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Estimation and Prediction of Individual Benefit From Postoperative Adjuvant Transcatheter Arterial Chemoembolization For Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC)

26 aprile 2026 aggiornato da: Anhui Provincial Hospital
Adjuvant transarterial chemoembolization (TACE) is widely adopted in China for resectable hepatocellular carcinoma (HCC), yet its efficacy remains inconsistent. We aimed to identify factors influencing individual patient benefit using causal machine learning. To this end, we retrospectively collected HCC patients with high risk factors for tumor recurrence from four centers of China, divided into the discovery cohort and the validation cohort . The primary endpoint was disease-free survival (DFS). The primary endpoint was overall survival (OS).Individual treatment effects (ITEs) were estimated within a causal machine learning framework. An ITE < 0 was considered recommendation for adjuvant TACE , while ITE ≥ 0 indicated active surveillance. The model would be validated in the validation cohort. The contribution of each variable to ITE was assessed using the Shapley Additive Explanations (SHAP). An online calculator would be developed for future use by public.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1005

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhu
      • Hefei, Anhu, Cina, 23000
        • The First Affiliated hospital of USTC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

HCC patients with high-risk factors of tumor relapse, who received adjuvant TACE or active postoperative survelliance as treatment.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • (1) pathologic diagnosis of HCC; (2) received potentially curative hepatectomy with negative cut margins confirmed by pathology; (3) high risk of recurrence, meeting any of the following criteria: largest tumor >5 cm, multiple lesions, poor histological differentiation (Edmondson-Steiner grade III or IV), presence of microvascular invasion or satellite nodules, (4) received adjuvant TACE or active surveillance as postoperative treatment; (5) at least one year of follow-up.

Exclusion Criteria:

  • (1) history of other malignancies; (2) received preoperative anti-tumor treatment; (3) presence of vascular invasion or extrahepatic metastasis; (4) tumor recurred within 4 weeks postoperatively; (5) residual tumor was detected by digital subtraction angiography (DSA); (6) received other types of adjuvant therapy; (7) cases with missing data exceeding 10%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Discovery cohort
The cohort is used for training of the causal machine learning model
Validation cohort
The cohort is used for validation of the causal machine learning model
Adjuvant Tace Group
Patients who received adjuvant TACE as postoperative treatment
Active Surveillance Group
Patients who received active surveillance as postoperative treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disease free survival
Lasso di tempo: From January 2018 to December 2023
Disease-free survival (DFS) was defined as the time from the date of curative-intent HCC surgery to the first occurrence of local recurrence, distant metastasis, or death from any cause, whichever came first. Patients without any of these events were censored at the last follow-up.
From January 2018 to December 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall survival
Lasso di tempo: From January 2018 to December 2023
Overall Survival (OS) was defined as the time from the date of curative-intent HCC surgery to the first occurrence of death from any cause. Patients who were still alive at the last follow-up were censored at the date of the last follow-up.
From January 2018 to December 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Collaboratori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
No.2 People's Hospital of Fuyang City
Sun Yat-Sen University Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lianxin Liu, Ph.D., The First Affiliated hospital of USTC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA-TACE-ITE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

For patients' privacy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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