Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Estimation and Prediction of Individual Benefit From Postoperative Adjuvant Transcatheter Arterial Chemoembolization For Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC)

26. April 2026 aktualisiert von: Anhui Provincial Hospital
Adjuvant transarterial chemoembolization (TACE) is widely adopted in China for resectable hepatocellular carcinoma (HCC), yet its efficacy remains inconsistent. We aimed to identify factors influencing individual patient benefit using causal machine learning. To this end, we retrospectively collected HCC patients with high risk factors for tumor recurrence from four centers of China, divided into the discovery cohort and the validation cohort . The primary endpoint was disease-free survival (DFS). The primary endpoint was overall survival (OS).Individual treatment effects (ITEs) were estimated within a causal machine learning framework. An ITE < 0 was considered recommendation for adjuvant TACE , while ITE ≥ 0 indicated active surveillance. The model would be validated in the validation cohort. The contribution of each variable to ITE was assessed using the Shapley Additive Explanations (SHAP). An online calculator would be developed for future use by public.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1005

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhu
      • Hefei, Anhu, China, 23000
        • The First Affiliated hospital of USTC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HCC patients with high-risk factors of tumor relapse, who received adjuvant TACE or active postoperative survelliance as treatment.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • (1) pathologic diagnosis of HCC; (2) received potentially curative hepatectomy with negative cut margins confirmed by pathology; (3) high risk of recurrence, meeting any of the following criteria: largest tumor >5 cm, multiple lesions, poor histological differentiation (Edmondson-Steiner grade III or IV), presence of microvascular invasion or satellite nodules, (4) received adjuvant TACE or active surveillance as postoperative treatment; (5) at least one year of follow-up.

Exclusion Criteria:

  • (1) history of other malignancies; (2) received preoperative anti-tumor treatment; (3) presence of vascular invasion or extrahepatic metastasis; (4) tumor recurred within 4 weeks postoperatively; (5) residual tumor was detected by digital subtraction angiography (DSA); (6) received other types of adjuvant therapy; (7) cases with missing data exceeding 10%.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Discovery cohort
The cohort is used for training of the causal machine learning model
Validation cohort
The cohort is used for validation of the causal machine learning model
Adjuvant Tace Group
Patients who received adjuvant TACE as postoperative treatment
Active Surveillance Group
Patients who received active surveillance as postoperative treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disease free survival
Zeitfenster: From January 2018 to December 2023
Disease-free survival (DFS) was defined as the time from the date of curative-intent HCC surgery to the first occurrence of local recurrence, distant metastasis, or death from any cause, whichever came first. Patients without any of these events were censored at the last follow-up.
From January 2018 to December 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall survival
Zeitfenster: From January 2018 to December 2023
Overall Survival (OS) was defined as the time from the date of curative-intent HCC surgery to the first occurrence of death from any cause. Patients who were still alive at the last follow-up were censored at the date of the last follow-up.
From January 2018 to December 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Mitarbeiter

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
No.2 People's Hospital of Fuyang City
Sun Yat-Sen University Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lianxin Liu, Ph.D., The First Affiliated hospital of USTC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA-TACE-ITE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

For patients' privacy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom (HCC)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren