Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proximal Spread in Adductor Canal Block(ACB) (ACB)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Müge Çakırca, Ankara Etlik City Hospital

The Impact of Injection Level on the Proximal Spread of Local Anesthetic and Clinical Outcomes in Adductor Canal Block

This prospective, randomized clinical study is designed to evaluate the effects of two different injection levels of adductor canal block (ACB) on the proximal spread of local anesthetic and clinical outcomes in patients undergoing total knee arthroplasty. The study will be conducted at Ankara Etlik City Hospital and will include a total of 68 patients. All cases are limited to unilateral elective knee replacement surgeries performed under spinal anesthesia. In this study, the comparison will be based on the application of adductor canal block at two distinct injection levels. In both groups, blocks will be performed under ultrasound (USG) guidance using the same technical principles and standardized conditions; in the first group, the block will be administered at the level where the vasto-adductor membrane is first visualized, while in the second group, it will be performed at the level where the adductor longus ends. The type, concentration, and volume of local anesthetic used in both groups will be standardized as 20 mL of 0.25% bupivacaine. The groups will be compared in terms of the proximal spread of the local anesthetic based on the injection level, the area of spread at the apex of the iliopectineal fossa, the involvement of the femoral nerve, the incidence of postoperative falls, and analgesic consumption.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This prospective, randomized clinical trial is designed to evaluate the effects of two distinct injection levels of ultrasound-guided adductor canal block (ACB) on the proximal spread of local anesthetic and clinical outcomes in patients undergoing total knee arthroplasty (TKA). The study will be conducted at Ankara Etlik City Hospital with a total of 68 patients. All cases are limited to unilateral elective knee replacement surgeries performed under spinal anesthesia. Inclusion and Exclusion Criteria Inclusion criteria are defined as patients aged 18 years and older, with an ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status of I-III, scheduled for elective unilateral TKA under spinal anesthesia. Exclusion criteria include patients scheduled for bilateral knee arthroplasty, known allergy to local anesthetics, chronic pain syndromes or regular opioid use, peripheral neuropathy or neurological diseases affecting femoral nerve function, coagulopathy or use of anticoagulant therapy, infection at the injection site, and patients unable to provide written informed consent. Randomization and Intervention Patients will be randomized into two groups using the sealed envelope method. In Group 1, the ACB will be performed under ultrasound (USG) guidance at the level where the vasto-adductor membrane (VAM) is first visualized. In Group 2, the block will be performed at the level where the adductor longus muscle ends. All blocks will be administered by experienced anesthesiologists using a standardized dose of 20 mL 0.25% bupivacaine. Clinicians performing the block will not be involved in the postoperative data collection process. Procedure and Monitoring All patients will undergo standard monitoring, including electrocardiography (EKG), non-invasive arterial blood pressure, and peripheral oxygen saturation (SpO_2). Following the administration of spinal anesthesia according to clinical protocols, the ACB will be performed under USG guidance based on the randomization results. Standard care will be provided throughout the surgical and anesthetic management, and perioperative data will be recorded. Outcome Measures and Evaluation Following the block, the spread of the local anesthetic will be evaluated in real-time using ultrasound. The distance between the injection point and the highest proximal point of the anesthetic spread will be measured in centimeters. Additionally, the spread area of the local anesthetic at the level of the apex of the iliopectineal fossa will be recorded using the planimetric measurement tools of the USG device. The reach of the local anesthetic to the femoral nerve will also be assessed via USG. Postoperatively, patients will follow standard clinical monitoring. Motor block will be evaluated based on the incidence of postoperative falls (yes/no). Sensory block efficacy will be assessed through total analgesic consumption recorded within the first 24 hours postoperatively. All collected data will be recorded for statistical analysis and compared based on the injection levels.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • * Patients aged > 18 years.

    • ASA physical status classification I-III.
    • Patients scheduled for elective, unilateral total knee arthroplasty (TKA).
    • Planned administration of spinal anesthesia.
    • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:Scheduled for bilateral knee arthroplasty.

  • Known hypersensitivity or allergy to local anesthetics.
  • History of chronic pain syndrome or regular opioid consumption.
  • Presence of peripheral neuropathy or neurological disorders affecting the femoral nerve.
  • Coagulopathy or ongoing anticoagulant therapy.
  • Active infection at the site of injection.
  • Inability or refusal to provide written informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Group 1: ACB at the proximal vasto-adductor membrane level (20 mL 0.25% bupivacaine)
Group 1: Patients receiving ultrasound-guided adductor canal block with 20 mL of 0.25% bupivacaine at the level where the vasto-adductor membrane is first visualized.
In this study, patients were evaluated using two distinct approaches based on the evolution of anatomical definitions in recent literature: the proximal application, traditionally referred to as the adductor canal block but now more accurately defined as the 'Femoral Triangle Block' in current publications,
Aktywny komparator: Group 2: Level of the end of the adductor longus
Group 2: Patients receiving ultrasound-guided adductor canal block with 20 mL of 0.25% bupivacaine at the level where the adductor longus muscle ends.
In this study, patients were evaluated using two distinct approaches based on the evolution of anatomical definitions in recent literature: the proximal application, traditionally referred to as the adductor canal block but now more accurately defined as the true 'Distal Adductor Canal Block' performed in accordance with contemporary anatomical criteria."

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proximal spread of local anesthetic
Ramy czasowe: The first postoperative hour
The primary objective of this study is to compare the proximal spread of local anesthetic following ultrasound-guided adductor canal block performed at two distinct injection levels. In the first group, the injection will be administered at the level where the vastoadductor membrane is first visualized ultrasonographically in the proximal region. In the second group, the injection will be performed at the level where the adductor magnus and sartorius muscles first intersect.In both patient groups, the area of local anesthetic spread at the apex of the iliopectineal fossa will be measured in $cm^2$ using ultrasonography. Additionally, the distance between the needle insertion point (injection level) and the apex of the iliopectineal fossa, as well as the distance from the needle insertion point to the most proximal point where the local anesthetic is ultrasonographically visualized, will be recorded in cm.
The first postoperative hour

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Scores (Numeric Rating Scale)
Ramy czasowe: post-op hours 6 and 24
Evaluation of NRS(Numeric Rating Scale) scores at the 6th and 24th postoperative hours.The Numerical Rating Scale (NRS) is a common subjective clinical tool that requires patients to quantify their pain intensity on a scale ranging from 0 to 10
post-op hours 6 and 24
Assessment of Motor Block
Ramy czasowe: Postoperative 24th hours
Motor block and falls were evaluated at the 24th hour.Ambulation was assessed within the first 24 hours postoperatively. Successful ambulation was defined as the ability to walk without falling; patients who failed to ambulate or suffered a fall during the attempt were categorized as 'treatment failure'.
Postoperative 24th hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KAEK-40 (Inny identyfikator: Ankara Etlik City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj