- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07595471
Proximal Spread in Adductor Canal Block(ACB) (ACB)
12. května 2026 aktualizováno: Müge Çakırca, Ankara Etlik City Hospital
The Impact of Injection Level on the Proximal Spread of Local Anesthetic and Clinical Outcomes in Adductor Canal Block
This prospective, randomized clinical study is designed to evaluate the effects of two different injection levels of adductor canal block (ACB) on the proximal spread of local anesthetic and clinical outcomes in patients undergoing total knee arthroplasty.
The study will be conducted at Ankara Etlik City Hospital and will include a total of 68 patients.
All cases are limited to unilateral elective knee replacement surgeries performed under spinal anesthesia.
In this study, the comparison will be based on the application of adductor canal block at two distinct injection levels.
In both groups, blocks will be performed under ultrasound (USG) guidance using the same technical principles and standardized conditions; in the first group, the block will be administered at the level where the vasto-adductor membrane is first visualized, while in the second group, it will be performed at the level where the adductor longus ends.
The type, concentration, and volume of local anesthetic used in both groups will be standardized as 20 mL of 0.25% bupivacaine.
The groups will be compared in terms of the proximal spread of the local anesthetic based on the injection level, the area of spread at the apex of the iliopectineal fossa, the involvement of the femoral nerve, the incidence of postoperative falls, and analgesic consumption.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
This prospective, randomized clinical trial is designed to evaluate the effects of two distinct injection levels of ultrasound-guided adductor canal block (ACB) on the proximal spread of local anesthetic and clinical outcomes in patients undergoing total knee arthroplasty (TKA).
The study will be conducted at Ankara Etlik City Hospital with a total of 68 patients.
All cases are limited to unilateral elective knee replacement surgeries performed under spinal anesthesia.
Inclusion and Exclusion Criteria Inclusion criteria are defined as patients aged 18 years and older, with an ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status of I-III, scheduled for elective unilateral TKA under spinal anesthesia.
Exclusion criteria include patients scheduled for bilateral knee arthroplasty, known allergy to local anesthetics, chronic pain syndromes or regular opioid use, peripheral neuropathy or neurological diseases affecting femoral nerve function, coagulopathy or use of anticoagulant therapy, infection at the injection site, and patients unable to provide written informed consent.
Randomization and Intervention Patients will be randomized into two groups using the sealed envelope method.
In Group 1, the ACB will be performed under ultrasound (USG) guidance at the level where the vasto-adductor membrane (VAM) is first visualized.
In Group 2, the block will be performed at the level where the adductor longus muscle ends.
All blocks will be administered by experienced anesthesiologists using a standardized dose of 20 mL 0.25% bupivacaine.
Clinicians performing the block will not be involved in the postoperative data collection process.
Procedure and Monitoring All patients will undergo standard monitoring, including electrocardiography (EKG), non-invasive arterial blood pressure, and peripheral oxygen saturation (SpO_2).
Following the administration of spinal anesthesia according to clinical protocols, the ACB will be performed under USG guidance based on the randomization results.
Standard care will be provided throughout the surgical and anesthetic management, and perioperative data will be recorded.
Outcome Measures and Evaluation Following the block, the spread of the local anesthetic will be evaluated in real-time using ultrasound.
The distance between the injection point and the highest proximal point of the anesthetic spread will be measured in centimeters.
Additionally, the spread area of the local anesthetic at the level of the apex of the iliopectineal fossa will be recorded using the planimetric measurement tools of the USG device.
The reach of the local anesthetic to the femoral nerve will also be assessed via USG.
Postoperatively, patients will follow standard clinical monitoring.
Motor block will be evaluated based on the incidence of postoperative falls (yes/no).
Sensory block efficacy will be assessed through total analgesic consumption recorded within the first 24 hours postoperatively.
All collected data will be recorded for statistical analysis and compared based on the injection levels.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
* Patients aged > 18 years.
- ASA physical status classification I-III.
- Patients scheduled for elective, unilateral total knee arthroplasty (TKA).
- Planned administration of spinal anesthesia.
- Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:Scheduled for bilateral knee arthroplasty.
- Known hypersensitivity or allergy to local anesthetics.
- History of chronic pain syndrome or regular opioid consumption.
- Presence of peripheral neuropathy or neurological disorders affecting the femoral nerve.
- Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy.
- Active infection at the site of injection.
- Inability or refusal to provide written informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group 1: ACB at the proximal vasto-adductor membrane level (20 mL 0.25% bupivacaine)
Group 1: Patients receiving ultrasound-guided adductor canal block with 20 mL of 0.25% bupivacaine at the level where the vasto-adductor membrane is first visualized.
|
In this study, patients were evaluated using two distinct approaches based on the evolution of anatomical definitions in recent literature: the proximal application, traditionally referred to as the adductor canal block but now more accurately defined as the 'Femoral Triangle Block' in current publications,
|
|
Aktivní komparátor: Group 2: Level of the end of the adductor longus
Group 2: Patients receiving ultrasound-guided adductor canal block with 20 mL of 0.25% bupivacaine at the level where the adductor longus muscle ends.
|
In this study, patients were evaluated using two distinct approaches based on the evolution of anatomical definitions in recent literature: the proximal application, traditionally referred to as the adductor canal block but now more accurately defined as the true 'Distal Adductor Canal Block' performed in accordance with contemporary anatomical criteria."
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proximal spread of local anesthetic
Časové okno: The first postoperative hour
|
The primary objective of this study is to compare the proximal spread of local anesthetic following ultrasound-guided adductor canal block performed at two distinct injection levels.
In the first group, the injection will be administered at the level where the vastoadductor membrane is first visualized ultrasonographically in the proximal region.
In the second group, the injection will be performed at the level where the adductor magnus and sartorius muscles first intersect.In both patient groups, the area of local anesthetic spread at the apex of the iliopectineal fossa will be measured in $cm^2$ using ultrasonography.
Additionally, the distance between the needle insertion point (injection level) and the apex of the iliopectineal fossa, as well as the distance from the needle insertion point to the most proximal point where the local anesthetic is ultrasonographically visualized, will be recorded in cm.
|
The first postoperative hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Scores (Numeric Rating Scale)
Časové okno: post-op hours 6 and 24
|
Evaluation of NRS(Numeric Rating Scale) scores at the 6th and 24th postoperative hours.The Numerical Rating Scale (NRS) is a common subjective clinical tool that requires patients to quantify their pain intensity on a scale ranging from 0 to 10
|
post-op hours 6 and 24
|
|
Assessment of Motor Block
Časové okno: Postoperative 24th hours
|
Motor block and falls were evaluated at the 24th hour.Ambulation was assessed within the first 24 hours postoperatively.
Successful ambulation was defined as the ability to walk without falling; patients who failed to ambulate or suffered a fall during the attempt were categorized as 'treatment failure'.
|
Postoperative 24th hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KAEK-40 (Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Comparison of Proximal Adductor Canal Block
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončenoPooperační bolest | Funkční výsledkyKrocan
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenDokončenoLéze menisku | Bolest (koleno) | Diagnostická artroskopie kolena | Malá operace kolenaDánsko
-
Ain Shams UniversityNáborČasový interval mezi injekcí bloku a podáním první záchranné analgezie. Hodnocení pooperační bolesti pomocí skóre NRS pro bolestEgypt
-
Changi General HospitalDokončenoAnalgezie u totální endoprotézy koleneSingapur
-
Health Sciences North Research InstituteDedicated Anesthesia Research Enhancement GrantDokončenoOsteoartróza kolena | Užívání opioidů | Artritida kolena | Onemocnění kolenaKanada