- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07558928
Effect of Hyperoxygenated Environment on Maximal Muscle Strength (force)
Effect of Hyperoxygenated Environment on Maximal Muscle Strength in the Mid-thigh Pull Test - a Blinded, Randomized, Sham-Controlled Crossover Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
All three major energy systems - phosphagen, glycolytic, and oxidative - contribute to any given physical effort. However, it has been widely deemed that the contribution of the oxidative energy system (aerobic) to motor tasks at the very high end of the intensity spectrum, such as maximal muscle strength efforts, is close to negligible. Hyperoxygenated environment includes the inhalation of 100% oxygen at pressures exceeding one atmosphere absolute (ATA) in order to enhance the amount of oxygen dissolved in the body tissues. During hyperbaric chamber treatment, the arterial O2 tension typically exceeds 1500 mmHg, and levels of 200-400 mmHg occur in different body tissues.
The isometric mid-thigh pull test (IMTP) is an increasingly popular means to evaluate muscle strength in a multi-joint, large muscle-mass, mostly lower-body motor task.
Our study aims to determine whether a high availability of muscle tissue oxygen, by means of hyperbaric oxygenation, can influence the putative small contribution of the oxidative energy system significantly enough to affect peak-force production in a maximal IMTP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eldad mr Yaakobi
- Telefonní číslo: 972-8-9779393
- E-mail: yaakobi.eldad@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Zrifin, Izrael
- Nábor
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center
-
Kontakt:
- Shai Efrati, MD
- Telefonní číslo: 972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Ages 18-45
- Participants are physically active and have a recent resistance-training experience of at least six months, ≥ 3 times a week
- Participant willing and able to read, understand and sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to attend scheduled clinic visits or comply with the study protocol
- Active malignancy
- Active smokers
- Previous treatment of hyperbaric chamber for any reason prior to study enrollment.
- Chest pathology incompatible with pressure changes
- Major orthopedic injury at the past 3 months
- Inner ear disease
- Lung pathology
- Claustrophobia
- Previous neurologic conditions (e.g., epilepsy, brain tumors or s/p neurosurgery etc.)
- Comorbidities and medications that rule out the subject
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hyperoxygenation active treatment
The HYPEROXYGENATED ENVIRONMENT protocol will include a single exposure to hyperoxic environment. The session will last 60 minutes, of 100% oxygen inhalation by mask at 2 ATA. 15 minutes after reaching 2 ATA and breathing 100% oxygen - IMTP test - For measurement of peak-force at baseline and under the different oxygenation conditions, each participant will be given three attempts at every IMTP test. A three-minute rest will be given between attempts, with the aim of attaining optimal recovery |
The HYPEROXYGENATED ENVIRONMENT protocol will include a single exposure to hyperoxic environment.
The session will last 60 minutes, of 100% oxygen inhalation by mask at 2 ATA
|
|
Falešný srovnávač: Sham
The Sham protocol will include a single session of breathing 21% oxygen by mask while in the same multi-place chamber. SHAM pressure will go up to 1.2 ATA during the first five minutes of the session (to simulate the pressure sensation in the ears), and then decrease during the next 5 minutes to 1.03 ATA for 55 minutes. 15 minutes after reaching 1.03 ATA and breathing 21% oxygen - IMTP test - For measurement of peak-force at baseline and under the different oxygenation conditions, each participant will be given three attempts at every IMTP test. A three-minute rest will be given between attempts, with the aim of attaining optimal recovery |
The Sham protocol will include a single session of breathing 21% oxygen by mask while in the same multi-place chamber.
SHAM pressure will go up to 1.2 ATA during the first five minutes of the session (to simulate the pressure sensation in the ears), and then decrease during the next 5 minutes to 1.03 ATA for 55 minutes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximal static muscle force production
Časové okno: Baseline evaluation, IMPT test in HBOT chamber, Approximately 4 weeks after the first visit, participants will be exposed to the opposite intervention - HOE or SHAM - and will undergo the same isometric mid-thigh pull (IMTP) test in the chamber.
|
Participants will perform the isometric mid-thigh pull (IMTP) test using an analog dynamometer that will be purchased for the purpose of the study
|
Baseline evaluation, IMPT test in HBOT chamber, Approximately 4 weeks after the first visit, participants will be exposed to the opposite intervention - HOE or SHAM - and will undergo the same isometric mid-thigh pull (IMTP) test in the chamber.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0131-23 ASF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý životní styl
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko