Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reset Challenge: Reducing High-risk Drinking for Cancer Prevention

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Feasibility and Preliminary Efficacy of a 30-Day Reset Challenge

This is a single-arm, non-randomized, prospective study to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a 30-day mobile Health (mHealth) Reset Challenge for reducing high-risk drinking.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alcohol is a modifiable risk factor for gastrointestinal and breast cancers, with heavy, binge, and daily drinking increasing cancer risk. To reduce these cancers, accessible, effective, and scalable alcohol interventions are needed. Mobile Health (mHealth) platforms are well suited for this purpose, as they can screen for high-risk drinking and deliver on-demand, evidence-based interventions directly to at-risk individuals. Building on the success of the 'Dry January' community intervention, the current study will develop and test a 30-day Reset Challenge. This trial will recruit 150 adults with high-risk drinking behaviors in Oklahoma and pursue three aims. First, the investigators aim to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of the Reset Challenge. Secondly the investigators want to evaluate whether improving confidence in alcohol cessation methods is associated with a higher likelihood of achieving 30-day abstinence. The exploratory third goal is to examine the feasibility of using an alcohol sensor as an objective outcome measure in a subsample of participants. To date, "Dry January" community interventions have only minimally investigated treatment mechanisms, and their outcomes have been assessed solely through self-reported alcohol use. Findings from the current study will determine the feasibility and preliminary efficacy of the Reset Challenge and clarify the potential role of self-efficacy as a critical predictor for successful abstinence. This work will provide foundational data for future large-scale trials aimed at reducing high-risk drinking, and ultimately lowering alcohol-related cancer in the U.S.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Schusterman Center - Tulsa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults +18
  • Individuals who drink alcohol regularly
  • Further inclusion criteria will be determined via a Zoom screening with a member of the research staff.
  • Current Oklahoma Resident

Exclusion Criteria:

- Exclusion criteria will be determined via a Zoom screening with a member of the research staff.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 30-Day Reset
Participants will take part in a 30-day alcohol abstinence challenge. For 2 weeks before, and during the challenge participants will fill out daily surveys monitoring alcohol consumption. Additionally, there will be a longer 1 and 3-month follow-up survey after the completion of the challenge.
Käyttäytyminen: 30-Day Alcohol Abstinence Challenge
The 30-Day reset challenge is inspired by community intervention tools like 'Dry January'. Throughout the month long trial period, participants will be asked to abstain from alcohol consumption entirely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility of intervention based on rate of accrual with eligible participant population
Aikaikkuna: From completion of the pre-screening survey to enrollment in the study. On average, no more than two weeks.
Rate of study participation among eligible population that completes the screening survey. ≥50% of eligible individuals will enroll in the study
From completion of the pre-screening survey to enrollment in the study. On average, no more than two weeks.
Feasibility of intervention based on rate of completion amongst enrolled participants
Aikaikkuna: From enrollment to 3 months after the completion of the 30-Day Reset Challenge. On average, about four months, depending on the participant's selected start date.
Rate of completion among enrolled participants. ≥80% of enrolled participants will complete the study
From enrollment to 3 months after the completion of the 30-Day Reset Challenge. On average, about four months, depending on the participant's selected start date.
Feasibility of intervention based on efficient accrual
Aikaikkuna: From the opening of the studies accrual to 12 months later.
Amount of participants recruited to the study in a 12 month period. A total of 150 participants will be recruited within 12 months
From the opening of the studies accrual to 12 months later.
Efficacy of intervention based on reported alcohol abstinence
Aikaikkuna: From 2 weeks before the participant selected challenge start date to the end of the 30-day reset challenge. Exactly 44 days.
Percentage of patients that report abstaining from alcohol throughout the duration of the study. ≥ 60% of participants will abstain from alcohol during the challenge
From 2 weeks before the participant selected challenge start date to the end of the 30-day reset challenge. Exactly 44 days.
Efficacy of intervention based on the weekly alcohol consumption of participants
Aikaikkuna: From the time the participant completes the baseline survey to the completion of the 30-day challenge period. On average, about two months, depending on the participant's selected start date.
The average rate of weekly alcohol consumption reported by participants throughout the duration of the study. Rates of alcohol consumption are expected to be maintained or decrease weekly.
From the time the participant completes the baseline survey to the completion of the 30-day challenge period. On average, about two months, depending on the participant's selected start date.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Efficacy of intervention base on alcohol abstinence self-efficacy
Aikaikkuna: From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
Self-reported confidence in the ability to abstain from alcohol, assessed using a daily rating scale (e.g., 0-10). Abstinence self-efficacy is expected to be maintained or increase over the duration of the study.
From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
Efficacy of intervention based on reported alcohol use
Aikaikkuna: From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
Rate of self-reported alcohol consumption (weekly quantity) in daily survey. It is expected that rates of consumption will be maintained or decrease throughout the challenge period.
From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
Efficacy of intervention based on sustained abstinence
Aikaikkuna: From completion of the 30-day challenge period to 3 months post-completion of the 30-day challenge period. Exactly 3 months.
Rate of self-reported alcohol use (weekly quantity) after completion of 30 day challenge period. It is expected that rates will be maintained or continue to decrease after the 30 day challenge period
From completion of the 30-day challenge period to 3 months post-completion of the 30-day challenge period. Exactly 3 months.
Efficacy of intervention based on sustained alcohol abstinence self-efficacy
Aikaikkuna: From the completion of the baseline survey to 3 months after the completion of the 30-day challenge period. On average, about 4 months, depending on the participant's selected start date.
Reported score of alcohol abstinence self-efficacy given on survey scale (e.g., 1-10) after the challenge period. It is expected that self-efficacy scoring will be maintained or increase after complete of the 30 day challenge period.
From the completion of the baseline survey to 3 months after the completion of the 30-day challenge period. On average, about 4 months, depending on the participant's selected start date.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

Presbyterian Health Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophia You, PhD, ABPP, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19340P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa