- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07562919
Comparison of Physical Performance, Balance, and Functional Mobility Parameters According to Walking Speed in Geriatric Individuals
25 de abril de 2026 atualizado por: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa
Comparison of Physical Performance, Balance, and Functional Mobility Parameters According to Walking Speed Threshold Values in Geriatric Individuals
The aim of this study is to examine the determining role of walking speed on physical performance parameters in individuals aged 65 and over.
The study aims to compare flexibility, lower extremity muscle strength (5-count sit-stand test), static balance (single-leg balance), upper extremity muscle strength (hand grip), dynamic balance (FUT), functional mobility (TUG), and stair climbing/climbing skills in individuals with walking speeds of 0.4-0.8
m/s (limited community mobility) and above 0.8 m/s (independent community mobility).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Although the relationships between walking speed and individual physical parameters have been studied in the geriatric literature, comprehensive analyses comparing multidimensional parameters such as flexibility, static-dynamic balance, hand grip strength, and stair activity performance in groups separated according to walking speed threshold values (0.4-0.8 m/s and >0.8 m/s) are needed.
This study aims to identify which physical components show the most significant deficits when walking speed decreases, thereby providing a scientific basis for clinical assessment processes and personalized preventive rehabilitation programs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: GULFİDAN TOKGÖZ, Lecturer, PhD (c)
- Número de telefone: 0552 022 76 32
- E-mail: gulfidan.tokgoz@gmail.com
Locais de estudo
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Balıkesir, Turquia (Türkiye)
- Balıkesir University
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Contato:
- GULFİDAN TOKGÖZ, Lecturer, PhD (c)
- Número de telefone: 0552 022 76 32
- E-mail: gulfidan.tokgoz@gmail.com
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Subinvestigador:
- Bilal Katipoğlu, Assoc. Prof. Dr.
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Contato:
- Nilay ARMAN, Assoc. Prof. Dr.
- Número de telefone: +905534558707
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Subinvestigador:
- Saime Nilay Arman, Assoc. Prof. Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Geriatric individuals aged 65 and over who meet the inclusion criteria for the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being 65 years of age or older
- Being able to perform walking functions
- Having sufficient mobility to perform the physical performance tests included in the research, such as 5 sit-stand tests, TUG (Trip and Go) tests, and stair climbing/descending tests. • Having a walking speed of at least 0.4 m/s or more as a result of the 4 Meter Walking Test (having limited or independent mobility within the community).
- Voluntarily agreeing to participate in the study and providing informed consent.
Exclusion Criteria:
- Having a history of advanced cognitive impairment or diagnosed dementia that would impair the ability to understand and follow test instructions.
- Those diagnosed with moderate or severe cognitive impairment (MMSE < 24 and/or MoCA < 21)
- Having a walking speed below 0.4 m/s on the 4-Meter Walk Test (individuals who are wheelchair-bound or bedridden).
- Advanced Parkinson's disease, active stroke sequelae, lower extremity fracture within the last 6 months, or a history of acute orthopedic surgery that primarily affects motor performance and balance.
- Those with severe hearing or vision loss
- Individuals experiencing significant difficulty communicating
- Participants who did not sign the voluntary consent form
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Geriartric Indivıduals
Geriatric individuals aged 65 and over who meet the inclusion criteria for the study.
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Assessments will be conducted after obtaining voluntary consent from the participants.
The physical performance tests to be applied within the scope of the research will be carried out by the research team within the framework of internationally accepted standard protocols whose validity and reliability have been proven in the geriatric population.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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4-Meter Walk Test (Walking Speed Measurement)
Prazo: 1 week
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Walking speed will be assessed using the 4-Meter Walk Test, a key indicator of functional mobility in geriatric individuals.
Participants will be asked to walk a 4-meter test area in the center at their "natural and comfortable walking speed," using 1-meter "acceleration" zones at the beginning and 1-meter "deceleration" zones at the end of a 6-meter flat course.
The measurement will be recorded with a stopwatch the moment the participant's foot crosses the 4-meter marked area, and the result will be calculated in m/s (Studenski et al., 2011).
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1 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time Sit-Stand Test (5STS):
Prazo: 1 week
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To assess lower extremity muscle strength and balance, participants will be asked to stand up and sit down as quickly as possible, five times consecutively, from a standard chair 43-45 cm high, with their arms crossed over their chest.
The timer will start with the "start" command and end when the fifth sitting is completed (Bohannon, 2006).
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1 week
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Timed Up and Go (TUG):
Prazo: 1 week
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To measure functional mobility, the participant will get up from the chair, walk a distance of 3 meters, return, and sit back down in the chair.
This time will be recorded in seconds using a stopwatch (Podsiadlo & Richardson, 1991).
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1 week
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Functional Reach Test (FUT/FRT)
Prazo: 1 week
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To measure static balance and stability limits, the maximum distance the participant can reach without losing balance and without taking a step, while standing next to a wall with the shoulder flexed at 90 degrees, will be measured (Duncan et al., 1990).
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1 week
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Single Leg Balance Test (Right and Left):
Prazo: 1 week
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Participants' static balance will be determined by recording the "time they can stand on one leg" (maximum 60 seconds) with their eyes open and hands on their hips, on both their dominant and non-dominant legs (Springer et al., 2007).
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1 week
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Flexibility (Sit-and-Reach Test):
Prazo: 1 week
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To measure hamstring and lower back flexibility, the participant will sit in a long, straight position, reaching forward without bending their knees.
The distance reached by their fingertips will be recorded on a "sit-and-reach bench" (Wells & Dillon, 1952).
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1 week
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Stair Climbing Test
Prazo: 1 week
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To assess high-level mobility, participants will be recorded in seconds for safely and as quickly as possible ascending and descending a staircase of standard step height [a specified number of steps, e.g., 10 steps] (Nightingale et al., 2003).
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1 week
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Strength Measurement (Hand Grip Strength):
Prazo: 1 week
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Upper extremity muscle strength will be measured using a digital hand dynamometer according to the ASHT (American Society of Hand Therapists) protocol.
Participants will be asked to grip with maximum force while sitting upright, with shoulder adduction and elbow 90 degrees flexed.
Three repetitions will be performed for each hand, and the average of these measurements in kilograms (kg) will be included in the analysis (Roberts et al., 2011; Cruz-Jentoft et al., 2019).
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1 week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abellan van Kan G, Rolland Y, Andrieu S, Bauer J, Beauchet O, Bonnefoy M, Cesari M, Donini LM, Gillette Guyonnet S, Inzitari M, Nourhashemi F, Onder G, Ritz P, Salva A, Visser M, Vellas B. Gait speed at usual pace as a predictor of adverse outcomes in community-dwelling older people an International Academy on Nutrition and Aging (IANA) Task Force. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):881-9. doi: 10.1007/s12603-009-0246-z.
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026/46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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