- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07576595
Multilevel Intervention for LDCT Lung Cancer Screening and Smoking Cessation Among African Americans
7. května 2026 aktualizováno: Tung Sung Tseng, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Effectiveness of a Multilevel Integrated Intervention for LDCT Lung Cancer Screening and Smoking Cessation Among African Americans
This study aims to reduce disparities and the burden of lung cancer among African American smokers by supporting a Multiple-level intervention integrating lung cancer screening and smoking cessation (MILS), followed the NIH DEIA strategies using multilevel interventions that impact determinants of health and address health disparities at appropriate time points across the life course.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
African Americans have both the highest incidence and mortality of lung cancer compared to any other racial/ethnic group.
A possible explanation for this disparity is that African Americans (AA) may be less likely to utilize preventative screenings such as Low-dose computed tomography (LDCT), which has the potential to encourage smokers to quit smoking successfully.
In 2021, the USPSTF expanded their lung cancer screening (LCS) recommendations to include individuals ages 50-80 years with at least a 20 pack-year history, increasing the number of eligible U.S. adults.
While the expanded criteria are expected to increase the number of high-risk individuals eligible for screening and reduce lung cancer mortality, the impact on racial and ethnic minorities, including African Americans, has shown mixed findings.
This is problematic as previous research has found that African Americans may have different quit behaviors than whites.
While use of LCS as a teachable moment for tobacco cessation is important, currently, there is no well- integrated, comprehensive, culturally relevant community-engaged, sustainable program.
Still, it is not clear whether the synergy effect of smoking cessation and LDCT LCS intervention was observed in both quitting behaviors and LDCT uptake among African-American smokers.
To address this urgent public health concern, this study aims to reduce disparities and the burden of lung cancer among AA smokers by supporting a Multiple-level intervention integrating lung cancer screening and smoking cessation(MILS), followed the NIH DEIA strategies using multilevel interventions that impact determinants of health and address health disparities at appropriate time points across the life course.
Aim 1) Investigate smokers' and providers' attitudes, knowledge, and experiences with the expanded 2021 USPSTF LCS recommendations.
Aim 2) Compare the effectiveness of a MILS vs. usual care on the biochemically-validated 7-day point-prevalence tobacco abstinence rates, LDCT uptake, nicotine dependence and stage of change was assessed.
Aim 3) Explore barriers and facilitators that influence primary outcomes at the community, provider, and individual levels for the improvement of a multilevel intervention.
To date, no study has evaluated the synergy effect of smoking cessation intervention and LDCT LCS in AA populations with multilevel strategies.
We will move the field forward by providing effective, scalable interventions to improve both smoking cessation and LDCT lung cancer screening adherence to reduce health disparities promised by large clinical trials that motivated screening guidelines.
The results of the study will directly guide the development of targeted strategies to improve lung cancer screening rates among minorities.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Kassner, MS, MPH
- Telefonní číslo: 504-568-5724
- E-mail: jkassn@lsuhsc.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Nábor
- University Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Nábor
- LSUHSC School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- African American
- 20+ pack years of smoking
- eligible for or received LDCT screening
- current smoker
- English speaking
Exclusion Criteria:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Screening
LDCT lung cancer screening
|
The intervention will utilize a multilevel intervention based on the Social Ecological Model's individual, institutional, and community levels.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stage of Change for Smoking Cessation
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Stage of change in smoking cessation behavior
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
|
7-Day Point Prevalence Abstinence Rate
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Proportion of participants reporting no smoking in the past 7 days
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
|
24-Hour Point Prevalence Abstinence Rate
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Proportion of participants reporting no smoking in the past 24 hours
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
|
Daily Cigarette Consumption
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Number of cigarettes smoked per day
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
|
Nicotine Dependence (Fagerström Test for Nicotine Dependence)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Nicotine dependence measured using the Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND), range 0-10, higher scores indicate greater dependence
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Screening (LDCT) Uptake
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
Completion of low-dose computed tomography (LDCT) lung cancer screening, assessed using a validated questionnaire.
|
Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
|
Intent to Undergo Lung Cancer Screening
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
Participant-reported intention to obtain lung cancer screening, assessed using a previously validated questionnaire.
|
Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tung Sung Tseng, DrPH, MS, LSUHSC New Orleans
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahmad, A., & Singh, J. (2022). Influence of Processes of Change on Stages of Change for Smoking Cessation. Journal of Applied Social Science, 16(1), 209-222. https://doi.org/10.1177/19367244211036994 Andritsou, M., Schoretsaniti, S., Litsiou, E., Saltagianni, V., Konstadara, K., Spiliotopoulou, A., Zakynthinos, S., & Katsaounou, P. (2016). Success rates are correlated mainly to completion of a smoking cessation program. European Respiratory Journal, 48. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2016.PA4599 Baker, T. B., Burris, J. L., & Fiore, M. C. (2022). Helping African American individuals quit smoking: Finally, some progress. JAMA, 327(22), 2192-2194. Baker, T. B., Mermelstein, R., Collins, L. M., Piper, M. E., Jorenby, D. E., Smith, S. S., Christiansen, B. A., Schlam, T. R., Cook, J. W., & Fiore, M. C. (2011). New methods for tobacco dependence treatment research. Annals of Behavioral Medicine, 41(2), pp.192-207. https://doi.org/10.1007/s12160-010-9252-y Collins, L. M., Baker, T. B., Mermelstein, R. J., Piper, M. E., Jorenby, D. E., Smith, S. S., ... & Fiore, M. C. (2011). The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Annals of Behavioral Medicine, 41(2), pp.208-226. Cornelius, M. E., Loretan, C. G., Jamal, A., Lynn, B. C. D., Mayer, M., Alcantara, I. C., & Neff, L. (2023). Tobacco Product Use Among Adults-United States, 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report, 72(18), pg.475. Etter, J. F., Vu Duc, T., & Perneger, T. V. (1999). Validity of the Fagerström test for nicotine dependence and of the Heaviness of Smoking Index among relatively light smokers. Addiction (Abingdon, England), 94(2), 269-281. https://doi.org/10.1046/J.1360-0443.1999.94226910.X Fedewa, S. A., Kazerooni, E. A., Studts, J. L., Smith, R. A., Bandi, P., Sauer, A. G., ... & Silvestri, G. A. (2021). State variation in low-dose computed tomography scanning for lung cancer screening in the United States. Journal of the National Cancer Institute, 113(
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7750 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R01MD019690-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .