Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of Gingival Crevicular Fluid Cytokine Profiles in Children and Young Adults With Gingivitis

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nigde Omer Halisdemir University

Comparison of Gingival Crevicular Fluid Biomarkers Between Childhood Gingivitis and Adolescent Gingivitis

This prospective observational case-control study aims to compare gingival crevicular fluid (GCF) biomarker profiles between children and young adults diagnosed with gingivitis. A total of approximately 80 systemically healthy participants will be recruited and divided into two groups: children aged 8-12 years and young adults aged 15-24 years. Individuals aged 13-14 years will be excluded as they represent a transitional pubertal period characterized by significant hormonal fluctuations that may influence inflammatory responses and confound biomarker levels.

Clinical periodontal parameters including gingival index, plaque index, bleeding on probing, and probing depth will be recorded. In addition, GCF samples will be collected from a standardized tooth and analyzed for levels of IL-1β, TNF-α, IL-10, and MMP-8 using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

The primary objective of the study is to evaluate and compare inflammatory and anti-inflammatory cytokine profiles between the two age groups. The findings may contribute to understanding age-related differences in gingival inflammatory responses and the potential role of hormonal transition in periodontal disease expression during childhood and early adulthood.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gingivitis is the most common reversible periodontal disease in children and young adults and is characterized by gingival inflammation without periodontal attachment loss. Gingival crevicular fluid (GCF) contains inflammatory mediators and biomarkers that reflect periodontal tissue response and disease activity.

This prospective observational case-control study aims to compare GCF biomarker profiles between children and young adults diagnosed with gingivitis. Approximately 80 systemically healthy participants will be recruited and divided into two groups: children aged 8-12 years and young adults aged 15-24 years. Individuals aged 13-14 years will be excluded due to pubertal hormonal variability that may affect inflammatory biomarker levels.

Clinical periodontal parameters including Gingival Index, Plaque Index, Bleeding on Probing, and Probing Depth will be recorded. GCF samples will be collected from tooth #31 using standardized paper strips and analyzed for IL-1β, TNF-α, IL-10, and MMP-8 levels using ELISA.

The findings may contribute to understanding age-related differences in gingival inflammatory responses and biomarker expression in gingivitis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Niğde, Turkki (Türkiye), 51240
        • Rekrytointi
        • Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants will be recruited from the Pedodontics and Periodontology Clinics of Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry. The study population will consist of systemically healthy children and young adults diagnosed with gingivitis. Participants will be divided into two age-based groups: children aged 8-12 years and young adults aged 15-24 years. Individuals aged 13-14 years will be excluded due to being in a transitional pubertal stage associated with significant hormonal variability that may influence gingival inflammatory responses and confound biomarker levels. All participants will undergo clinical periodontal examination and gingival crevicular fluid sampling for biomarker analysis.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Individuals aged 8-12 years (child group) or 15-24 years (young adult group)
  2. Clinical diagnosis of gingivitis
  3. Presence of fully erupted tooth #31 with closed apex
  4. Systemically healthy individuals
  5. No history of periodontal treatment in the last 3 months
  6. No antibiotic or anti-inflammatory drug use in the last 3 months
  7. Good cooperation and willingness to participate
  8. Written informed consent from participants or legal guardians (for minors)

Exclusion Criteria:

  1. Age 13-14 years (transitional pubertal period)
  2. Presence of periodontitis or other periodontal diseases
  3. Systemic, genetic, or immunological diseases
  4. Acute oral infections or conditions requiring emergency treatment
  5. Orthodontic appliances in the sampling region
  6. Smokers
  7. Pregnant or lactating individuals
  8. Individuals with cognitive, psychological, or physical disabilities affecting cooperation
  9. Inadequate eruption or incomplete root development of tooth #31
  10. Refusal to participate or withdrawal of consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Childhood gingivitis group
Systemically healthy children aged 8-12 years diagnosed with gingivitis who will undergo clinical periodontal examination and gingival crevicular fluid biomarker analysis.

Gingival crevicular fluid (GCF) samples will be collected from a standardized tooth (#31) using sterile absorbent paper strips (Periopaper®). Samples will be obtained after isolation and drying of the sampling site to avoid saliva contamination. Each strip will be placed gently in the gingival sulcus until mild resistance is felt and maintained for 30 seconds.

Collected samples will be immediately stored at -80°C until laboratory analysis. Levels of inflammatory and anti-inflammatory biomarkers including IL-1β, TNF-α, IL-10, and MMP-8 will be quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to manufacturer instructions.

This procedure is non-invasive and performed for diagnostic and comparative biomarker analysis purposes only.

Young adult gingivitis group
Systemically healthy young adults aged 15-24 years diagnosed with gingivitis who will undergo clinical periodontal examination and gingival crevicular fluid biomarker analysis.

Gingival crevicular fluid (GCF) samples will be collected from a standardized tooth (#31) using sterile absorbent paper strips (Periopaper®). Samples will be obtained after isolation and drying of the sampling site to avoid saliva contamination. Each strip will be placed gently in the gingival sulcus until mild resistance is felt and maintained for 30 seconds.

Collected samples will be immediately stored at -80°C until laboratory analysis. Levels of inflammatory and anti-inflammatory biomarkers including IL-1β, TNF-α, IL-10, and MMP-8 will be quantified using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits according to manufacturer instructions.

This procedure is non-invasive and performed for diagnostic and comparative biomarker analysis purposes only.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gingival crevicular fluid TNF-α levels
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Gingival crevicular fluid IL-1β levels
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Gingival crevicular fluid IL-10 levels
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Gingival crevicular fluid MMP-8 levels
Aikaikkuna: Baseline
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingival Index
Aikaikkuna: Baseline

Gingival inflammation will be assessed using the Löe and Silness Gingival Index. Each surface will be scored between 0 and 3:

0 = normal gingiva

  1. = mild inflammation
  2. = moderate inflammation with bleeding on probing
  3. = severe inflammation with spontaneous bleeding Higher scores indicate worse gingival inflammation.
Baseline
Plaque Index
Aikaikkuna: Baseline

Dental plaque accumulation will be evaluated using the Silness and Löe Plaque Index. Each surface will be scored between 0 and 3:

0 = no plaque

  1. = plaque detectable by probe
  2. = visible plaque accumulation
  3. = abundant plaque accumulation Higher scores indicate poorer oral hygiene and greater plaque accumulation.
Baseline
Bleeding on Probing Scores Assessed by Periodontal Probing
Aikaikkuna: Baseline

Bleeding on probing will be evaluated using a periodontal probe after gentle probing of the gingival sulcus. Bleeding presence will be recorded dichotomously:

0 = absence of bleeding

1 = presence of bleeding Higher scores indicate greater gingival inflammation.

Baseline
Periodontal Probing Depth Measurements Assessed With Williams Periodontal Probe
Aikaikkuna: Baseline
Periodontal probing depth will be measured in millimeters using a Williams periodontal probe at six sites per tooth. Higher values indicate deeper periodontal pockets and worse periodontal condition.
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NigdeOHU-GingivitisDOS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa