- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07608991
Effects of Combined Cervical and Oculomotor Exercises on Dynamic Balance in Elderly
This study focuses on improving balance in elderly individuals (aged 60-80 years) who may experience dizziness or instability while walking or performing daily activities. Poor balance increases the risk of falls, which can lead to serious injuries and loss of independence.
The study compares two types of exercise programs:
One group performs combined cervical (neck) exercises + eye (oculomotor) exercises + Otago balance exercises The other group performs eye (oculomotor) exercises + Otago balance exercises only These exercises are done 3 times per week for 6 weeks, with each session lasting 30-45 minutes.
The goal is to determine whether combining neck and eye exercises improves balance more effectively than eye exercises alone.
This research may help:
Reduce fall risk in elderly people Improve mobility and independence Provide better rehabilitation programs for physiotherapists
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female participants aged 60-80 years.
- DHI-mild score(0-30)
- Ability to follow instructions and participate in exercises.
- BBS moderate (21-40)
- Normal to corrected vision
- Negative Dix Hallpike
Exclusion Criteria:
- Diagnosed vestibular disorders
- Neurological or musculoskeletal conditions affecting balance.
- Patients with VBI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: occulomotor exercises with otago exercises group B
Frequency: 3 sessions/week | Duration: 30-45 min * Week 1-2: Eye exercises 10-12 reps, VOR x1 (30-40 sec), basic balance training, walking 5-12 min * Week 3-4: Eye exercises 12-15 reps, VOR x1→x2 (1 min), moderate balance training, walking 12-15 min * Week 5-6: Eye exercises 15-20 reps, VOR x1+x2 (1-2 min), advanced balance training, walking 15-20 min |
Smooth pursuit exercises, where the eyes follow a moving target horizontally, vertically, and diagonally while keeping the head still. Saccadic eye movements, involving quick shifts of gaze between two stationary targets. Gaze stability (VOR x1 and VOR x2) exercises, involving head movements while maintaining focus on a target, and moving the head and target in opposite directions. All participants will perform the Otago exercise program, a well-established, evidence-based fall prevention program focusing on lower limb strengthening and dynamic balance. It includes:
|
|
Experimentální: Group A (Cervical + Oculomotor + Otago)
Cervical ROM 10-12 reps, chin tuck 5-7 sec ×10, isometrics 5-6 sec ×5-6, eye exercises 10-12 reps, VOR x1 (30-40 sec), walking 5-12 min * Week 3-4: Cervical ROM 12-15 reps, chin tuck 8-10 sec ×12, isometrics 7-8 sec ×8-10, eye exercises 12-15 reps, VOR x1→x2 (1 min), walking 12-15 min * Week 5-6: Cervical ROM 15-20 reps, chin tuck 10-12 sec ×15, isometrics 10 sec ×10-12, eye exercises 15-20 reps, VOR x1+x2 (1-2 min), walking 15-20 min |
Cervical range of motion exercises in flexion, extension, rotation, and side bending (gentle, controlled movements). Chin tuck exercises in supine or sitting positions to activate deep cervical flexors. Isometric neck strengthening exercises (flexion, extension, lateral flexion), focusing on controlled, static holds. Occulomotor Exercises: Smooth pursuit exercises, where the eyes follow a moving target horizontally, vertically, and diagonally while keeping the head still. Saccadic eye movements, involving quick shifts of gaze between two stationary targets. Gaze stability (VOR x1 and VOR x2) exercises, involving head movements while maintaining focus on a target, and moving the head in opposite direction Otago exercises Strengthening exercises (e.g., knee extensions, hip abduction, calf raises). Static and dynamic balance exercises (e.g., tandem stance, backward walking, sit-to-stand without using hands). A progressive walking plan to improve endurance and confidence during ambulation. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamic Balance
Časové okno: 6 weeks
|
Berg Balance Scale (BBS) was used Cut-off Values Greater than 45 → Increased risk of falls 21-40 → Moderate balance impairment Outcome Interpretation Higher score = Better balance
|
6 weeks
|
|
Functional Mobility
Časové okno: 6 weeks
|
The Timed Up and Go Test (TUG) was used Cut-off Values: less than 10 seconds → Normal mobility 10-19 seconds → Good mobility 20-29 seconds → Mild impairment
Interpretation: Lower time indicates better performance |
6 weeks
|
|
Dynamic Balance
Časové okno: 6 weeks
|
Four Square Step Test was used to evaluate dynamic balance Cut-off Values: < 15 seconds → Normal performance > 15 seconds → Increased risk of falls Interpretation: Lower time indicates better balance |
6 weeks
|
|
Dizziness related disability
Časové okno: 6 weeks
|
4. Dizziness Handicap was used Cut-off Values: 0-30 → Mild handicap (used in inclusion criteria) 31-60 → Moderate handicap 61-100 → Severe handicap Interpretation: Higher score indicates greater dizziness-related disability |
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/FUCP/CTR/Neuro/AmnaMalik
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko pádu
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay