Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy on Psychological Distress and Problem-Solving Skills in Women With Vaginismus (CBT-VAG)

14. května 2026 aktualizováno: Delta University for Science and Technology

Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy on Psychological Distress and Problem-Solving Skills in Women With Vaginismus: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aimed to evaluate the effectiveness of a structured cognitive behavioral therapy (CBT) intervention on psychological distress and problem-solving skills among women with vaginismus. Sixty women diagnosed with vaginismus were randomly assigned to either an intervention group receiving CBT or a control group receiving routine care. Psychological distress and problem-solving skills were assessed before and after the intervention using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) and the Problem-Solving Inventory (PSI). The study examined the effectiveness of CBT in reducing psychological distress and improving adaptive coping and problem-solving abilities among affected women.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vaginismus is associated with considerable psychological distress, emotional difficulties, and impaired interpersonal relationships. Cognitive behavioral therapy (CBT) has demonstrated effectiveness in reducing anxiety, maladaptive cognitions, and emotional distress in various psychological and sexual disorders. However, limited evidence is available regarding the effectiveness of CBT interventions among women with vaginismus in Arab populations.

This study used a randomized controlled trial design to evaluate the effectiveness of a structured CBT intervention program on psychological distress and problem-solving skills among women with vaginismus attending outpatient obstetrics and gynecology clinics in Port Said Governorate, Egypt. Participants were randomly allocated into an intervention group and a control group.

The intervention program consisted of structured CBT sessions integrating cognitive restructuring, relaxation techniques, adaptive coping strategies, and problem-solving training. The intervention was delivered over three months through structured sessions lasting approximately 60-90 minutes.

Primary outcomes included psychological distress measured using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21). Secondary outcomes included problem-solving skills measured using the Problem-Solving Inventory (PSI). Baseline and post-intervention assessments were conducted to evaluate the effectiveness of the intervention.

The study aimed to provide evidence regarding the effectiveness and cultural applicability of CBT interventions for women with vaginismus within Arab healthcare settings.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Port Said, Egypt
        • Dar Sehet Elmaraa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women diagnosed with vaginismus.
  • Age between 20 and 50 years.
  • Ability to communicate and participate in the intervention sessions.
  • Willingness to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Presence of severe psychiatric disorders or cognitive impairment.
  • Current participation in another psychological intervention program.
  • Presence of severe medical conditions that may interfere with participation in the study.
  • Refusal to participate or inability to complete the intervention sessions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive Behavioral Therapy Group
Participants in this group received a structured cognitive behavioral therapy (CBT) intervention program integrating cognitive restructuring, relaxation techniques, adaptive coping strategies, and problem-solving training. The intervention was delivered through structured sessions over a three-month period.
Behaviorální: Cognitive Behavioral Therapy
The intervention consisted of a structured cognitive behavioral therapy (CBT) program designed for women with vaginismus. The program integrated cognitive restructuring, relaxation techniques, adaptive coping strategies, and problem-solving training. Sessions were delivered over a three-month period through structured interactive sessions lasting approximately 60-90 minutes.
Ostatní jména:
  • CBT
Žádný zásah: Control Group
Participants in this group received routine care and attended non-therapeutic discussion sessions without receiving the structured cognitive behavioral therapy intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychological Distress
Časové okno: Baseline and 3 months post-intervention
Psychological distress was measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater psychological distress and worse psychological outcomes among women with vaginismus.
Baseline and 3 months post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problem-Solving Skills
Časové okno: Baseline and 3 months post-intervention

Problem-solving skills were measured using the Problem-Solving Inventory (PSI). Total scores range from 32 to 192, with higher scores indicating poorer perceived problem-solving ability and lower scores indicating better problem-solving skills.

Time
Baseline and 3 months post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Delta University for Science and Technology

Spolupracovníci

Fayoum University
Misr University for Science and Technology
Port Said University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basma W Elrefay, PhD, Faculty of Nursing, Port Said University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSU-CBT-VAG-2024-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit