Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain Blood Flow and Cerebral Autoregulation Monitoring in Critically Ill Children

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Transcranial Doppler Assessment of Cerebral Autoregulation and Blood Flow Velocity Patterns in Critically Ill Children: A Prospective Observational Study

This study uses a non-invasive (external) ultrasound test called Transcranial Doppler (TCD) to measure how blood flows through the major arteries of the brain of children receiving care in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU). TCD is already used for clinical reasons in many children, but it is not part of routine monitoring for every critically ill child. By using TCD, the investigators hope to better understand how brain blood flow changes during illness. They will also track children's functional status from before their illness to the time of PICU discharge to explore how brain blood flow patterns relate to neurological outcomes.125 participants will be enrolled and will be on study while in the PICU, estimated to be 3-14 days.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Current clinical management of hemodynamics in critically ill children relies primarily on systemic parameters (e.g., blood pressure, heart rate) rather than direct assessment of cerebrovascular regulation. This approach may overlook individual variations in cerebral autoregulation (CA) capacity, potentially leading to suboptimal cerebral perfusion.

By prospectively evaluating TCD-derived CA indices in intubated pediatric patients with arterial blood pressure monitoring, this study aims to:

  1. Establish normative Cerebral blood flow velocity (CBFV) ranges for critically ill children
  2. Describe CBFV patterns across critically ill pediatric populations with varying neurologic risk profiles
  3. Characterize the prevalence of CA dysfunction in a heterogeneous PICU population
  4. Explore associations between CA/CBFV and functional outcomes

These data could:

  1. Provide age-stratified CBFV reference values for the PICU setting
  2. Identify patients at highest risk of neurological morbidity using population-specific thresholds
  3. Inform future trials of autoregulation-guided hemodynamic management

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • American Family Children's Hospital PICU
        • Alatutkija:
          • Talal Al Hendawi, MD
        • Päätutkija:
          • Neil Munjal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mechanically ventilated pediatric patients (1 day-17.5 years) admitted to the PICU who meet eligibility criteria

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Has at least one Parent or Legal Guardian who is willing and able to provide informed consent in English
  • Mechanically ventilated (Endotracheal tube)
  • Indwelling arterial catheter
  • Current patient in the American Family Children's Hospital PICU.
  • 1 day to 17.5 years of age

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a known or obvious anatomic barrier preventing safe application of the transcranial Doppler probe (e.g., cranial dressings, cranial fixation hardware, ventricular access devices positioned over insonation sites, or bilateral craniectomies)
  • Patient with known chronic hypertension
  • Admission FSS score > 16
  • Tracheostomized patient
  • The designated sub-investigator (Dr. Talal Al Hendawi) and PI (Dr. Neil Munjal) are unavailable to perform the Transcranial Doppler scan at the time of eligibility. All study scans are performed by either Dr. Al Hendawi or Dr.Munjal to ensure standardization and data integrity. Therefore, if they are unavailable (e.g., due to clinical service, leave, or other scheduling constraints), the patient will not be enrolled in the study.
  • Not suitable for study participation due to other reasons at the discretion of the investigators

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PICU Patients
Mechanically ventilated pediatric patients (1 day-17.5 years) admitted to the PICU.
Laite: Transcranial Doppler
TCD measurements synchronized to arterial blood pressure and ventilatory data, performed once daily for up to 5 days during PICU admission plus one additional pre-extubation scan if applicable, approximately 30 minutes each. Bilateral middle cerebral artery (MCA) insonation performed at each session.
Muut nimet:
  • TCD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Functional Status Scale (FSS) from baseline to PICU discharge
Aikaikkuna: Baseline FSS reflects pre-morbid functional status as reported by parents/guardians at enrollment; follow-up FSS assessed at PICU discharge (estimated 3-14 days)
To assess the relationship between cerebral autoregulation and neurological outcomes in critically ill pediatric patients, FSS will be measured. FSS has 6 domains: mental status, sensory, communication, motor function, feeding, and respiratory. FSS is scored from 6 to 30, higher scores are indicative of more severe dysfunction.
Baseline FSS reflects pre-morbid functional status as reported by parents/guardians at enrollment; follow-up FSS assessed at PICU discharge (estimated 3-14 days)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean Flow Index (Mx)
Aikaikkuna: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Mean Flow Index (Mx) will serve as the primary exposure variable in multivariable regression analyses relating cerebral autoregulation status to functional outcome, and will additionally be characterized across PICU subpopulations.
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Percent successful exams (complete bilateral MCA data)
Aikaikkuna: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Feasibility metric reflecting the proportion of TCD sessions yielding complete bilateral MCA data, used to assess protocol feasibility and sonographic success rates in the PICU setting.
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Time per exam (min)
Aikaikkuna: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Feasibility metric reflecting total time required per TCD session, used to assess protocol efficiency and burden on clinical care.
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Mean CBFV
Aikaikkuna: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
To describe cerebral blood flow velocity patterns in critically ill pediatric patients, mean CBFV will be measured.
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Age-stratified CBFV values across pre-specified clinical subgroups (TBI, cardiac arrest, ECMO)
Aikaikkuna: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
Age-stratified Mx values across pre-specified clinical subgroups (TBI, cardiac arrest, ECMO)
Aikaikkuna: data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)
data collected while in PICU, from consent (baseline) to discharge (estimated 3-14 days)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Munjal, MD, UW School of Medicine and Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-0238
  • SMPH/Pediatrics/Critical Care (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 3/3/26 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa