Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brain Blood Flow and Cerebral Autoregulation Monitoring in Critically Ill Children

24. srpna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Transcranial Doppler Assessment of Cerebral Autoregulation and Blood Flow Velocity Patterns in Critically Ill Children: A Prospective Observational Study

This study uses a non-invasive (external) ultrasound test called Transcranial Doppler (TCD) to measure how blood flows through the major arteries of the brain of children receiving care in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU). TCD is already used for clinical reasons in many children, but it is not part of routine monitoring for every critically ill child. By using TCD, the investigators hope to better understand how brain blood flow changes during illness. They will also track children's functional status from before their illness to the time of PICU discharge to explore how brain blood flow patterns relate to neurological outcomes.125 participants will be enrolled and will be on study while in the PICU, estimated to be 3-14 days.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Current clinical management of hemodynamics in critically ill children relies primarily on systemic parameters (e.g., blood pressure, heart rate) rather than direct assessment of cerebrovascular regulation. This approach may overlook individual variations in cerebral autoregulation (CA) capacity, potentially leading to suboptimal cerebral perfusion.

By prospectively evaluating TCD-derived CA indices in intubated pediatric patients with arterial blood pressure monitoring, this study aims to:

  1. Establish normative Cerebral blood flow velocity (CBFV) ranges for critically ill children
  2. Describe CBFV patterns across critically ill pediatric populations with varying neurologic risk profiles
  3. Characterize the prevalence of CA dysfunction in a heterogeneous PICU population
  4. Explore associations between CA/CBFV and functional outcomes

These data could:

  1. Provide age-stratified CBFV reference values for the PICU setting
  2. Identify patients at highest risk of neurological morbidity using population-specific thresholds
  3. Inform future trials of autoregulation-guided hemodynamic management

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • American Family Children's Hospital PICU
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Talal Al Hendawi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neil Munjal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mechanically ventilated pediatric patients (1 day-17.5 years) admitted to the PICU who meet eligibility criteria

Popis

Inclusion Criteria:

  • Has at least one Parent or Legal Guardian who is willing and able to provide informed consent in English
  • Mechanically ventilated (Endotracheal tube)
  • Indwelling arterial catheter
  • Current patient in the American Family Children's Hospital PICU.
  • 1 day to 17.5 years of age

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a known or obvious anatomic barrier preventing safe application of the transcranial Doppler probe (e.g., cranial dressings, cranial fixation hardware, ventricular access devices positioned over insonation sites, or bilateral craniectomies)
  • Patient with known chronic hypertension
  • Admission FSS score > 16
  • Tracheostomized patient
  • The designated sub-investigator (Dr. Talal Al Hendawi) and PI (Dr. Neil Munjal) are unavailable to perform the Transcranial Doppler scan at the time of eligibility. All study scans are performed by either Dr. Al Hendawi or Dr.Munjal to ensure standardization and data integrity. Therefore, if they are unavailable (e.g., due to clinical service, leave, or other scheduling constraints), the patient will not be enrolled in the study.
  • Not suitable for study participation due to other reasons at the discretion of the investigators

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PICU Patients
Mechanically ventilated pediatric patients (1 day-17.5 years) admitted to the PICU.
Přístroj: Transcranial Doppler
TCD measurements synchronized to arterial blood pressure and ventilatory data, performed once daily for up to 5 days during PICU admission plus one additional pre-extubation scan if applicable, approximately 30 minutes each. Bilateral middle cerebral artery (MCA) insonation performed at each session.
Ostatní jména:
  • TCD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Functional Status Scale (FSS) from baseline to PICU discharge
Časové okno: Baseline FSS reflects pre-morbid functional status as reported by parents/guardians at enrollment; follow-up FSS assessed at PICU discharge (estimated 3-14 days)
To assess the relationship between cerebral autoregulation and neurological outcomes in critically ill pediatric patients, FSS will be measured. FSS has 6 domains: mental status, sensory, communication, motor function, feeding, and respiratory. FSS is scored from 6 to 30, higher scores are indicative of more severe dysfunction.
Baseline FSS reflects pre-morbid functional status as reported by parents/guardians at enrollment; follow-up FSS assessed at PICU discharge (estimated 3-14 days)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Flow Index (Mx)
Časové okno: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Mean Flow Index (Mx) will serve as the primary exposure variable in multivariable regression analyses relating cerebral autoregulation status to functional outcome, and will additionally be characterized across PICU subpopulations.
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Percent successful exams (complete bilateral MCA data)
Časové okno: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Feasibility metric reflecting the proportion of TCD sessions yielding complete bilateral MCA data, used to assess protocol feasibility and sonographic success rates in the PICU setting.
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Time per exam (min)
Časové okno: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Feasibility metric reflecting total time required per TCD session, used to assess protocol efficiency and burden on clinical care.
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Mean CBFV
Časové okno: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
To describe cerebral blood flow velocity patterns in critically ill pediatric patients, mean CBFV will be measured.
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Age-stratified CBFV values across pre-specified clinical subgroups (TBI, cardiac arrest, ECMO)
Časové okno: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Age-stratified Mx values across pre-specified clinical subgroups (TBI, cardiac arrest, ECMO)
Časové okno: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Munjal, MD, UW School of Medicine and Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0238
  • SMPH/Pediatrics/Critical Care (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 3/3/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit