Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarcopenia Among Patients With Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease

14. května 2026 aktualizováno: Arwa AboBakr Ahmed Ibrahim, Assiut University
- Determination of sarcopenia frequency among patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease 2- Exploring the association of sarcopenia with disease state (steatosis grade and fibrosis) among patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease

Přehled studie

Detailní popis

Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) is recognized as the most common cause of chronic liver disease, with the most recent meta-analysis suggesting that more than 38% of the world's adult population and up to 14% of paediatric population are affected [1].

Sarcopenia is defined as the degenerative loss of skeletal muscle mass, strength, and function with age [2]. While sarcopenia predominantly targets older demographics, it can also manifest in younger populations under certain circumstances such as prolonged periods of physical inactivity, severe malnutrition or eating disorders, and chronic diseases that affect muscle mass and function, like cancer [3]. Prevalence rates up to 13% in those aged 60-70, escalating to 50% in individuals over 80, with an accelerated decline in muscle mass beginning around 50 years of age and strength at 65 were reported [4].

Emerging evidence suggests that sarcopenia may not only be a consequence of MASLD progression but also a contributing factor to disease development and severity. Patients with MASLD exhibit a significantly higher prevalence of sarcopenia compared to healthy controls, with odds ratios ranging from 1.25 to 2.08 [5,6]. MASLD and sarcopenia have several risk factors in common such as insulin resistance (IR) [7].

Our study aims to explore the relation between sarcopenia MASLD progression. Such a conflict was a provocation for a research question to answer if there is a relation between sarcopenia and MASLD progression.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Arwa AboBakr Ahmed Ibrahim, Resident of Tropical Medicine
  • Telefonní číslo: 20+01270188007 20+01204935356
  • E-mail: rbkr238@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dr.Ahmad Farooq Alsayed Hasanain, Professor of Tropical Medicine
  • Telefonní číslo: 20+01020288660
  • E-mail: a.fh@au.egun.ed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients diagnosed with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) attending the Department of Tropical Medicine & Gastroenterology at Al-Rajhy Liver Hospital, Assiut University, during the study period.

Popis

Inclusion Criteria:

The study is intended to include adult patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease which will be diagnosed based on imaging study plus one of the following criteria [8]:

  1. BMI ≥ 25 kg/m2 or waist circumference > 94 cm in men, > 80 cm in women
  2. Fasting serum glucose ≥ 100 mg/dL (≥ 5.6 mmol/L) or 2-hour post-load glucose level ≥ 140 mg/dL (≥ 7.8 mmol/L) or hemoglobin A1C (HbA1C) ≥ 5.7% or on specific drug treatment
  3. Blood pressure ≥ 130/85 mmHg or specific drug treatment
  4. Plasma triglycerides ≥ 150 mg/dL (≥ 1.70 mmol/L) or specific drug treatment
  5. Plasma high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol < 40 mg/dL (< 1.0 mmol/L) for men and < 50 mg/dL (< 1.3 mmol/L) for women or specific drug treatment For significant steatosis grading, hepatic steatosis index (HSI) will be used (BMI, diabetes mellitus, and aspartate aminotransferase (AST)/alanine aminotransferase (ALT) ratio; cut-off score: >36). [9].

For significant fibrosis staging, both liver stiffness measurement and several fibrosis scores will be used. Fibrosis scores will include NAFLD fibrosis score (BMI, age, hyperglycemia, AST/ALT ratio, albumin, and platelet count; cut-off score: ≥ 0.675) [9].

Exclusion Criteria:

  1. Age less than 18 years old or more than 65 years old
  2. Pregnant patients
  3. Chronic hepatitis C virus and/or hepatitis B virus infection
  4. Any alcohol consumption
  5. Autoimmune hepatitis
  6. Hepatic and/or extrahepatic neoplastic disorders
  7. Medication and/or substance use which may lead to hepatic steatosis and/or injury
  8. Eating disorders
  9. Comorbidities such as neuromuscular, pulmonary, and renal disorders
  10. Use of anabolic steroids

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sarcopenia in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease
Časové okno: 1 year
Predictors of sarcopenia among patients with metabolic associated steatotic liver disease
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sarcopenia in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease
Časové okno: 1 year
Predictors of severe steatosis and fibrosis among patients with metabolic associated steatotic liver disease
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit