- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07604649
TTM-Based Intervention for Weight Management Among High School Female Students (TTM-WMHSFS-RCT)
Efficacy of the Transtheoretical Model of Change-Based Intervention on Weight Management Behavior Among High School Female Students: A Randomized Controlled Trial
To examine the efficacy of a Transtheoretical Model (TTM)-based intervention in improving weight management behaviors.
- To identify if the student age, body mass index (BMI) and socioeconomic status can predict WMB.
- To investigate the difference in students' WMB between groups of grade, liven arrangement, socioeconomic class, and BMI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa Kadhim Sabbar Sabbar, PhD
- Telefonní číslo: +9467804600745
- E-mail: doaa.kazem1206a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Female high school students
- Age 15-19 years
- Overweight or obese according to Body Mass Index (BMI) criteria
- Enrolled in high school morning classes
- Willing to participate in the study and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Students below high school level (e.g., middle school students)
- Students with physical disabilities that prevent participation in physical activity
- Students with chronic medical conditions affecting body weight or study participation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental (Intervention Group)
Participants in this arm will receive a structured behavioral intervention based on the Transtheoretical Model of behavior change.
The program includes stage-matched educational and counseling sessions designed to improve weight management behaviors.
Components include guidance on healthy eating, promotion of physical activity, goal setting, self-monitoring, and motivation enhancement according to each participant's readiness for change.
The intervention is non-pharmacological and has no known side effects.
|
This is a non-pharmacological, behavioral intervention designed to improve weight management behaviors among high school female students.
It is based on the Transtheoretical Model of behavior change and consists of structured, stage-matched educational and counseling sessions.
The intervention includes guidance on healthy dietary practices, promotion of regular physical activity, goal setting, self-monitoring techniques, and motivational strategies tailored to each participant's readiness to change.
|
|
Žádný zásah: Control (No Intervention)
Participants in this arm will receive routine school-based health education only.
This includes general information about healthy lifestyle practices such as balanced nutrition and physical activity.
No structured behavioral change program or stage-based intervention will be provided.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Weight Management Behavior Scores Measured by TTM-Based Questionnaires
Časové okno: 6 months
|
Change in Weight Management Behavior Scores Measured by TTM-Based Questionnaires: Weight Control Decisional Balance Scale (WCDBS): 20-item scale with scores ranging from -40 to +40. Higher positive scores indicate more favorable attitudes toward healthy weight management behaviors. Weight Control Processes of Change Scale (WCPOCS): 48-item scale with scores ranging from 48 to 240. Higher scores indicate greater engagement in healthy weight management behavior change processes. Stages of Change for Weight Control Scale (SCWCS): categorizes participants into precontemplation, contemplation, preparation, action, and maintenance stages. Higher stages indicate greater readiness for healthy weight management behavior change. The outcome will be reported as mean score changes and stage distribution differences between intervention and control groups. |
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Weight Management
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vedení váhy
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme