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Effect of Hyperoxygenated Environment on Maximal Muscle Strength (force)

26 aprile 2026 aggiornato da: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

Effect of Hyperoxygenated Environment on Maximal Muscle Strength in the Mid-thigh Pull Test - a Blinded, Randomized, Sham-Controlled Crossover Study

comparing the effect of hyperoxygenated environment on maximal muscle strength in the Mid-thigh Pull Task

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

All three major energy systems - phosphagen, glycolytic, and oxidative - contribute to any given physical effort. However, it has been widely deemed that the contribution of the oxidative energy system (aerobic) to motor tasks at the very high end of the intensity spectrum, such as maximal muscle strength efforts, is close to negligible. Hyperoxygenated environment includes the inhalation of 100% oxygen at pressures exceeding one atmosphere absolute (ATA) in order to enhance the amount of oxygen dissolved in the body tissues. During hyperbaric chamber treatment, the arterial O2 tension typically exceeds 1500 mmHg, and levels of 200-400 mmHg occur in different body tissues.

The isometric mid-thigh pull test (IMTP) is an increasingly popular means to evaluate muscle strength in a multi-joint, large muscle-mass, mostly lower-body motor task.

Our study aims to determine whether a high availability of muscle tissue oxygen, by means of hyperbaric oxygenation, can influence the putative small contribution of the oxidative energy system significantly enough to affect peak-force production in a maximal IMTP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Zrifin, Israele
        • Reclutamento
        • The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Healthy
  2. Ages 18-45
  3. Participants are physically active and have a recent resistance-training experience of at least six months, ≥ 3 times a week
  4. Participant willing and able to read, understand and sign an informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Inability to attend scheduled clinic visits or comply with the study protocol
  2. Active malignancy
  3. Active smokers
  4. Previous treatment of hyperbaric chamber for any reason prior to study enrollment.
  5. Chest pathology incompatible with pressure changes
  6. Major orthopedic injury at the past 3 months
  7. Inner ear disease
  8. Lung pathology
  9. Claustrophobia
  10. Previous neurologic conditions (e.g., epilepsy, brain tumors or s/p neurosurgery etc.)
  11. Comorbidities and medications that rule out the subject

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Hyperoxygenation active treatment

The HYPEROXYGENATED ENVIRONMENT protocol will include a single exposure to hyperoxic environment. The session will last 60 minutes, of 100% oxygen inhalation by mask at 2 ATA. 15 minutes after reaching 2 ATA and breathing 100% oxygen - IMTP test - For measurement of peak-force at baseline and under the different oxygenation conditions, each participant will be given three attempts at every IMTP test.

A three-minute rest will be given between attempts, with the aim of attaining optimal recovery

The HYPEROXYGENATED ENVIRONMENT protocol will include a single exposure to hyperoxic environment. The session will last 60 minutes, of 100% oxygen inhalation by mask at 2 ATA
Comparatore fittizio: Sham

The Sham protocol will include a single session of breathing 21% oxygen by mask while in the same multi-place chamber. SHAM pressure will go up to 1.2 ATA during the first five minutes of the session (to simulate the pressure sensation in the ears), and then decrease during the next 5 minutes to 1.03 ATA for 55 minutes. 15 minutes after reaching 1.03 ATA and breathing 21% oxygen - IMTP test - For measurement of peak-force at baseline and under the different oxygenation conditions, each participant will be given three attempts at every IMTP test.

A three-minute rest will be given between attempts, with the aim of attaining optimal recovery

The Sham protocol will include a single session of breathing 21% oxygen by mask while in the same multi-place chamber. SHAM pressure will go up to 1.2 ATA during the first five minutes of the session (to simulate the pressure sensation in the ears), and then decrease during the next 5 minutes to 1.03 ATA for 55 minutes

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximal static muscle force production
Lasso di tempo: Baseline evaluation, IMPT test in HBOT chamber, Approximately 4 weeks after the first visit, participants will be exposed to the opposite intervention - HOE or SHAM - and will undergo the same isometric mid-thigh pull (IMTP) test in the chamber.
Participants will perform the isometric mid-thigh pull (IMTP) test using an analog dynamometer that will be purchased for the purpose of the study
Baseline evaluation, IMPT test in HBOT chamber, Approximately 4 weeks after the first visit, participants will be exposed to the opposite intervention - HOE or SHAM - and will undergo the same isometric mid-thigh pull (IMTP) test in the chamber.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0131-23 ASF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Hyperbaric Oxygen Therapy - HBOT

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