulla credibilità dei messaggi dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea C Villanti, PhD, MPH
        • Investigatore principale:
          • Kymberle L Sterling, DrPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti idonei saranno 1) adulti afroamericani o neri di età pari o superiore a 18 anni; 2) che risiedono ad Atlanta, GA o Birmingham, AL; 3) in grado di leggere e parlare inglese; e 4) disposti a partecipare a tutte le attività di studio online, compresi i sondaggi trimestrali online per un periodo di 12 mesi.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento a livello individuale + Intervento a livello comunitario
Comportamentale: Consegna individuale di messaggi anti-disinformazione
I partecipanti in questa condizione saranno esposti a messaggi anti-disinformazione (ADM) progettati per aumentare le credenze corrette sulle sigarette al mentolo, i sigari aromatizzati, lo scopo e i limiti delle politiche sul tabacco aromatizzato. La condizione di controllo con intervento ritardato in questo studio riceverà l'intervento ADM dopo che le misure di esito saranno raccolte nell'ultima valutazione.
Comportamentale: Distribuzione comunitaria di messaggi anti-disinformazione
La nostra campagna a livello comunitario distribuirà i nostri messaggi ADM alla nostra Comunità di Intervento tramite social media, annunci stampa e poster, spot radiofonici ed eventi comunitari. Questi messaggi saranno consegnati nell'arco di 1 anno, con attività di consegna mensili guidate dai membri dell'EAB nella Comunità di Intervento.
Sperimentale: Controllo a livello individuale + Intervento a livello comunitario
Comportamentale: Distribuzione comunitaria di messaggi anti-disinformazione
La nostra campagna a livello comunitario distribuirà i nostri messaggi ADM alla nostra Comunità di Intervento tramite social media, annunci stampa e poster, spot radiofonici ed eventi comunitari. Questi messaggi saranno consegnati nell'arco di 1 anno, con attività di consegna mensili guidate dai membri dell'EAB nella Comunità di Intervento.
Sperimentale: Intervento a livello individuale + Controllo a livello comunitario
Comportamentale: Consegna individuale di messaggi anti-disinformazione
I partecipanti in questa condizione saranno esposti a messaggi anti-disinformazione (ADM) progettati per aumentare le credenze corrette sulle sigarette al mentolo, i sigari aromatizzati, lo scopo e i limiti delle politiche sul tabacco aromatizzato. La condizione di controllo con intervento ritardato in questo studio riceverà l'intervento ADM dopo che le misure di esito saranno raccolte nell'ultima valutazione.
Nessun intervento: Controllo a livello individuale + Controllo a livello di comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza sulle sigarette al mentolo e sui sigari aromatizzati
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 mesi
Gli elementi affrontano la prevalenza dell'uso di sigarette al mentolo e sigari aromatizzati nelle persone di colore e afroamericane e il ruolo del mentolo/degli aromi nell'iniziazione, progressione e cessazione del consumo di tabacco.
3, 6, 9, 12 mesi
Conoscenza delle politiche sui tabacchi aromatizzati
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 mesi
Gli elementi affrontano lo scopo di salute pubblica e i limiti delle politiche sul tabacco aromatizzato.
3, 6, 9, 12 mesi
Proportion of participants with specific tobacco industry beliefs
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 months
Beliefs items address tobacco industry behaviors, including funding Black community organizations, paying Black lobbyists to oppose public health policies, and targeting Black and African American communities with menthol cigarette and flavored cigar marketing.
3, 6, 9, 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di sostenere le politiche sul tabacco aromatizzato
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 mesi
Gli articoli affrontano i piani per supportare le politiche locali, statali e federali riguardanti i prodotti del tabacco aromatizzati.
3, 6, 9, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea C Villanti, PhD, MPH, Rutgers University
  • Investigatore principale: Kymberle L Sterling, DrPH, Rutgers University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2023001258
  • R01MD018728 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Risposte anonimizzate ai sondaggi dei partecipanti arruolati nella sperimentazione clinica.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei partecipanti individuali e le informazioni di supporto saranno disponibili circa 12 mesi dopo la fine della raccolta dei dati o la pubblicazione dei principali risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dello studio saranno depositati nel repository dati NAHDAP ospitato presso l'ICPSR e saranno disponibili alla comunità di ricerca in perpetuo. I dataset alla base delle pubblicazioni metodologiche saranno condivisi alla data di pubblicazione iniziale o prima.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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