Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybrid Episiotomy Training and Student Outcomes

6. května 2026 aktualizováno: Atlas University

Effects of a Hybrid Episiotomy Repair Training Model on Midwifery Students' Self-Efficacy, Anxiety and Cognitive Load

The goal of this clinical trial is to evaluate the effects of a hybrid episiotomy repair training model on self-efficacy, anxiety, and cognitive load in third-year midwifery students. The main questions it aims to answer are:

Does standardized sponge-based training improve students' episiotomy skills self-efficacy and cognitive load? Is there a difference between chicken tissue-based training and virtual reality-based training in terms of self-efficacy, anxiety, and cognitive load outcomes?

Researchers will compare chicken tissue-based training and virtual reality-based training to determine whether there are differences in educational outcomes between these two advanced simulation methods.

Participants will:

  • complete baseline assessments of anxiety, self-efficacy, and cognitive load,
  • receive standardized episiotomy repair training using a sponge model,
  • be randomly assigned to either chicken tissue-based hands-on training or virtual reality-based video training,
  • complete post-training assessments following each training phase.

Přehled studie

Detailní popis

This study is a randomized comparative educational intervention designed to evaluate the effects of a hybrid episiotomy repair training model on midwifery students' self-efficacy, anxiety levels, and cognitive load. Episiotomy repair is a technically demanding clinical skill that is difficult to practice in real clinical settings due to its invasive nature and limited opportunities for hands-on experience. Therefore, simulation-based training methods are essential to support skill acquisition in a safe and controlled learning environment.

The study was conducted with third-year midwifery students enrolled in the Department of Midwifery at Istanbul Atlas University during the 2025-2026 academic year. A total of 51 students who met the inclusion criteria and provided informed consent participated in the study. All participants first received standardized theoretical and practical training on episiotomy repair using sponge models to establish baseline psychomotor competence.

Following this initial phase, participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two advanced training groups using a computer-generated randomization sequence. The first group received hands-on training using chicken tissue, which provides a more realistic tactile simulation of human perineal tissue. The second group received non-interactive virtual reality-based video training, designed to enhance cognitive and visual understanding of the episiotomy repair procedure.

Data were collected at three time points: before the training (baseline), after the standardized sponge-based training, and after completion of the assigned advanced training intervention. The primary outcomes included episiotomy skills self-efficacy, anxiety levels, and cognitive load. Self-efficacy was assessed using the Episiotomy Skills Self-Efficacy Scale (ESSES), anxiety levels were measured using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), and cognitive load was evaluated using the Different Types of Cognitive Load Scale (DTCLS).

The study aims to determine whether standardized sponge-based training improves students' learning outcomes and to compare the effectiveness of chicken tissue-based training and virtual reality-based training in reinforcing these outcomes. The findings are expected to contribute to the development of evidence-based educational strategies in midwifery education by identifying effective and feasible simulation-based training models for teaching episiotomy repair skills.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34408
        • Istanbul Atlas University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being a third-year midwifery student
  • Having completed theoretical education on episiotomy and perineal repair
  • Voluntary agreement to participate in the study
  • Providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having previously performed episiotomy repair actively in a clinical setting
  • Having any physical condition that may affect surgical hand skills
  • Not attending any of the training sessions during the study
  • Not completing the data collection process

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chicken Tissue-Based Episiotomy Repair Training
Participants in this arm received standardized episiotomy repair training using sponge models, followed by hands-on episiotomy repair practice on chicken tissue under instructor supervision. Final assessments of self-efficacy, anxiety, and cognitive load were conducted after completion of the training.
Standardized theoretical and practical training on episiotomy repair using sponge models to establish baseline psychomotor skills.
Hands-on episiotomy repair training using chicken tissue to provide realistic tactile practice under instructor supervision.
Experimentální: Virtual Reality-Based Episiotomy Repair Training
Participants in this arm received standardized episiotomy repair training using sponge models, followed by non-interactive virtual reality-based video training demonstrating episiotomy repair procedures. Final assessments of self-efficacy, anxiety, and cognitive load were conducted after completion of the training.
Standardized theoretical and practical training on episiotomy repair using sponge models to establish baseline psychomotor skills.
Non-interactive virtual reality-based video training demonstrating episiotomy repair procedures to support cognitive and visual learning.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Episiotomy Skills Self-Efficacy
Časové okno: Baseline and immediately after training
Scores range from 19 to 76, with higher scores indicating greater self-efficacy in episiotomy repair skills.
Baseline and immediately after training

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anxiety (STAI)
Časové okno: Baseline and immediately after training
Scores range from 20 to 80 for each subscale, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
Baseline and immediately after training
Cognitive Load (DTCLS)
Časové okno: Baseline and immediately after training
The scale assesses intrinsic, extraneous, and germane cognitive load using a Likert-type format, with higher scores indicating higher perceived cognitive load.
Baseline and immediately after training

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ece NİLÜFER, MSc Candidate, Atlas University
  • Ředitel studie: Meserret ASLAN, PhD Candidate, Atlas University
  • Studijní židle: Gülay RATHFISCH, Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-22686390-050.99-87329

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit