Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multilevel Intervention for LDCT Lung Cancer Screening and Smoking Cessation Among African Americans

7. května 2026 aktualizováno: Tung Sung Tseng, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Effectiveness of a Multilevel Integrated Intervention for LDCT Lung Cancer Screening and Smoking Cessation Among African Americans

This study aims to reduce disparities and the burden of lung cancer among African American smokers by supporting a Multiple-level intervention integrating lung cancer screening and smoking cessation (MILS), followed the NIH DEIA strategies using multilevel interventions that impact determinants of health and address health disparities at appropriate time points across the life course.

Přehled studie

Detailní popis

African Americans have both the highest incidence and mortality of lung cancer compared to any other racial/ethnic group. A possible explanation for this disparity is that African Americans (AA) may be less likely to utilize preventative screenings such as Low-dose computed tomography (LDCT), which has the potential to encourage smokers to quit smoking successfully. In 2021, the USPSTF expanded their lung cancer screening (LCS) recommendations to include individuals ages 50-80 years with at least a 20 pack-year history, increasing the number of eligible U.S. adults. While the expanded criteria are expected to increase the number of high-risk individuals eligible for screening and reduce lung cancer mortality, the impact on racial and ethnic minorities, including African Americans, has shown mixed findings. This is problematic as previous research has found that African Americans may have different quit behaviors than whites. While use of LCS as a teachable moment for tobacco cessation is important, currently, there is no well- integrated, comprehensive, culturally relevant community-engaged, sustainable program. Still, it is not clear whether the synergy effect of smoking cessation and LDCT LCS intervention was observed in both quitting behaviors and LDCT uptake among African-American smokers. To address this urgent public health concern, this study aims to reduce disparities and the burden of lung cancer among AA smokers by supporting a Multiple-level intervention integrating lung cancer screening and smoking cessation(MILS), followed the NIH DEIA strategies using multilevel interventions that impact determinants of health and address health disparities at appropriate time points across the life course. Aim 1) Investigate smokers' and providers' attitudes, knowledge, and experiences with the expanded 2021 USPSTF LCS recommendations. Aim 2) Compare the effectiveness of a MILS vs. usual care on the biochemically-validated 7-day point-prevalence tobacco abstinence rates, LDCT uptake, nicotine dependence and stage of change was assessed. Aim 3) Explore barriers and facilitators that influence primary outcomes at the community, provider, and individual levels for the improvement of a multilevel intervention. To date, no study has evaluated the synergy effect of smoking cessation intervention and LDCT LCS in AA populations with multilevel strategies. We will move the field forward by providing effective, scalable interventions to improve both smoking cessation and LDCT lung cancer screening adherence to reduce health disparities promised by large clinical trials that motivated screening guidelines. The results of the study will directly guide the development of targeted strategies to improve lung cancer screening rates among minorities.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jessica Kassner, MS, MPH
  • Telefonní číslo: 504-568-5724
  • E-mail: jkassn@lsuhsc.edu

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • LSUHSC School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • African American
  • 20+ pack years of smoking
  • eligible for or received LDCT screening
  • current smoker
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Screening
LDCT lung cancer screening
The intervention will utilize a multilevel intervention based on the Social Ecological Model's individual, institutional, and community levels.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stage of Change for Smoking Cessation
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Stage of change in smoking cessation behavior
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
7-Day Point Prevalence Abstinence Rate
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Proportion of participants reporting no smoking in the past 7 days
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
24-Hour Point Prevalence Abstinence Rate
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Proportion of participants reporting no smoking in the past 24 hours
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Daily Cigarette Consumption
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Number of cigarettes smoked per day
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Nicotine Dependence (Fagerström Test for Nicotine Dependence)
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
Nicotine dependence measured using the Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND), range 0-10, higher scores indicate greater dependence
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lung Cancer Screening (LDCT) Uptake
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, 6 months
Completion of low-dose computed tomography (LDCT) lung cancer screening, assessed using a validated questionnaire.
Baseline, immediately post-intervention, 6 months
Intent to Undergo Lung Cancer Screening
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, 6 months
Participant-reported intention to obtain lung cancer screening, assessed using a previously validated questionnaire.
Baseline, immediately post-intervention, 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tung Sung Tseng, DrPH, MS, LSUHSC New Orleans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ahmad, A., & Singh, J. (2022). Influence of Processes of Change on Stages of Change for Smoking Cessation. Journal of Applied Social Science, 16(1), 209-222. https://doi.org/10.1177/19367244211036994 Andritsou, M., Schoretsaniti, S., Litsiou, E., Saltagianni, V., Konstadara, K., Spiliotopoulou, A., Zakynthinos, S., & Katsaounou, P. (2016). Success rates are correlated mainly to completion of a smoking cessation program. European Respiratory Journal, 48. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2016.PA4599 Baker, T. B., Burris, J. L., & Fiore, M. C. (2022). Helping African American individuals quit smoking: Finally, some progress. JAMA, 327(22), 2192-2194. Baker, T. B., Mermelstein, R., Collins, L. M., Piper, M. E., Jorenby, D. E., Smith, S. S., Christiansen, B. A., Schlam, T. R., Cook, J. W., & Fiore, M. C. (2011). New methods for tobacco dependence treatment research. Annals of Behavioral Medicine, 41(2), pp.192-207. https://doi.org/10.1007/s12160-010-9252-y Collins, L. M., Baker, T. B., Mermelstein, R. J., Piper, M. E., Jorenby, D. E., Smith, S. S., ... & Fiore, M. C. (2011). The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Annals of Behavioral Medicine, 41(2), pp.208-226. Cornelius, M. E., Loretan, C. G., Jamal, A., Lynn, B. C. D., Mayer, M., Alcantara, I. C., & Neff, L. (2023). Tobacco Product Use Among Adults-United States, 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report, 72(18), pg.475. Etter, J. F., Vu Duc, T., & Perneger, T. V. (1999). Validity of the Fagerström test for nicotine dependence and of the Heaviness of Smoking Index among relatively light smokers. Addiction (Abingdon, England), 94(2), 269-281. https://doi.org/10.1046/J.1360-0443.1999.94226910.X Fedewa, S. A., Kazerooni, E. A., Studts, J. L., Smith, R. A., Bandi, P., Sauer, A. G., ... & Silvestri, G. A. (2021). State variation in low-dose computed tomography scanning for lung cancer screening in the United States. Journal of the National Cancer Institute, 113(

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit