- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07576595
Multilevel Intervention for LDCT Lung Cancer Screening and Smoking Cessation Among African Americans
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Tung Sung Tseng, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Effectiveness of a Multilevel Integrated Intervention for LDCT Lung Cancer Screening and Smoking Cessation Among African Americans
This study aims to reduce disparities and the burden of lung cancer among African American smokers by supporting a Multiple-level intervention integrating lung cancer screening and smoking cessation (MILS), followed the NIH DEIA strategies using multilevel interventions that impact determinants of health and address health disparities at appropriate time points across the life course.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
African Americans have both the highest incidence and mortality of lung cancer compared to any other racial/ethnic group.
A possible explanation for this disparity is that African Americans (AA) may be less likely to utilize preventative screenings such as Low-dose computed tomography (LDCT), which has the potential to encourage smokers to quit smoking successfully.
In 2021, the USPSTF expanded their lung cancer screening (LCS) recommendations to include individuals ages 50-80 years with at least a 20 pack-year history, increasing the number of eligible U.S. adults.
While the expanded criteria are expected to increase the number of high-risk individuals eligible for screening and reduce lung cancer mortality, the impact on racial and ethnic minorities, including African Americans, has shown mixed findings.
This is problematic as previous research has found that African Americans may have different quit behaviors than whites.
While use of LCS as a teachable moment for tobacco cessation is important, currently, there is no well- integrated, comprehensive, culturally relevant community-engaged, sustainable program.
Still, it is not clear whether the synergy effect of smoking cessation and LDCT LCS intervention was observed in both quitting behaviors and LDCT uptake among African-American smokers.
To address this urgent public health concern, this study aims to reduce disparities and the burden of lung cancer among AA smokers by supporting a Multiple-level intervention integrating lung cancer screening and smoking cessation(MILS), followed the NIH DEIA strategies using multilevel interventions that impact determinants of health and address health disparities at appropriate time points across the life course.
Aim 1) Investigate smokers' and providers' attitudes, knowledge, and experiences with the expanded 2021 USPSTF LCS recommendations.
Aim 2) Compare the effectiveness of a MILS vs. usual care on the biochemically-validated 7-day point-prevalence tobacco abstinence rates, LDCT uptake, nicotine dependence and stage of change was assessed.
Aim 3) Explore barriers and facilitators that influence primary outcomes at the community, provider, and individual levels for the improvement of a multilevel intervention.
To date, no study has evaluated the synergy effect of smoking cessation intervention and LDCT LCS in AA populations with multilevel strategies.
We will move the field forward by providing effective, scalable interventions to improve both smoking cessation and LDCT lung cancer screening adherence to reduce health disparities promised by large clinical trials that motivated screening guidelines.
The results of the study will directly guide the development of targeted strategies to improve lung cancer screening rates among minorities.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Kassner, MS, MPH
- Numer telefonu: 504-568-5724
- E-mail: jkassn@lsuhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- University Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- LSUHSC School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- African American
- 20+ pack years of smoking
- eligible for or received LDCT screening
- current smoker
- English speaking
Exclusion Criteria:
- N/A
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Screening
LDCT lung cancer screening
|
The intervention will utilize a multilevel intervention based on the Social Ecological Model's individual, institutional, and community levels.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stage of Change for Smoking Cessation
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Stage of change in smoking cessation behavior
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
|
7-Day Point Prevalence Abstinence Rate
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Proportion of participants reporting no smoking in the past 7 days
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
|
24-Hour Point Prevalence Abstinence Rate
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Proportion of participants reporting no smoking in the past 24 hours
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
|
Daily Cigarette Consumption
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Number of cigarettes smoked per day
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
|
Nicotine Dependence (Fagerström Test for Nicotine Dependence)
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Nicotine dependence measured using the Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND), range 0-10, higher scores indicate greater dependence
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lung Cancer Screening (LDCT) Uptake
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
Completion of low-dose computed tomography (LDCT) lung cancer screening, assessed using a validated questionnaire.
|
Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
|
Intent to Undergo Lung Cancer Screening
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
Participant-reported intention to obtain lung cancer screening, assessed using a previously validated questionnaire.
|
Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tung Sung Tseng, DrPH, MS, LSUHSC New Orleans
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahmad, A., & Singh, J. (2022). Influence of Processes of Change on Stages of Change for Smoking Cessation. Journal of Applied Social Science, 16(1), 209-222. https://doi.org/10.1177/19367244211036994 Andritsou, M., Schoretsaniti, S., Litsiou, E., Saltagianni, V., Konstadara, K., Spiliotopoulou, A., Zakynthinos, S., & Katsaounou, P. (2016). Success rates are correlated mainly to completion of a smoking cessation program. European Respiratory Journal, 48. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2016.PA4599 Baker, T. B., Burris, J. L., & Fiore, M. C. (2022). Helping African American individuals quit smoking: Finally, some progress. JAMA, 327(22), 2192-2194. Baker, T. B., Mermelstein, R., Collins, L. M., Piper, M. E., Jorenby, D. E., Smith, S. S., Christiansen, B. A., Schlam, T. R., Cook, J. W., & Fiore, M. C. (2011). New methods for tobacco dependence treatment research. Annals of Behavioral Medicine, 41(2), pp.192-207. https://doi.org/10.1007/s12160-010-9252-y Collins, L. M., Baker, T. B., Mermelstein, R. J., Piper, M. E., Jorenby, D. E., Smith, S. S., ... & Fiore, M. C. (2011). The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Annals of Behavioral Medicine, 41(2), pp.208-226. Cornelius, M. E., Loretan, C. G., Jamal, A., Lynn, B. C. D., Mayer, M., Alcantara, I. C., & Neff, L. (2023). Tobacco Product Use Among Adults-United States, 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report, 72(18), pg.475. Etter, J. F., Vu Duc, T., & Perneger, T. V. (1999). Validity of the Fagerström test for nicotine dependence and of the Heaviness of Smoking Index among relatively light smokers. Addiction (Abingdon, England), 94(2), 269-281. https://doi.org/10.1046/J.1360-0443.1999.94226910.X Fedewa, S. A., Kazerooni, E. A., Studts, J. L., Smith, R. A., Bandi, P., Sauer, A. G., ... & Silvestri, G. A. (2021). State variation in low-dose computed tomography scanning for lung cancer screening in the United States. Journal of the National Cancer Institute, 113(
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7750 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R01MD019690-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .