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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07576595
Multilevel Intervention for LDCT Lung Cancer Screening and Smoking Cessation Among African Americans
7. Mai 2026 aktualisiert von: Tung Sung Tseng, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Effectiveness of a Multilevel Integrated Intervention for LDCT Lung Cancer Screening and Smoking Cessation Among African Americans
This study aims to reduce disparities and the burden of lung cancer among African American smokers by supporting a Multiple-level intervention integrating lung cancer screening and smoking cessation (MILS), followed the NIH DEIA strategies using multilevel interventions that impact determinants of health and address health disparities at appropriate time points across the life course.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
African Americans have both the highest incidence and mortality of lung cancer compared to any other racial/ethnic group.
A possible explanation for this disparity is that African Americans (AA) may be less likely to utilize preventative screenings such as Low-dose computed tomography (LDCT), which has the potential to encourage smokers to quit smoking successfully.
In 2021, the USPSTF expanded their lung cancer screening (LCS) recommendations to include individuals ages 50-80 years with at least a 20 pack-year history, increasing the number of eligible U.S. adults.
While the expanded criteria are expected to increase the number of high-risk individuals eligible for screening and reduce lung cancer mortality, the impact on racial and ethnic minorities, including African Americans, has shown mixed findings.
This is problematic as previous research has found that African Americans may have different quit behaviors than whites.
While use of LCS as a teachable moment for tobacco cessation is important, currently, there is no well- integrated, comprehensive, culturally relevant community-engaged, sustainable program.
Still, it is not clear whether the synergy effect of smoking cessation and LDCT LCS intervention was observed in both quitting behaviors and LDCT uptake among African-American smokers.
To address this urgent public health concern, this study aims to reduce disparities and the burden of lung cancer among AA smokers by supporting a Multiple-level intervention integrating lung cancer screening and smoking cessation(MILS), followed the NIH DEIA strategies using multilevel interventions that impact determinants of health and address health disparities at appropriate time points across the life course.
Aim 1) Investigate smokers' and providers' attitudes, knowledge, and experiences with the expanded 2021 USPSTF LCS recommendations.
Aim 2) Compare the effectiveness of a MILS vs. usual care on the biochemically-validated 7-day point-prevalence tobacco abstinence rates, LDCT uptake, nicotine dependence and stage of change was assessed.
Aim 3) Explore barriers and facilitators that influence primary outcomes at the community, provider, and individual levels for the improvement of a multilevel intervention.
To date, no study has evaluated the synergy effect of smoking cessation intervention and LDCT LCS in AA populations with multilevel strategies.
We will move the field forward by providing effective, scalable interventions to improve both smoking cessation and LDCT lung cancer screening adherence to reduce health disparities promised by large clinical trials that motivated screening guidelines.
The results of the study will directly guide the development of targeted strategies to improve lung cancer screening rates among minorities.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jessica Kassner, MS, MPH
- Telefonnummer: 504-568-5724
- E-Mail: jkassn@lsuhsc.edu
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Rekrutierung
- University Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Rekrutierung
- LSUHSC School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- African American
- 20+ pack years of smoking
- eligible for or received LDCT screening
- current smoker
- English speaking
Exclusion Criteria:
- N/A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Experimental: Screening
LDCT lung cancer screening
|
The intervention will utilize a multilevel intervention based on the Social Ecological Model's individual, institutional, and community levels.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stage of Change for Smoking Cessation
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Stage of change in smoking cessation behavior
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Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
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|
7-Day Point Prevalence Abstinence Rate
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
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Proportion of participants reporting no smoking in the past 7 days
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Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
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|
24-Hour Point Prevalence Abstinence Rate
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Proportion of participants reporting no smoking in the past 24 hours
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
|
Daily Cigarette Consumption
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
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Number of cigarettes smoked per day
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Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
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Nicotine Dependence (Fagerström Test for Nicotine Dependence)
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
|
Nicotine dependence measured using the Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND), range 0-10, higher scores indicate greater dependence
|
Baseline, immediately post-intervention, and 6-month follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lung Cancer Screening (LDCT) Uptake
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
Completion of low-dose computed tomography (LDCT) lung cancer screening, assessed using a validated questionnaire.
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Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
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Intent to Undergo Lung Cancer Screening
Zeitfenster: Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
Participant-reported intention to obtain lung cancer screening, assessed using a previously validated questionnaire.
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Baseline, immediately post-intervention, 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tung Sung Tseng, DrPH, MS, LSUHSC New Orleans
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahmad, A., & Singh, J. (2022). Influence of Processes of Change on Stages of Change for Smoking Cessation. Journal of Applied Social Science, 16(1), 209-222. https://doi.org/10.1177/19367244211036994 Andritsou, M., Schoretsaniti, S., Litsiou, E., Saltagianni, V., Konstadara, K., Spiliotopoulou, A., Zakynthinos, S., & Katsaounou, P. (2016). Success rates are correlated mainly to completion of a smoking cessation program. European Respiratory Journal, 48. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2016.PA4599 Baker, T. B., Burris, J. L., & Fiore, M. C. (2022). Helping African American individuals quit smoking: Finally, some progress. JAMA, 327(22), 2192-2194. Baker, T. B., Mermelstein, R., Collins, L. M., Piper, M. E., Jorenby, D. E., Smith, S. S., Christiansen, B. A., Schlam, T. R., Cook, J. W., & Fiore, M. C. (2011). New methods for tobacco dependence treatment research. Annals of Behavioral Medicine, 41(2), pp.192-207. https://doi.org/10.1007/s12160-010-9252-y Collins, L. M., Baker, T. B., Mermelstein, R. J., Piper, M. E., Jorenby, D. E., Smith, S. S., ... & Fiore, M. C. (2011). The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Annals of Behavioral Medicine, 41(2), pp.208-226. Cornelius, M. E., Loretan, C. G., Jamal, A., Lynn, B. C. D., Mayer, M., Alcantara, I. C., & Neff, L. (2023). Tobacco Product Use Among Adults-United States, 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report, 72(18), pg.475. Etter, J. F., Vu Duc, T., & Perneger, T. V. (1999). Validity of the Fagerström test for nicotine dependence and of the Heaviness of Smoking Index among relatively light smokers. Addiction (Abingdon, England), 94(2), 269-281. https://doi.org/10.1046/J.1360-0443.1999.94226910.X Fedewa, S. A., Kazerooni, E. A., Studts, J. L., Smith, R. A., Bandi, P., Sauer, A. G., ... & Silvestri, G. A. (2021). State variation in low-dose computed tomography scanning for lung cancer screening in the United States. Journal of the National Cancer Institute, 113(
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7750 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 1R01MD019690-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Smoking cessation multilevel Intervention
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Rhode Island HospitalEmory University; Boston Medical Center; University of Mississippi Medical CenterAbgeschlossenHIV/Aids | MedikamentenhaftungVereinigte Staaten
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