Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mirror Image Spine Correction Exercises Versus Conservative Physiotherapy for Lumbar Radiculopathy (MIRROR-LR)

23. dubna 2026 aktualizováno: Fatima Alowais, University of Sharjah

Randomized, Parallel-Group, Superiority Trial of Mirror Image Spine Correction Exercises Versus Conservative Physiotherapy for Lumbar Nerve Root Microstructural Integrity Assessed by Diffusion Tensor Imaging in Adults With Lumbar Radiculopathy

Lumbar radiculopathy is a common condition caused by irritation or compression of a lumbar nerve root, often resulting in radiating leg pain, numbness, weakness, and functional limitation. Conservative physiotherapy is commonly used as first-line treatment, but outcomes vary among patients.

This randomized controlled trial will compare Mirror Image Spine Correction Exercises with standardized conservative physiotherapy in adults with lumbar radiculopathy. Participants will be randomly assigned to one of two treatment groups for 12 weeks.

The primary outcome is lumbar nerve root microstructural integrity measured using Diffusion Tensor Imaging (DTI), including Fractional Anisotropy and other diffusion parameters. Secondary outcomes include pain intensity, disability, spinal alignment, and adverse events.

The purpose of this study is to determine whether a targeted posture-correction exercise approach provides greater improvement than conventional physiotherapy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbar radiculopathy is a neuromusculoskeletal disorder commonly caused by lumbar disc herniation or foraminal stenosis leading to nerve root irritation or compression. Symptoms commonly include radiating leg pain, paresthesia, weakness, altered reflexes, and reduced physical function.

Conservative physiotherapy is recommended as first-line management and may include education, graded exercise, mobility restoration, strengthening, neural mobilization, and symptom management. However, treatment response is heterogeneous, and many patients continue to experience persistent symptoms.

Most previous rehabilitation studies have relied primarily on patient-reported outcomes such as pain and disability. These measures are clinically important but may not fully reflect biological recovery of the affected nerve root.

Diffusion Tensor Imaging (DTI) is an advanced magnetic resonance imaging technique that can quantify neural tissue microstructure. Parameters such as Fractional Anisotropy (FA), Mean Diffusivity (MD), Axial Diffusivity (AD), and Radial Diffusivity (RD) may provide objective markers of nerve recovery.

Mirror Image Spine Correction Exercises are individualized posture-based exercises designed to move the trunk or pelvis opposite to identified alignment deviations. This approach may improve biomechanics, reduce abnormal loading, and decrease neural irritation.

This study is a prospective randomized, parallel-group, superiority trial. Eligible adults with unilateral lumbar radiculopathy will be randomly allocated in a 1:1 ratio to:

Mirror Image Spine Correction Exercise group Standardized Conservative Physiotherapy group Both groups will receive supervised treatment sessions three times per week for 12 weeks.

Primary Outcome:

Change in lumbar nerve root microstructural integrity measured by DTI at baseline and week 12.

Secondary Outcomes:

Pain intensity Disability (Oswestry Disability Index) Spinal alignment Safety outcomes and adverse events The study aims to determine whether Mirror Image Spine Correction Exercises produce superior clinical and imaging outcomes compared with conservative physiotherapy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené arabské emiráty
    • Emirate of Sharjah
      • Sharjah city, Emirate of Sharjah, Spojené arabské emiráty
        • Al Qassimi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamer Shousha, Phd
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • fatima Alowais, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older. Clinical diagnosis of unilateral lumbar radiculopathy. Presence of at least two of the following: dermatomal radiating leg pain, neurological deficit, positive neural tension test.

MRI-confirmed lumbar nerve root compression or irritation consistent with symptoms.

Pain intensity of 3/10 or greater. Able to undergo MRI and Diffusion Tensor Imaging (DTI). Able to understand study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous lumbar spine surgery. Bilateral radiculopathy or unclear diagnosis. Tumor, infection, fracture, inflammatory spinal disease, or cauda equina syndrome.

Severe progressive neurological deficit requiring urgent treatment. Contraindications to MRI (pacemaker, incompatible implants, severe claustrophobia).

Recent lumbar injections or surgery. Other neurological or musculoskeletal disorders affecting outcomes. Pregnancy if MRI contraindicated by local policy. Cognitive impairment or inability to follow instructions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mirror Image Spine Correction Exercises
Participants will receive a supervised individualized Mirror Image Spine Correction Exercise program three sessions per week for 12 weeks. Exercises will be based on postural alignment findings and include a prescribed home exercise program.
Behaviorální: Mirror Image Spine Correction Exercises
Participants will receive an individualized supervised exercise program based on identified postural alignment deviations. Treatment will be delivered three sessions per week for 12 weeks and may include trunk and pelvic corrective movements, mobility, stabilization, and a prescribed home exercise program.
Aktivní komparátor: Conservative Physiotherapy
Participants will receive standardized conservative physiotherapy three sessions per week for 12 weeks including education, graded exercise, mobility training, strengthening, and clinically indicated adjunctive techniques.
Behaviorální: Conservative Physiotherapy
Participants will receive standardized conservative physiotherapy three sessions per week for 12 weeks including education, graded exercise, mobility exercises, strengthening, neural mobilization, and clinically indicated adjunctive non-invasive techniques.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lumbar Nerve Root Fractional Anisotropy
Časové okno: Baseline and Week 12
Change in lumbar nerve root microstructural integrity measured using Diffusion Tensor Imaging (DTI) Fractional Anisotropy.
Baseline and Week 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity
Časové okno: Baseline and Week 12
Measured using Numeric Pain Rating Scale (0-10).
Baseline and Week 12
Spinal Alignment
Časové okno: Baseline and Week 12
Measured using digital posture analysis.
Baseline and Week 12
Additional DTI Parameters
Časové okno: Baseline and Week 12
Mean Diffusivity, Axial Diffusivity, and Radial Diffusivity.
Baseline and Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sharjah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOS-PHD-LRDTI-2026-01
  • U25103971 (Jiný identifikátor: University of Sharjah)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data may be shared upon reasonable request after publication, subject to ethics approval, institutional policy, and participant confidentiality protections.

Časový rámec sdílení IPD

De-identified individual participant data and supporting documents will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for at least 5 years thereafter, subject to institutional data retention policies.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Qualified researchers with a methodologically sound proposal may request access to de-identified individual participant data, study protocol, statistical analysis plan, informed consent materials, and analytic code. Requests will be reviewed by the study investigators and institution to ensure scientific merit, participant confidentiality, and compliance with ethical approvals. Data will be shared through secure controlled-access electronic transfer following approval of a data use agreement where required.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit