Evaluation of Gingival Crevicular Fluid Cytokine Profiles in Children and Young Adults With Gingivitis
Comparison of Gingival Crevicular Fluid Biomarkers Between Childhood Gingivitis and Adolescent Gingivitis
This prospective observational case-control study aims to compare gingival crevicular fluid (GCF) biomarker profiles between children and young adults diagnosed with gingivitis. A total of approximately 80 systemically healthy participants will be recruited and divided into two groups: children aged 8-12 years and young adults aged 15-24 years. Individuals aged 13-14 years will be excluded as they represent a transitional pubertal period characterized by significant hormonal fluctuations that may influence inflammatory responses and confound biomarker levels.
Clinical periodontal parameters including gingival index, plaque index, bleeding on probing, and probing depth will be recorded. In addition, GCF samples will be collected from a standardized tooth and analyzed for levels of IL-1β, TNF-α, IL-10, and MMP-8 using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
The primary objective of the study is to evaluate and compare inflammatory and anti-inflammatory cytokine profiles between the two age groups. The findings may contribute to understanding age-related differences in gingival inflammatory responses and the potential role of hormonal transition in periodontal disease expression during childhood and early adulthood.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aycan Dal Dönertaş
- Telefonní číslo: +903382252595
- E-mail: aycandal@outlook.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Selcen Özcan Bulut
- E-mail: selcen_ozcan@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Turecko (Türkiye), 51240
- Nábor
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Merdan Doğan
- Telefonní číslo: 905422076565
- E-mail: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 8-12 years (child group) or 15-24 years (young adult group)
- Clinical diagnosis of gingivitis
- Presence of fully erupted tooth #31 with closed apex
- Systemically healthy individuals
- No history of periodontal treatment in the last 3 months
- No antibiotic or anti-inflammatory drug use in the last 3 months
- Good cooperation and willingness to participate
- Written informed consent from participants or legal guardians (for minors)
Exclusion Criteria:
- Age 13-14 years (transitional pubertal period)
- Presence of periodontitis or other periodontal diseases
- Systemic, genetic, or immunological diseases
- Acute oral infections or conditions requiring emergency treatment
- Orthodontic appliances in the sampling region
- Smokers
- Pregnant or lactating individuals
- Individuals with cognitive, psychological, or physical disabilities affecting cooperation
- Inadequate eruption or incomplete root development of tooth #31
- Refusal to participate or withdrawal of consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Childhood gingivitis group
|
Gingival crevicular fluid (GCF) samples will be collected from a standardized tooth (#31) using sterile absorbent paper strips (Periopaper®). Samples will be obtained after isolation and drying of the sampling site to avoid saliva contamination. Each strip will be placed gently in the gingival sulcus until mild resistance is felt and maintained for 30 seconds. Collected samples will be immediately stored at -80°C until laboratory analysis. Levels of inflammatory and anti-inflammatory biomarkers including IL-1β, TNF-α, IL-10, and MMP-8 will be quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to manufacturer instructions. This procedure is non-invasive and performed for diagnostic and comparative biomarker analysis purposes only. |
|
Young adult gingivitis group
|
Gingival crevicular fluid (GCF) samples will be collected from a standardized tooth (#31) using sterile absorbent paper strips (Periopaper®). Samples will be obtained after isolation and drying of the sampling site to avoid saliva contamination. Each strip will be placed gently in the gingival sulcus until mild resistance is felt and maintained for 30 seconds. Collected samples will be immediately stored at -80°C until laboratory analysis. Levels of inflammatory and anti-inflammatory biomarkers including IL-1β, TNF-α, IL-10, and MMP-8 will be quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to manufacturer instructions. This procedure is non-invasive and performed for diagnostic and comparative biomarker analysis purposes only. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gingival crevicular fluid TNF-α levels
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Gingival crevicular fluid IL-1β levels
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Gingival crevicular fluid IL-10 levels
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Gingival crevicular fluid MMP-8 levels
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gingival Index
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Plaque Index
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Bleeding on Probing
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Periodontal Pocket Depth
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NigdeOHU-GingivitisDOS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo