- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07543081
Korrektion af misinformation om mentholcigaretter og smagscigarer
29. april 2026 opdateret af: Andrea Villanti, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Den uforfalskede sandhed: At stræbe efter sundhedslighed ved at rette fejlinformation rettet mod afroamerikanere om FDA's foreslåede forbud mod mentholcigaretter og smagscigarer
Vores undersøgelse tester en flerniveau kampagne med anti-disinformation-beskeder (ADM) om menthol-cigaretter og aromatiserede cigarpolitikker hos sorte voksne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvender et prospektivt, randomiseret faktorielforsøgsdesign til at evaluere leveringen af anti-desinformationsbeskeder (ADM) på sorte voksnes modtagelighed over for smagstilføjede tobakspolitikker, opfattelser af tobaksindustrien samt opfattelser af mentholcigaretter og smagstilføjede cigarer.
Berettigede, samtykkende deltagere vil udfylde baselineundersøgelsen, hvor de giver sociodemografiske oplysninger og baselinemålinger af studieudfaldene.
Deltagerne vil derefter blive randomiseret, lagdelt efter undersøgelsessted (Atlanta, GA eller Birmingham, AL), i et 1:1-forhold inden for undersøgelsesplatformen til enten den individuelt leverede ADM-intervention eller kontroltilstanden.
Deltagere i interventionstilstanden (Intervention-I) vil modtage deres første eksponering for ADM-interventionen ved afslutningen af baselineundersøgelsen.
Ved opfølgende vurderinger (3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder) vil alle deltagere udfylde studiemålinger, og ved 3-, 6- og 9-måneders opfølgende vurderinger vil Intervention-I-deltagere blive eksponeret for ADM-interventionen ved afslutningen af undersøgelsen.
Seks måneder efter vores første indskrivning i forsøget vil Atlanta modtage den fællesskabslevere ADM-intervention, mens Birmingham fungerer som kontrolfællesskabet.
Fællesskabspartnere i Atlanta, vores Interventionsfællesskab (Intervention-C), vil sprede vores ADM-interventionsbeskeder gennem deres fællesskabsnetværk i 12 måneder, hvilket overlapper mindst seks måneder med leveringen af den individuelle interventionsniveau (Intervention-I) hos vores indskrevne deltagere.
Ved afslutningen af den endelige vurdering (12-måneders opfølgning) vil alle deltagere blive eksponeret for ADM-interventionen inden for undersøgelsesplatformen og blive bedt om at udfylde målinger af opfattet beskedeffektivitet og troværdighed af studiebeskederne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 732-331-0626
- E-mail: unvarnished@ints.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 732-331-0626
- E-mail: unvarnished@ints.rutgers.edu
-
Ledende efterforsker:
- Andrea C Villanti, PhD, MPH
-
Ledende efterforsker:
- Kymberle L Sterling, DrPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere skal være 1) afroamerikanere eller sorte voksne i alderen 18+; 2) som bor i Atlanta, GA eller Birmingham, AL; 3) kan læse og tale engelsk; og 4) er villige til at deltage i alle online studieaktiviteter, herunder online kvartalsvise undersøgelser over en 12-måneders periode.
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel interventionsniveau + Samfundsmæssigt interventionsniveau
|
Deltagere i denne tilstand vil blive udsat for anti-desinformationsbeskeder (ADM), der er designet til at øge korrekte overbevisninger om mentolcigaretter, aromatiserede cigarer samt formålet og begrænsningerne ved aromatiserede tobakspolitikker.
Den forsinkede interventionskontroltilstand i denne undersøgelse vil modtage ADM-interventionen efter, at resultatmålinger er indsamlet ved den sidste vurdering.
Vores kampagne på samfundsniveau vil distribuere vores ADM-beskeder til vores Interventionssamfund via sociale medier, trykte annoncer og plakater, radioannoncer og samfundsarrangementer.
Disse beskeder vil blive leveret over 1 år, med månedlige leveringsaktiviteter ledet af EAB-medlemmer i Interventionssamfundet.
|
|
Eksperimentel: Individniveau-kontrol + Samfundsniveau-intervention
|
Vores kampagne på samfundsniveau vil distribuere vores ADM-beskeder til vores Interventionssamfund via sociale medier, trykte annoncer og plakater, radioannoncer og samfundsarrangementer.
