Reset Challenge: Reducing High-risk Drinking for Cancer Prevention
24 июня 2026 г. обновлено: University of Oklahoma
Feasibility and Preliminary Efficacy of a 30-Day Reset Challenge
This is a single-arm, non-randomized, prospective study to evaluate the feasibility and preliminary efficacy of a 30-day mobile Health (mHealth) Reset Challenge for reducing high-risk drinking.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Alcohol is a modifiable risk factor for gastrointestinal and breast cancers, with heavy, binge, and daily drinking increasing cancer risk.
To reduce these cancers, accessible, effective, and scalable alcohol interventions are needed.
Mobile Health (mHealth) platforms are well suited for this purpose, as they can screen for high-risk drinking and deliver on-demand, evidence-based interventions directly to at-risk individuals.
Building on the success of the 'Dry January' community intervention, the current study will develop and test a 30-day Reset Challenge.
This trial will recruit 150 adults with high-risk drinking behaviors in Oklahoma and pursue three aims.
First, the investigators aim to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of the Reset Challenge.
Secondly the investigators want to evaluate whether improving confidence in alcohol cessation methods is associated with a higher likelihood of achieving 30-day abstinence.
The exploratory third goal is to examine the feasibility of using an alcohol sensor as an objective outcome measure in a subsample of participants.
To date, "Dry January" community interventions have only minimally investigated treatment mechanisms, and their outcomes have been assessed solely through self-reported alcohol use.
Findings from the current study will determine the feasibility and preliminary efficacy of the Reset Challenge and clarify the potential role of self-efficacy as a critical predictor for successful abstinence.
This work will provide foundational data for future large-scale trials aimed at reducing high-risk drinking, and ultimately lowering alcohol-related cancer in the U.S.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sophia You, PhD, ABPP
- Номер телефона: 918-660-3923
- Электронная почта: Dokyoung-You@ou.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jordan Keast, BS
- Электронная почта: jordan-keast@ou.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Schusterman Center - Tulsa
-
Контакт:
- Jordan Keast, BS
- Электронная почта: jordan-keast@ou.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults +18
- Individuals who drink alcohol regularly
- Further inclusion criteria will be determined via a Zoom screening with a member of the research staff.
- Current Oklahoma Resident
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria will be determined via a Zoom screening with a member of the research staff.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 30-Day Reset
Participants will take part in a 30-day alcohol abstinence challenge.
For 2 weeks before, and during the challenge participants will fill out daily surveys monitoring alcohol consumption.
Additionally, there will be a longer 1 and 3-month follow-up survey after the completion of the challenge.
|
The 30-Day reset challenge is inspired by community intervention tools like 'Dry January'.
Throughout the month long trial period, participants will be asked to abstain from alcohol consumption entirely.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility of intervention based on rate of accrual with eligible participant population
Временное ограничение: From completion of the pre-screening survey to enrollment in the study. On average, no more than two weeks.
|
Rate of study participation among eligible population that completes the screening survey.
≥50% of eligible individuals will enroll in the study
|
From completion of the pre-screening survey to enrollment in the study. On average, no more than two weeks.
|
|
Feasibility of intervention based on rate of completion amongst enrolled participants
Временное ограничение: From enrollment to 3 months after the completion of the 30-Day Reset Challenge. On average, about four months, depending on the participant's selected start date.
|
Rate of completion among enrolled participants.
≥80% of enrolled participants will complete the study
|
From enrollment to 3 months after the completion of the 30-Day Reset Challenge. On average, about four months, depending on the participant's selected start date.
|
|
Feasibility of intervention based on efficient accrual
Временное ограничение: From the opening of the studies accrual to 12 months later.
|
Amount of participants recruited to the study in a 12 month period.
A total of 150 participants will be recruited within 12 months
|
From the opening of the studies accrual to 12 months later.
|
|
Efficacy of intervention based on reported alcohol abstinence
Временное ограничение: From 2 weeks before the participant selected challenge start date to the end of the 30-day reset challenge. Exactly 44 days.
|
Percentage of patients that report abstaining from alcohol throughout the duration of the study.
≥ 60% of participants will abstain from alcohol during the challenge
|
From 2 weeks before the participant selected challenge start date to the end of the 30-day reset challenge. Exactly 44 days.
|
|
Efficacy of intervention based on the weekly alcohol consumption of participants
Временное ограничение: From the time the participant completes the baseline survey to the completion of the 30-day challenge period. On average, about two months, depending on the participant's selected start date.
|
The average rate of weekly alcohol consumption reported by participants throughout the duration of the study.
Rates of alcohol consumption are expected to be maintained or decrease weekly.
|
From the time the participant completes the baseline survey to the completion of the 30-day challenge period. On average, about two months, depending on the participant's selected start date.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Efficacy of intervention base on alcohol abstinence self-efficacy
Временное ограничение: From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
|
Self-reported confidence in the ability to abstain from alcohol, assessed using a daily rating scale (e.g., 0-10).
Abstinence self-efficacy is expected to be maintained or increase over the duration of the study.
|
From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
|
|
Efficacy of intervention based on reported alcohol use
Временное ограничение: From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
|
Rate of self-reported alcohol consumption (weekly quantity) in daily survey.
It is expected that rates of consumption will be maintained or decrease throughout the challenge period.
|
From the beginning of the 30-day challenge period to the end of the 30-day challenge period. Exactly 30 days.
|
|
Efficacy of intervention based on sustained abstinence
Временное ограничение: From completion of the 30-day challenge period to 3 months post-completion of the 30-day challenge period. Exactly 3 months.
|
Rate of self-reported alcohol use (weekly quantity) after completion of 30 day challenge period.
It is expected that rates will be maintained or continue to decrease after the 30 day challenge period
|
From completion of the 30-day challenge period to 3 months post-completion of the 30-day challenge period. Exactly 3 months.
|
|
Efficacy of intervention based on sustained alcohol abstinence self-efficacy
Временное ограничение: From the completion of the baseline survey to 3 months after the completion of the 30-day challenge period. On average, about 4 months, depending on the participant's selected start date.
|
Reported score of alcohol abstinence self-efficacy given on survey scale (e.g., 1-10) after the challenge period.
It is expected that self-efficacy scoring will be maintained or increase after complete of the 30 day challenge period.
|
From the completion of the baseline survey to 3 months after the completion of the 30-day challenge period. On average, about 4 months, depending on the participant's selected start date.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sophia You, PhD, ABPP, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Алкогольное поведение
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Поведение
- Употребление алкоголя
- Компульсивное переедание
- Выпивка
- Органические химические вещества
- Спирты
- Этанол
Другие идентификационные номера исследования
- 19340P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .