- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07565818
Spectral CT Combined With MSI for Predicting Regional Lymph Node Metastasis in Gastric Cancer
27. dubna 2026 aktualizováno: Yunnan Cancer Hospital
This study prospectively collected spectral CT imaging data and clinical information related to gastric cancer, evaluated the diagnostic efficacy of its image quality for regional lymph nodes in gastric cancer, and explored its application value in the N staging of gastric cancer with different MSI statuses, so as to provide a more accurate evidence for clinical diagnosis, promote the development of individualized treatment for gastric cancer, and ultimately improve the prognosis of patients.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- (a)Patients with gastric adenocarcinoma confirmed by histopathological biopsy and definite microsatellite status determined by immunohistochemistry (IHC);
- (b)Abdominal dual-phase Quark CT scanning was performed within 2 weeks before surgery;
- (c)aged ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- (a)Combined with other primary tumors;
- (b) The image quality does not meet the diagnostic criteria;
- (c)Those who cannot tolerate CT examination.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spectral CT combined with MSI for predicting regional lymph node metastasis in gastric cancer
Medical images and clinical data related to gastric cancer were prospectively collected using a Philips Quark CT scanner, and its diagnostic accuracy and clinical application value in gastric cancer patients with different MSI statuses were evaluated to achieve accurate staging of gastric cancer.
Patients diagnosed with gastric cancer at Yunnan Cancer Hospital from August 2025 to December 2026 were consecutively enrolled.
After undergoing Philips Quark CT scanning, the N stage of gastric cancer was independently assessed by two radiologists, and statistical analysis was subsequently performed for the final results.
|
Abdominal CT scans were performed in addition to conventional treatment regimens
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pathological N stage
Časové okno: 1 day
|
The lymph node status confirmed by surgical pathology was used as the reference standard
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ye Lianhua, Study Director, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLX2025-296
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .