- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07604649
TTM-Based Intervention for Weight Management Among High School Female Students (TTM-WMHSFS-RCT)
Efficacy of the Transtheoretical Model of Change-Based Intervention on Weight Management Behavior Among High School Female Students: A Randomized Controlled Trial
To examine the efficacy of a Transtheoretical Model (TTM)-based intervention in improving weight management behaviors.
- To identify if the student age, body mass index (BMI) and socioeconomic status can predict WMB.
- To investigate the difference in students' WMB between groups of grade, liven arrangement, socioeconomic class, and BMI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doaa Kadhim Sabbar Sabbar, PhD
- Número de telefone: +9467804600745
- E-mail: doaa.kazem1206a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female high school students
- Age 15-19 years
- Overweight or obese according to Body Mass Index (BMI) criteria
- Enrolled in high school morning classes
- Willing to participate in the study and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Students below high school level (e.g., middle school students)
- Students with physical disabilities that prevent participation in physical activity
- Students with chronic medical conditions affecting body weight or study participation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental (Intervention Group)
Participants in this arm will receive a structured behavioral intervention based on the Transtheoretical Model of behavior change.
The program includes stage-matched educational and counseling sessions designed to improve weight management behaviors.
Components include guidance on healthy eating, promotion of physical activity, goal setting, self-monitoring, and motivation enhancement according to each participant's readiness for change.
The intervention is non-pharmacological and has no known side effects.
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This is a non-pharmacological, behavioral intervention designed to improve weight management behaviors among high school female students.
It is based on the Transtheoretical Model of behavior change and consists of structured, stage-matched educational and counseling sessions.
The intervention includes guidance on healthy dietary practices, promotion of regular physical activity, goal setting, self-monitoring techniques, and motivational strategies tailored to each participant's readiness to change.
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Sem intervenção: Control (No Intervention)
Participants in this arm will receive routine school-based health education only.
This includes general information about healthy lifestyle practices such as balanced nutrition and physical activity.
No structured behavioral change program or stage-based intervention will be provided.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Weight Management Behavior Scores Measured by TTM-Based Questionnaires
Prazo: 6 months
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Change in Weight Management Behavior Scores Measured by TTM-Based Questionnaires: Weight Control Decisional Balance Scale (WCDBS): 20-item scale with scores ranging from -40 to +40. Higher positive scores indicate more favorable attitudes toward healthy weight management behaviors. Weight Control Processes of Change Scale (WCPOCS): 48-item scale with scores ranging from 48 to 240. Higher scores indicate greater engagement in healthy weight management behavior change processes. Stages of Change for Weight Control Scale (SCWCS): categorizes participants into precontemplation, contemplation, preparation, action, and maintenance stages. Higher stages indicate greater readiness for healthy weight management behavior change. The outcome will be reported as mean score changes and stage distribution differences between intervention and control groups. |
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Weight Management
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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