Estimation and Prediction of Individual Benefit From Postoperative Adjuvant Transcatheter Arterial Chemoembolization For Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC)
26. dubna 2026 aktualizováno: Anhui Provincial Hospital
Adjuvant transarterial chemoembolization (TACE) is widely adopted in China for resectable hepatocellular carcinoma (HCC), yet its efficacy remains inconsistent.
We aimed to identify factors influencing individual patient benefit using causal machine learning.
To this end, we retrospectively collected HCC patients with high risk factors for tumor recurrence from four centers of China, divided into the discovery cohort and the validation cohort .
The primary endpoint was disease-free survival (DFS).
The primary endpoint was overall survival (OS).Individual treatment effects (ITEs) were estimated within a causal machine learning framework.
An ITE < 0 was considered recommendation for adjuvant TACE , while ITE ≥ 0 indicated active surveillance.
The model would be validated in the validation cohort.
The contribution of each variable to ITE was assessed using the Shapley Additive Explanations (SHAP).
An online calculator would be developed for future use by public.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1005
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhu
-
Hefei, Anhu, Čína, 23000
- The First Affiliated hospital of USTC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
HCC patients with high-risk factors of tumor relapse, who received adjuvant TACE or active postoperative survelliance as treatment.
Popis
Inclusion Criteria:
- (1) pathologic diagnosis of HCC; (2) received potentially curative hepatectomy with negative cut margins confirmed by pathology; (3) high risk of recurrence, meeting any of the following criteria: largest tumor >5 cm, multiple lesions, poor histological differentiation (Edmondson-Steiner grade III or IV), presence of microvascular invasion or satellite nodules, (4) received adjuvant TACE or active surveillance as postoperative treatment; (5) at least one year of follow-up.
Exclusion Criteria:
- (1) history of other malignancies; (2) received preoperative anti-tumor treatment; (3) presence of vascular invasion or extrahepatic metastasis; (4) tumor recurred within 4 weeks postoperatively; (5) residual tumor was detected by digital subtraction angiography (DSA); (6) received other types of adjuvant therapy; (7) cases with missing data exceeding 10%.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Discovery cohort
The cohort is used for training of the causal machine learning model
|
|
Validation cohort
The cohort is used for validation of the causal machine learning model
|
|
Adjuvant Tace Group
Patients who received adjuvant TACE as postoperative treatment
|
|
Active Surveillance Group
Patients who received active surveillance as postoperative treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Disease free survival
Časové okno: From January 2018 to December 2023
|
Disease-free survival (DFS) was defined as the time from the date of curative-intent HCC surgery to the first occurrence of local recurrence, distant metastasis, or death from any cause, whichever came first.
Patients without any of these events were censored at the last follow-up.
|
From January 2018 to December 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival
Časové okno: From January 2018 to December 2023
|
Overall Survival (OS) was defined as the time from the date of curative-intent HCC surgery to the first occurrence of death from any cause.
Patients who were still alive at the last follow-up were censored at the date of the last follow-up.
|
From January 2018 to December 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lianxin Liu, Ph.D., The First Affiliated hospital of USTC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang Z, Ren Z, Chen Y, Hu J, Yang G, Yu L, Yang X, Huang A, Zhang X, Zhou S, Sun H, Wang Y, Ge N, Xu X, Tang Z, Lau W, Fan J, Wang J, Zhou J. Adjuvant Transarterial Chemoembolization for HBV-Related Hepatocellular Carcinoma After Resection: A Randomized Controlled Study. Clin Cancer Res. 2018 May 1;24(9):2074-2081. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2899. Epub 2018 Feb 2.
- Wei W, Jian PE, Li SH, Guo ZX, Zhang YF, Ling YH, Lin XJ, Xu L, Shi M, Zheng L, Chen MS, Guo RP. Adjuvant transcatheter arterial chemoembolization after curative resection for hepatocellular carcinoma patients with solitary tumor and microvascular invasion: a randomized clinical trial of efficacy and safety. Cancer Commun (Lond). 2018 Oct 10;38(1):61. doi: 10.1186/s40880-018-0331-y.
- Ma T, Bai X, Zhang Q, Chen W, Huang K, Qian T, Xu Y, Sun P, Chen Y, Xiao W, Sun K, Gao S, Liang T. Adjuvant transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma following curative resection: A randomized, open-label, phase 3 trial. Hepatology. 2025 Nov 1;82(5):1112-1121. doi: 10.1097/HEP.0000000000001233. Epub 2025 Jan 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA-TACE-ITE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
For patients' privacy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom (HCC)
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy