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Mirror Image Spine Correction Exercises Versus Conservative Physiotherapy for Lumbar Radiculopathy (MIRROR-LR)

23 aprile 2026 aggiornato da: Fatima Alowais, University of Sharjah

Randomized, Parallel-Group, Superiority Trial of Mirror Image Spine Correction Exercises Versus Conservative Physiotherapy for Lumbar Nerve Root Microstructural Integrity Assessed by Diffusion Tensor Imaging in Adults With Lumbar Radiculopathy

Lumbar radiculopathy is a common condition caused by irritation or compression of a lumbar nerve root, often resulting in radiating leg pain, numbness, weakness, and functional limitation. Conservative physiotherapy is commonly used as first-line treatment, but outcomes vary among patients.

This randomized controlled trial will compare Mirror Image Spine Correction Exercises with standardized conservative physiotherapy in adults with lumbar radiculopathy. Participants will be randomly assigned to one of two treatment groups for 12 weeks.

The primary outcome is lumbar nerve root microstructural integrity measured using Diffusion Tensor Imaging (DTI), including Fractional Anisotropy and other diffusion parameters. Secondary outcomes include pain intensity, disability, spinal alignment, and adverse events.

The purpose of this study is to determine whether a targeted posture-correction exercise approach provides greater improvement than conventional physiotherapy.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lumbar radiculopathy is a neuromusculoskeletal disorder commonly caused by lumbar disc herniation or foraminal stenosis leading to nerve root irritation or compression. Symptoms commonly include radiating leg pain, paresthesia, weakness, altered reflexes, and reduced physical function.

Conservative physiotherapy is recommended as first-line management and may include education, graded exercise, mobility restoration, strengthening, neural mobilization, and symptom management. However, treatment response is heterogeneous, and many patients continue to experience persistent symptoms.

Most previous rehabilitation studies have relied primarily on patient-reported outcomes such as pain and disability. These measures are clinically important but may not fully reflect biological recovery of the affected nerve root.

Diffusion Tensor Imaging (DTI) is an advanced magnetic resonance imaging technique that can quantify neural tissue microstructure. Parameters such as Fractional Anisotropy (FA), Mean Diffusivity (MD), Axial Diffusivity (AD), and Radial Diffusivity (RD) may provide objective markers of nerve recovery.

Mirror Image Spine Correction Exercises are individualized posture-based exercises designed to move the trunk or pelvis opposite to identified alignment deviations. This approach may improve biomechanics, reduce abnormal loading, and decrease neural irritation.

This study is a prospective randomized, parallel-group, superiority trial. Eligible adults with unilateral lumbar radiculopathy will be randomly allocated in a 1:1 ratio to:

Mirror Image Spine Correction Exercise group Standardized Conservative Physiotherapy group Both groups will receive supervised treatment sessions three times per week for 12 weeks.

Primary Outcome:

Change in lumbar nerve root microstructural integrity measured by DTI at baseline and week 12.

Secondary Outcomes:

Pain intensity Disability (Oswestry Disability Index) Spinal alignment Safety outcomes and adverse events The study aims to determine whether Mirror Image Spine Correction Exercises produce superior clinical and imaging outcomes compared with conservative physiotherapy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
    • Emirate of Sharjah
      • Sharjah city, Emirate of Sharjah, Emirati Arabi Uniti
        • Al Qassimi Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tamer Shousha, Phd
        • Sub-investigatore:
          • fatima Alowais, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older. Clinical diagnosis of unilateral lumbar radiculopathy. Presence of at least two of the following: dermatomal radiating leg pain, neurological deficit, positive neural tension test.

MRI-confirmed lumbar nerve root compression or irritation consistent with symptoms.

Pain intensity of 3/10 or greater. Able to undergo MRI and Diffusion Tensor Imaging (DTI). Able to understand study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous lumbar spine surgery. Bilateral radiculopathy or unclear diagnosis. Tumor, infection, fracture, inflammatory spinal disease, or cauda equina syndrome.

Severe progressive neurological deficit requiring urgent treatment. Contraindications to MRI (pacemaker, incompatible implants, severe claustrophobia).

Recent lumbar injections or surgery. Other neurological or musculoskeletal disorders affecting outcomes. Pregnancy if MRI contraindicated by local policy. Cognitive impairment or inability to follow instructions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirror Image Spine Correction Exercises
Participants will receive a supervised individualized Mirror Image Spine Correction Exercise program three sessions per week for 12 weeks. Exercises will be based on postural alignment findings and include a prescribed home exercise program.
Comportamentale: Mirror Image Spine Correction Exercises
Participants will receive an individualized supervised exercise program based on identified postural alignment deviations. Treatment will be delivered three sessions per week for 12 weeks and may include trunk and pelvic corrective movements, mobility, stabilization, and a prescribed home exercise program.
Comparatore attivo: Conservative Physiotherapy
Participants will receive standardized conservative physiotherapy three sessions per week for 12 weeks including education, graded exercise, mobility training, strengthening, and clinically indicated adjunctive techniques.
Comportamentale: Conservative Physiotherapy
Participants will receive standardized conservative physiotherapy three sessions per week for 12 weeks including education, graded exercise, mobility exercises, strengthening, neural mobilization, and clinically indicated adjunctive non-invasive techniques.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lumbar Nerve Root Fractional Anisotropy
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
Change in lumbar nerve root microstructural integrity measured using Diffusion Tensor Imaging (DTI) Fractional Anisotropy.
Baseline and Week 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
Measured using Numeric Pain Rating Scale (0-10).
Baseline and Week 12
Spinal Alignment
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
Measured using digital posture analysis.
Baseline and Week 12
Additional DTI Parameters
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
Mean Diffusivity, Axial Diffusivity, and Radial Diffusivity.
Baseline and Week 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sharjah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOS-PHD-LRDTI-2026-01
  • U25103971 (Altro identificatore: University of Sharjah)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data may be shared upon reasonable request after publication, subject to ethics approval, institutional policy, and participant confidentiality protections.

Periodo di condivisione IPD

De-identified individual participant data and supporting documents will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for at least 5 years thereafter, subject to institutional data retention policies.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Qualified researchers with a methodologically sound proposal may request access to de-identified individual participant data, study protocol, statistical analysis plan, informed consent materials, and analytic code. Requests will be reviewed by the study investigators and institution to ensure scientific merit, participant confidentiality, and compliance with ethical approvals. Data will be shared through secure controlled-access electronic transfer following approval of a data use agreement where required.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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