Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sensory Walkway and Gait in Children With Diplegic Cerebral Palsy (SWGCP)

15. května 2026 aktualizováno: Eman Mostafa Fathallah Elsharawy, Cairo University

Effect of Sensory Walkway on Gait Parameters in Children With Diplegic Cerebral Palsy

This study aims to evaluate the effect of sensory walkway training on gait performance in children with spastic diplegic cerebral palsy. Participants will be assigned to a control group receiving conventional physical therapy or an intervention group receiving conventional therapy combined with sensory walkway training. The intervention will be conducted over a defined treatment period.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will be conducted after approval from the Ethical Committee of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University, and will follow the ethical principles of the Declaration of Helsinki. Written informed consent will be obtained from the parents of all participating children.

The intervention involves the use of a structured sensory walkway composed of eight wooden foot boxes filled with different textured materials, including polyester fiberfill, cut plastic straws, foam beads, and kinetic sand. This setup is designed to provide continuous multimodal tactile stimulation during gait training to enhance sensory-motor integration, postural control, and gait performance. Children in the intervention group will perform reciprocal gait training while interacting with the sensory surfaces, accompanied by verbal feedback to facilitate sensory awareness and motor engagement.

Both groups will receive a traditional physical therapy program including stretching exercises, quadruped and kneeling activities, balance training, stepper exercises, and gait training on various surfaces and equipment.

Data will be analyzed using descriptive statistics (mean and standard deviation), and statistical analysis will be performed using IBM SPSS software.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Dokki, Giza Governorate, Egypt
        • Nábor
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shaymaa Rushdy Mahmoud, Lecturer of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spastic diplegic cerebral palsy
  • Aged between 5 and 7 years
  • Classified at level II on the Gross Motor Function Classification System
  • Spasticity grade 1 or 1+ according to the Modified Ashworth Scale
  • Able to walk independently or with an assistive device without physical assistance
  • Able to follow verbal commands
  • Abnormal gait pattern

Exclusion Criteria:

  • Visual or auditory impairment
  • History of lower limb surgery within the past 2 years
  • Use of medications affecting muscle tone and/or cognitive function
  • Contractures or fixed deformities in upper or lower limbs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control Group - Conventional Physical Therapy
Participants in the control group will receive a conventional physical therapy program including stretching exercises for lower limb muscles, strengthening exercises, balance training, and gait training. The program includes quadruped exercises, kneeling and half-kneeling positions, standing balance exercises using balance boards and beams, stepping exercises, and walking training using parallel bars and assistive devices. Each session lasts 60 minutes and will be conducted three times per week for three consecutive months.
Behaviorální: Conventional Physical Therapy Program
Participants in the control group will receive a conventional physical therapy program including stretching exercises for lower limb muscles, strengthening exercises, balance training, and gait training. The program includes quadruped exercises, kneeling and half-kneeling positions, standing balance exercises using balance boards and beams, stepping exercises, and walking training using parallel bars and assistive devices. Each session lasts 60 minutes and will be conducted three times per week for three consecutive months.
Experimentální: Study Group - Conventional Physical Therapy plus Sensory Walkway Training
Participants in the study group will receive conventional physical therapy including stretching, strengthening, balance exercises, and gait training. In addition, they will undergo gait training on a sensory walkway consisting of wooden foot boxes filled with different textured materials to provide tactile stimulation. Corresponding hand sensory boxes are placed along parallel bars to provide simultaneous upper limb sensory input. Children will walk through the walkway while immersing their feet and hands in the textured materials and are encouraged to identify and describe textures to enhance sensory awareness. The intervention aims to improve sensory-motor integration, postural control, balance, and gait parameters in children with spastic diplegic cerebral palsy. Each session lasts 60 minutes and is performed three times per week for three months.
Behaviorální: Conventional Physical Therapy Program
Participants in the control group will receive a conventional physical therapy program including stretching exercises for lower limb muscles, strengthening exercises, balance training, and gait training. The program includes quadruped exercises, kneeling and half-kneeling positions, standing balance exercises using balance boards and beams, stepping exercises, and walking training using parallel bars and assistive devices. Each session lasts 60 minutes and will be conducted three times per week for three consecutive months.
Behaviorální: Sensory Walkway Training
Participants in the study group will receive conventional physical therapy in addition to gait training on a sensory walkway. The sensory walkway consists of a sequence of wooden foot boxes filled with different textured materials to provide tactile stimulation of the feet during walking. Corresponding hand sensory boxes are placed along parallel bars to provide simultaneous upper limb sensory input. This setup enables reciprocal sensory stimulation of upper and lower limbs during gait training. Children will walk through the walkway in a controlled manner while immersing their feet and hands in the textured materials and are encouraged to identify and describe the textures to enhance sensory awareness. The intervention aims to improve sensory-motor integration, postural control, balance, and gait parameters in children with spastic diplegic cerebral palsy. Each session lasts 60 minutes and is performed three times per week for three months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gait Speed
Časové okno: 3 months
Gait speed (m/s) will be assessed using the 10-Meter Walk Test (10MWT). Participants will walk a 10-meter distance at a self-selected comfortable walking speed. Time recorded during the test will be used only to calculate gait speed.
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Step Width
Časové okno: 3 months
Step width (cm) will be assessed using Kinovea software based on video recordings.
3 months
Cadence
Časové okno: 3 months
Cadence (steps/min) will be calculated using gait cycle analysis from Kinovea software
3 months
Step Time
Časové okno: 3 months
Step time (seconds) will be analyzed using Kinovea software based on video-based gait cycle timing.
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No:P.T.REC/012/006158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared to protect participants' privacy and confidentiality. The data collected in this study will be used for research purposes only and will not be publicly available.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit