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Mirror Image Spine Correction Exercises Versus Conservative Physiotherapy for Lumbar Radiculopathy (MIRROR-LR)

23. April 2026 aktualisiert von: Fatima Alowais, University of Sharjah

Randomized, Parallel-Group, Superiority Trial of Mirror Image Spine Correction Exercises Versus Conservative Physiotherapy for Lumbar Nerve Root Microstructural Integrity Assessed by Diffusion Tensor Imaging in Adults With Lumbar Radiculopathy

Lumbar radiculopathy is a common condition caused by irritation or compression of a lumbar nerve root, often resulting in radiating leg pain, numbness, weakness, and functional limitation. Conservative physiotherapy is commonly used as first-line treatment, but outcomes vary among patients.

This randomized controlled trial will compare Mirror Image Spine Correction Exercises with standardized conservative physiotherapy in adults with lumbar radiculopathy. Participants will be randomly assigned to one of two treatment groups for 12 weeks.

The primary outcome is lumbar nerve root microstructural integrity measured using Diffusion Tensor Imaging (DTI), including Fractional Anisotropy and other diffusion parameters. Secondary outcomes include pain intensity, disability, spinal alignment, and adverse events.

The purpose of this study is to determine whether a targeted posture-correction exercise approach provides greater improvement than conventional physiotherapy.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lumbar radiculopathy is a neuromusculoskeletal disorder commonly caused by lumbar disc herniation or foraminal stenosis leading to nerve root irritation or compression. Symptoms commonly include radiating leg pain, paresthesia, weakness, altered reflexes, and reduced physical function.

Conservative physiotherapy is recommended as first-line management and may include education, graded exercise, mobility restoration, strengthening, neural mobilization, and symptom management. However, treatment response is heterogeneous, and many patients continue to experience persistent symptoms.

Most previous rehabilitation studies have relied primarily on patient-reported outcomes such as pain and disability. These measures are clinically important but may not fully reflect biological recovery of the affected nerve root.

Diffusion Tensor Imaging (DTI) is an advanced magnetic resonance imaging technique that can quantify neural tissue microstructure. Parameters such as Fractional Anisotropy (FA), Mean Diffusivity (MD), Axial Diffusivity (AD), and Radial Diffusivity (RD) may provide objective markers of nerve recovery.

Mirror Image Spine Correction Exercises are individualized posture-based exercises designed to move the trunk or pelvis opposite to identified alignment deviations. This approach may improve biomechanics, reduce abnormal loading, and decrease neural irritation.

This study is a prospective randomized, parallel-group, superiority trial. Eligible adults with unilateral lumbar radiculopathy will be randomly allocated in a 1:1 ratio to:

Mirror Image Spine Correction Exercise group Standardized Conservative Physiotherapy group Both groups will receive supervised treatment sessions three times per week for 12 weeks.

Primary Outcome:

Change in lumbar nerve root microstructural integrity measured by DTI at baseline and week 12.

Secondary Outcomes:

Pain intensity Disability (Oswestry Disability Index) Spinal alignment Safety outcomes and adverse events The study aims to determine whether Mirror Image Spine Correction Exercises produce superior clinical and imaging outcomes compared with conservative physiotherapy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Emirate of Sharjah
      • Sharjah city, Emirate of Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate
        • Al Qassimi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tamer Shousha, Phd
        • Unterermittler:
          • fatima Alowais, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older. Clinical diagnosis of unilateral lumbar radiculopathy. Presence of at least two of the following: dermatomal radiating leg pain, neurological deficit, positive neural tension test.

MRI-confirmed lumbar nerve root compression or irritation consistent with symptoms.

Pain intensity of 3/10 or greater. Able to undergo MRI and Diffusion Tensor Imaging (DTI). Able to understand study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous lumbar spine surgery. Bilateral radiculopathy or unclear diagnosis. Tumor, infection, fracture, inflammatory spinal disease, or cauda equina syndrome.

Severe progressive neurological deficit requiring urgent treatment. Contraindications to MRI (pacemaker, incompatible implants, severe claustrophobia).

Recent lumbar injections or surgery. Other neurological or musculoskeletal disorders affecting outcomes. Pregnancy if MRI contraindicated by local policy. Cognitive impairment or inability to follow instructions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mirror Image Spine Correction Exercises
Participants will receive a supervised individualized Mirror Image Spine Correction Exercise program three sessions per week for 12 weeks. Exercises will be based on postural alignment findings and include a prescribed home exercise program.
Participants will receive an individualized supervised exercise program based on identified postural alignment deviations. Treatment will be delivered three sessions per week for 12 weeks and may include trunk and pelvic corrective movements, mobility, stabilization, and a prescribed home exercise program.
Aktiver Komparator: Conservative Physiotherapy
Participants will receive standardized conservative physiotherapy three sessions per week for 12 weeks including education, graded exercise, mobility training, strengthening, and clinically indicated adjunctive techniques.
Participants will receive standardized conservative physiotherapy three sessions per week for 12 weeks including education, graded exercise, mobility exercises, strengthening, neural mobilization, and clinically indicated adjunctive non-invasive techniques.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lumbar Nerve Root Fractional Anisotropy
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Change in lumbar nerve root microstructural integrity measured using Diffusion Tensor Imaging (DTI) Fractional Anisotropy.
Baseline and Week 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Intensity
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Measured using Numeric Pain Rating Scale (0-10).
Baseline and Week 12
Spinal Alignment
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Measured using digital posture analysis.
Baseline and Week 12
Additional DTI Parameters
Zeitfenster: Baseline and Week 12
Mean Diffusivity, Axial Diffusivity, and Radial Diffusivity.
Baseline and Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data may be shared upon reasonable request after publication, subject to ethics approval, institutional policy, and participant confidentiality protections.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

De-identified individual participant data and supporting documents will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for at least 5 years thereafter, subject to institutional data retention policies.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualified researchers with a methodologically sound proposal may request access to de-identified individual participant data, study protocol, statistical analysis plan, informed consent materials, and analytic code. Requests will be reviewed by the study investigators and institution to ensure scientific merit, participant confidentiality, and compliance with ethical approvals. Data will be shared through secure controlled-access electronic transfer following approval of a data use agreement where required.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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