Disse beskeder vil blive leveret over 1 år, med månedlige leveringsaktiviteter ledet af EAB-medlemmer i Interventionssamfundet.
|
|
Eksperimentel: Individuel interventionsniveau + Samfundsniveau kontrol
|
Deltagere i denne tilstand vil blive udsat for anti-desinformationsbeskeder (ADM), der er designet til at øge korrekte overbevisninger om mentolcigaretter, aromatiserede cigarer samt formålet og begrænsningerne ved aromatiserede tobakspolitikker.
Den forsinkede interventionskontroltilstand i denne undersøgelse vil modtage ADM-interventionen efter, at resultatmålinger er indsamlet ved den sidste vurdering.
|
|
Ingen indgriben: Individuel kontrol + Samfundskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om mentholcigaretter og aromatiserede cigarer
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
|
Emnerne adresserer forekomsten af menthol-cigaretter og aromatiserede cigarers brug blandt sorte og afroamerikanere samt menthols/aromas rolle i tobaksindledning, progression og ophør.
|
3, 6, 9, 12 måneder
|
|
Viden om smagstobakspolitikker
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
|
Punkterne adresserer det folkesundhedsmæssige formål og begrænsningerne ved smagstilføjede tobakspolitikker.
|
3, 6, 9, 12 måneder
|
|
Proportion of participants with specific tobacco industry beliefs
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 months
|
Beliefs items address tobacco industry behaviors, including funding Black community organizations, paying Black lobbyists to oppose public health policies, and targeting Black and African American communities with menthol cigarette and flavored cigar marketing.
|
3, 6, 9, 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at støtte politikker for aromatiseret tobak
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
|
Punkterne omhandler planer om at støtte lokale, statslige og føderale politikker vedrørende aromatiserede tobaksprodukter.
|
3, 6, 9, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea C Villanti, PhD, MPH, Rutgers University
- Ledende efterforsker: Kymberle L Sterling, DrPH, Rutgers University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ganz O, Villanti AC, Altunbilek A, Johnson A, Garmon J, Wackowski OA, Sterling KL. Tobacco Company Efforts to Persuade Consumers to Fight the Proposed Federal Menthol Cigarette and Flavored Cigar Bans in the United States. Am J Public Health. 2025 Aug;115(8):1206-1210. doi: 10.2105/AJPH.2025.308116. No abstract available.
- Wackowski OA, Garmon J, Altunbilek A, Johnson A, Ganz O, Ntansah CA, Fryer CS, Villanti AC, Sterling KL. News Coverage of the Proposed Menthol Cigarette Ban in the United States (2022-2024) - a Content Analysis. Nicotine Tob Res. 2026 Feb 18:ntag036. doi: 10.1093/ntr/ntag036. Online ahead of print.
- Garmon J, Sterling K, Wackowski OA, Ganz O, Allem JP, Villanti AC. Funding without transparency? Tobacco company support of Black-owned businesses in the USA. Tob Control. 2024 Nov 19:tc-2024-058721. doi: 10.1136/tc-2024-058721. Online ahead of print. No abstract available.
- Sterling KL, Ganz O, Wackowski OA, Glasser AM, Villanti AC. Widespread Misperceptions Among U.S. Adults About Tobacco Company Engagement in Black and African American Communities. Nicotine Tob Res. 2025 Mar 24;27(4):741-747. doi: 10.1093/ntr/ntae066.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
21. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2023001258
- R01MD018728 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentificerede undersøgelsessvar fra deltagere i den kliniske undersøgelse.
IPD-delingstidsramme
IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige cirka 12 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen eller offentliggørelsen af de vigtigste studieresultater.
IPD-delingsadgangskriterier
Studiedata vil blive deponeret i NAHDAP-datarepositoriet, der er hostet hos ICPSR, og vil være tilgængeligt for forskningssamfundet på ubestemt tid.
Datasæt, der ligger til grund for metodologiske publikationer, vil blive delt på eller før den første publiceringsdato.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuel levering af mod-desinformation budskaber
-
The University of Hong KongAfsluttetMisbrug af alkoholHong Kong
-
The University of Hong KongRekruttering