- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07558928
Effect of Hyperoxygenated Environment on Maximal Muscle Strength (force)
Effect of Hyperoxygenated Environment on Maximal Muscle Strength in the Mid-thigh Pull Test - a Blinded, Randomized, Sham-Controlled Crossover Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
All three major energy systems - phosphagen, glycolytic, and oxidative - contribute to any given physical effort. However, it has been widely deemed that the contribution of the oxidative energy system (aerobic) to motor tasks at the very high end of the intensity spectrum, such as maximal muscle strength efforts, is close to negligible. Hyperoxygenated environment includes the inhalation of 100% oxygen at pressures exceeding one atmosphere absolute (ATA) in order to enhance the amount of oxygen dissolved in the body tissues. During hyperbaric chamber treatment, the arterial O2 tension typically exceeds 1500 mmHg, and levels of 200-400 mmHg occur in different body tissues.
The isometric mid-thigh pull test (IMTP) is an increasingly popular means to evaluate muscle strength in a multi-joint, large muscle-mass, mostly lower-body motor task.
Our study aims to determine whether a high availability of muscle tissue oxygen, by means of hyperbaric oxygenation, can influence the putative small contribution of the oxidative energy system significantly enough to affect peak-force production in a maximal IMTP.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eldad mr Yaakobi
- Номер телефона: 972-8-9779393
- Электронная почта: yaakobi.eldad@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Zrifin, Израиль
- Рекрутинг
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center
-
Контакт:
- Shai Efrati, MD
- Номер телефона: 972-8-9779393
- Электронная почта: efratishai@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Ages 18-45
- Participants are physically active and have a recent resistance-training experience of at least six months, ≥ 3 times a week
- Participant willing and able to read, understand and sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Inability to attend scheduled clinic visits or comply with the study protocol
- Active malignancy
- Active smokers
- Previous treatment of hyperbaric chamber for any reason prior to study enrollment.
- Chest pathology incompatible with pressure changes
- Major orthopedic injury at the past 3 months
- Inner ear disease
- Lung pathology
- Claustrophobia
- Previous neurologic conditions (e.g., epilepsy, brain tumors or s/p neurosurgery etc.)
- Comorbidities and medications that rule out the subject
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Hyperoxygenation active treatment
The HYPEROXYGENATED ENVIRONMENT protocol will include a single exposure to hyperoxic environment. The session will last 60 minutes, of 100% oxygen inhalation by mask at 2 ATA. 15 minutes after reaching 2 ATA and breathing 100% oxygen - IMTP test - For measurement of peak-force at baseline and under the different oxygenation conditions, each participant will be given three attempts at every IMTP test. A three-minute rest will be given between attempts, with the aim of attaining optimal recovery |
The HYPEROXYGENATED ENVIRONMENT protocol will include a single exposure to hyperoxic environment.
The session will last 60 minutes, of 100% oxygen inhalation by mask at 2 ATA
|
|
Фальшивый компаратор: Sham
The Sham protocol will include a single session of breathing 21% oxygen by mask while in the same multi-place chamber. SHAM pressure will go up to 1.2 ATA during the first five minutes of the session (to simulate the pressure sensation in the ears), and then decrease during the next 5 minutes to 1.03 ATA for 55 minutes. 15 minutes after reaching 1.03 ATA and breathing 21% oxygen - IMTP test - For measurement of peak-force at baseline and under the different oxygenation conditions, each participant will be given three attempts at every IMTP test. A three-minute rest will be given between attempts, with the aim of attaining optimal recovery |
The Sham protocol will include a single session of breathing 21% oxygen by mask while in the same multi-place chamber.
SHAM pressure will go up to 1.2 ATA during the first five minutes of the session (to simulate the pressure sensation in the ears), and then decrease during the next 5 minutes to 1.03 ATA for 55 minutes
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maximal static muscle force production
Временное ограничение: Baseline evaluation, IMPT test in HBOT chamber, Approximately 4 weeks after the first visit, participants will be exposed to the opposite intervention - HOE or SHAM - and will undergo the same isometric mid-thigh pull (IMTP) test in the chamber.
|
Participants will perform the isometric mid-thigh pull (IMTP) test using an analog dynamometer that will be purchased for the purpose of the study
|
Baseline evaluation, IMPT test in HBOT chamber, Approximately 4 weeks after the first visit, participants will be exposed to the opposite intervention - HOE or SHAM - and will undergo the same isometric mid-thigh pull (IMTP) test in the chamber.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0131-23 ASF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .