Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reset Challenge: Reducing High-risk Drinking for Cancer Prevention

24. června 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Feasibility and Preliminary Efficacy of a 30-Day Reset Challenge

This is a single-arm, non-randomized, prospective study to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a 30-day mobile Health (mHealth) Reset Challenge for reducing high-risk drinking.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alcohol is a modifiable risk factor for gastrointestinal and breast cancers, with heavy, binge, and daily drinking increasing cancer risk. To reduce these cancers, accessible, effective, and scalable alcohol interventions are needed. Mobile Health (mHealth) platforms are well suited for this purpose, as they can screen for high-risk drinking and deliver on-demand, evidence-based interventions directly to at-risk individuals. Building on the success of the 'Dry January' community intervention, the current study will develop and test a 30-day Reset Challenge. This trial will recruit 150 adults with high-risk drinking behaviors in Oklahoma and pursue three aims. First, the investigators aim to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of the Reset Challenge. Secondly the investigators want to evaluate whether improving confidence in alcohol cessation methods is associated with a higher likelihood of achieving 30-day abstinence. The exploratory third goal is to examine the feasibility of using an alcohol sensor as an objective outcome measure in a subsample of participants. To date, "Dry January" community interventions have only minimally investigated treatment mechanisms, and their outcomes have been assessed solely through self-reported alcohol use. Findings from the current study will determine the feasibility and preliminary efficacy of the Reset Challenge and clarify the potential role of self-efficacy as a critical predictor for successful abstinence. This work will provide foundational data for future large-scale trials aimed at reducing high-risk drinking, and ultimately lowering alcohol-related cancer in the U.S.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • Nábor
        • University of Oklahoma Schusterman Center - Tulsa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults +18
  • Individuals who drink alcohol regularly
  • Further inclusion criteria will be determined via a Zoom screening with a member of the research staff.
  • Current Oklahoma Resident

Exclusion Criteria:

- Exclusion criteria will be determined via a Zoom screening with a member of the research staff.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 30-Day Reset
Participants will take part in a 30-day alcohol abstinence challenge. For 2 weeks before, and during the challenge participants will fill out daily surveys monitoring alcohol consumption. Additionally, there will be a longer 1 and 3-month follow-up survey after the completion of the challenge.
Behaviorální: 30-Day Alcohol Abstinence Challenge
The 30-Day reset challenge is inspired by community intervention tools like 'Dry January'. Throughout the month long trial period, participants will be asked to abstain from alcohol consumption entirely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of intervention based on rate of accrual with eligible participant population
Časové okno: From completion of the pre-screening survey to enrollment in the study. On average, no more than two weeks.
Rate of study participation among eligible population that completes the screening survey. ≥50% of eligible individuals will enroll in the study
From completion of the pre-screening survey to enrollment in the study. On average, no more than two weeks.
Feasibility of intervention based on rate of completion amongst enrolled participants
Časové okno: From enrollment to 3 months after the completion of the 30-Day Reset Challenge. On average, about four months, depending on the participant's selected start date.
Rate of completion among enrolled participants. ≥80% of enrolled participants will complete the study
From enrollment to 3 months after the completion of the 30-Day Reset Challenge. On average, about four months, depending on the participant's selected start date.
Feasibility of intervention based on efficient accrual
Časové okno: From the opening of the studies accrual to 12 months later.
Amount of participants recruited to the study in a 12 month period. A total of 150 participants will be recruited within 12 months
From the opening of the studies accrual to 12 months later.
Efficacy of intervention based on reported alcohol abstinence
Časové okno: From 2 weeks before the participant selected challenge start date to the end of the 30-day reset challenge. Exactly 44 days.
Percentage of patients that report abstaining from alcohol throughout the duration of the study. ≥ 60% of participants will abstain from alcohol during the challenge
From 2 weeks before the participant selected challenge start date to the end of the 30-day reset challenge. Exactly 44 days.
Efficacy of intervention based on the weekly alcohol consumption of participants
Časové okno: From the time the participant completes the baseline survey to the completion of the 30-day challenge period. On average, about two months, depending on the participant's selected start date.
The average rate of weekly alcohol consumption reported by participants throughout the duration of the study. Rates of alcohol consumption are expected to be maintained or decrease weekly.
From the time the participant completes the baseline survey to the completion of the 30-day challenge period. On average, about two months, depending on the participant's selected start date.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efficacy of intervention base on alcohol abstinence self-efficacy
Časové okno: From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
Self-reported confidence in the ability to abstain from alcohol, assessed using a daily rating scale (e.g., 0-10). Abstinence self-efficacy is expected to be maintained or increase over the duration of the study.
From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
Efficacy of intervention based on reported alcohol use
Časové okno: From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
Rate of self-reported alcohol consumption (weekly quantity) in daily survey. It is expected that rates of consumption will be maintained or decrease throughout the challenge period.
From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
Efficacy of intervention based on sustained abstinence
Časové okno: From completion of the 30-day challenge period to 3 months post-completion of the 30-day challenge period. Exactly 3 months.
Rate of self-reported alcohol use (weekly quantity) after completion of 30 day challenge period. It is expected that rates will be maintained or continue to decrease after the 30 day challenge period
From completion of the 30-day challenge period to 3 months post-completion of the 30-day challenge period. Exactly 3 months.
Efficacy of intervention based on sustained alcohol abstinence self-efficacy
Časové okno: From the completion of the baseline survey to 3 months after the completion of the 30-day challenge period. On average, about 4 months, depending on the participant's selected start date.
Reported score of alcohol abstinence self-efficacy given on survey scale (e.g., 1-10) after the challenge period. It is expected that self-efficacy scoring will be maintained or increase after complete of the 30 day challenge period.
From the completion of the baseline survey to 3 months after the completion of the 30-day challenge period. On average, about 4 months, depending on the participant's selected start date.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

Presbyterian Health Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophia You, PhD, ABPP, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19340P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit