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Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy on Psychological Distress and Problem-Solving Skills in Women With Vaginismus (CBT-VAG)

14 maggio 2026 aggiornato da: Delta University for Science and Technology

Effectiveness of Cognitive Behavioral Therapy on Psychological Distress and Problem-Solving Skills in Women With Vaginismus: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aimed to evaluate the effectiveness of a structured cognitive behavioral therapy (CBT) intervention on psychological distress and problem-solving skills among women with vaginismus. Sixty women diagnosed with vaginismus were randomly assigned to either an intervention group receiving CBT or a control group receiving routine care. Psychological distress and problem-solving skills were assessed before and after the intervention using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) and the Problem-Solving Inventory (PSI). The study examined the effectiveness of CBT in reducing psychological distress and improving adaptive coping and problem-solving abilities among affected women.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Vaginismus is associated with considerable psychological distress, emotional difficulties, and impaired interpersonal relationships. Cognitive behavioral therapy (CBT) has demonstrated effectiveness in reducing anxiety, maladaptive cognitions, and emotional distress in various psychological and sexual disorders. However, limited evidence is available regarding the effectiveness of CBT interventions among women with vaginismus in Arab populations.

This study used a randomized controlled trial design to evaluate the effectiveness of a structured CBT intervention program on psychological distress and problem-solving skills among women with vaginismus attending outpatient obstetrics and gynecology clinics in Port Said Governorate, Egypt. Participants were randomly allocated into an intervention group and a control group.

The intervention program consisted of structured CBT sessions integrating cognitive restructuring, relaxation techniques, adaptive coping strategies, and problem-solving training. The intervention was delivered over three months through structured sessions lasting approximately 60-90 minutes.

Primary outcomes included psychological distress measured using the Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21). Secondary outcomes included problem-solving skills measured using the Problem-Solving Inventory (PSI). Baseline and post-intervention assessments were conducted to evaluate the effectiveness of the intervention.

The study aimed to provide evidence regarding the effectiveness and cultural applicability of CBT interventions for women with vaginismus within Arab healthcare settings.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Port Said, Egitto
        • Dar Sehet Elmaraa Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women diagnosed with vaginismus.
  • Age between 20 and 50 years.
  • Ability to communicate and participate in the intervention sessions.
  • Willingness to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Presence of severe psychiatric disorders or cognitive impairment.
  • Current participation in another psychological intervention program.
  • Presence of severe medical conditions that may interfere with participation in the study.
  • Refusal to participate or inability to complete the intervention sessions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cognitive Behavioral Therapy Group
Participants in this group received a structured cognitive behavioral therapy (CBT) intervention program integrating cognitive restructuring, relaxation techniques, adaptive coping strategies, and problem-solving training. The intervention was delivered through structured sessions over a three-month period.
The intervention consisted of a structured cognitive behavioral therapy (CBT) program designed for women with vaginismus. The program integrated cognitive restructuring, relaxation techniques, adaptive coping strategies, and problem-solving training. Sessions were delivered over a three-month period through structured interactive sessions lasting approximately 60-90 minutes.
Altri nomi:
  • CBT
Nessun intervento: Control Group
Participants in this group received routine care and attended non-therapeutic discussion sessions without receiving the structured cognitive behavioral therapy intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psychological Distress
Lasso di tempo: Baseline and 3 months post-intervention
Psychological distress was measured using the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating greater psychological distress and worse psychological outcomes among women with vaginismus.
Baseline and 3 months post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problem-Solving Skills
Lasso di tempo: Baseline and 3 months post-intervention

Problem-solving skills were measured using the Problem-Solving Inventory (PSI). Total scores range from 32 to 192, with higher scores indicating poorer perceived problem-solving ability and lower scores indicating better problem-solving skills.

Time

Baseline and 3 months post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Basma W Elrefay, PhD, Faculty of Nursing, Port Said University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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