- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07562919
Comparison of Physical Performance, Balance, and Functional Mobility Parameters According to Walking Speed in Geriatric Individuals
25. dubna 2026 aktualizováno: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa
Comparison of Physical Performance, Balance, and Functional Mobility Parameters According to Walking Speed Threshold Values in Geriatric Individuals
The aim of this study is to examine the determining role of walking speed on physical performance parameters in individuals aged 65 and over.
The study aims to compare flexibility, lower extremity muscle strength (5-count sit-stand test), static balance (single-leg balance), upper extremity muscle strength (hand grip), dynamic balance (FUT), functional mobility (TUG), and stair climbing/climbing skills in individuals with walking speeds of 0.4-0.8
m/s (limited community mobility) and above 0.8 m/s (independent community mobility).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Although the relationships between walking speed and individual physical parameters have been studied in the geriatric literature, comprehensive analyses comparing multidimensional parameters such as flexibility, static-dynamic balance, hand grip strength, and stair activity performance in groups separated according to walking speed threshold values (0.4-0.8 m/s and >0.8 m/s) are needed.
This study aims to identify which physical components show the most significant deficits when walking speed decreases, thereby providing a scientific basis for clinical assessment processes and personalized preventive rehabilitation programs.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: GULFİDAN TOKGÖZ, Lecturer, PhD (c)
- Telefonní číslo: 0552 022 76 32
- E-mail: gulfidan.tokgoz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Turecko (Türkiye)
- Balıkesir University
-
Kontakt:
- GULFİDAN TOKGÖZ, Lecturer, PhD (c)
- Telefonní číslo: 0552 022 76 32
- E-mail: gulfidan.tokgoz@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bilal Katipoğlu, Assoc. Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Nilay ARMAN, Assoc. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +905534558707
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Saime Nilay Arman, Assoc. Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Geriatric individuals aged 65 and over who meet the inclusion criteria for the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Being 65 years of age or older
- Being able to perform walking functions
- Having sufficient mobility to perform the physical performance tests included in the research, such as 5 sit-stand tests, TUG (Trip and Go) tests, and stair climbing/descending tests. • Having a walking speed of at least 0.4 m/s or more as a result of the 4 Meter Walking Test (having limited or independent mobility within the community).
- Voluntarily agreeing to participate in the study and providing informed consent.
Exclusion Criteria:
- Having a history of advanced cognitive impairment or diagnosed dementia that would impair the ability to understand and follow test instructions.
- Those diagnosed with moderate or severe cognitive impairment (MMSE < 24 and/or MoCA < 21)
- Having a walking speed below 0.4 m/s on the 4-Meter Walk Test (individuals who are wheelchair-bound or bedridden).
- Advanced Parkinson's disease, active stroke sequelae, lower extremity fracture within the last 6 months, or a history of acute orthopedic surgery that primarily affects motor performance and balance.
- Those with severe hearing or vision loss
- Individuals experiencing significant difficulty communicating
- Participants who did not sign the voluntary consent form
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Geriartric Indivıduals
Geriatric individuals aged 65 and over who meet the inclusion criteria for the study.
|
Assessments will be conducted after obtaining voluntary consent from the participants.
The physical performance tests to be applied within the scope of the research will be carried out by the research team within the framework of internationally accepted standard protocols whose validity and reliability have been proven in the geriatric population.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
4-Meter Walk Test (Walking Speed Measurement)
Časové okno: 1 week
|
Walking speed will be assessed using the 4-Meter Walk Test, a key indicator of functional mobility in geriatric individuals.
Participants will be asked to walk a 4-meter test area in the center at their "natural and comfortable walking speed," using 1-meter "acceleration" zones at the beginning and 1-meter "deceleration" zones at the end of a 6-meter flat course.
The measurement will be recorded with a stopwatch the moment the participant's foot crosses the 4-meter marked area, and the result will be calculated in m/s (Studenski et al., 2011).
|
1 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time Sit-Stand Test (5STS):
Časové okno: 1 week
|
To assess lower extremity muscle strength and balance, participants will be asked to stand up and sit down as quickly as possible, five times consecutively, from a standard chair 43-45 cm high, with their arms crossed over their chest.
The timer will start with the "start" command and end when the fifth sitting is completed (Bohannon, 2006).
|
1 week
|
|
Timed Up and Go (TUG):
Časové okno: 1 week
|
To measure functional mobility, the participant will get up from the chair, walk a distance of 3 meters, return, and sit back down in the chair.
This time will be recorded in seconds using a stopwatch (Podsiadlo & Richardson, 1991).
|
1 week
|
|
Functional Reach Test (FUT/FRT)
Časové okno: 1 week
|
To measure static balance and stability limits, the maximum distance the participant can reach without losing balance and without taking a step, while standing next to a wall with the shoulder flexed at 90 degrees, will be measured (Duncan et al., 1990).
|
1 week
|
|
Single Leg Balance Test (Right and Left):
Časové okno: 1 week
|
Participants' static balance will be determined by recording the "time they can stand on one leg" (maximum 60 seconds) with their eyes open and hands on their hips, on both their dominant and non-dominant legs (Springer et al., 2007).
|
1 week
|
|
Flexibility (Sit-and-Reach Test):
Časové okno: 1 week
|
To measure hamstring and lower back flexibility, the participant will sit in a long, straight position, reaching forward without bending their knees.
The distance reached by their fingertips will be recorded on a "sit-and-reach bench" (Wells & Dillon, 1952).
|
1 week
|
|
Stair Climbing Test
Časové okno: 1 week
|
To assess high-level mobility, participants will be recorded in seconds for safely and as quickly as possible ascending and descending a staircase of standard step height [a specified number of steps, e.g., 10 steps] (Nightingale et al., 2003).
|
1 week
|
|
Strength Measurement (Hand Grip Strength):
Časové okno: 1 week
|
Upper extremity muscle strength will be measured using a digital hand dynamometer according to the ASHT (American Society of Hand Therapists) protocol.
Participants will be asked to grip with maximum force while sitting upright, with shoulder adduction and elbow 90 degrees flexed.
Three repetitions will be performed for each hand, and the average of these measurements in kilograms (kg) will be included in the analysis (Roberts et al., 2011; Cruz-Jentoft et al., 2019).
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abellan van Kan G, Rolland Y, Andrieu S, Bauer J, Beauchet O, Bonnefoy M, Cesari M, Donini LM, Gillette Guyonnet S, Inzitari M, Nourhashemi F, Onder G, Ritz P, Salva A, Visser M, Vellas B. Gait speed at usual pace as a predictor of adverse outcomes in community-dwelling older people an International Academy on Nutrition and Aging (IANA) Task Force. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):881-9. doi: 10.1007/s12603-009-0246-z.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026/46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .