Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardized Patient Education in Pituitary Surgery

24. května 2026 aktualizováno: AKİF BULUT, Uludag University

The Impact of Standardized Patient Education on Patient Outcomes in Transsphenoidal Pituitary Surgery

Protocols are being developed and implemented to ensure the best possible recovery process for patients undergoing transsphenoidal surgery, and their impact on patient outcomes is being evaluated. In studies where perioperative protocols-including patient education (verbal and written instruction on dehydration, hyponatremia, adrenal insufficiency, CSF leakage, meningitis, and the signs and symptoms of visual or other neurological disorders)-are implemented, it has been reported that patients' length of hospital stay is reduced, the rate of patients experiencing hyponatremia has decreased, and readmissions have declined (Sanchez-Garavito et al., 2024; Sarris et al., 2021). However, since these studies included protocols covering the entire surgical process-not just patient education-it is difficult to determine whether changes in patient outcomes stem from patient education or from alterations in other parameters within the protocol.

Therefore, in the clinic where this study will be conducted, the effect of patient education on postoperative patient outcomes will be examined by developing an educational material that standardizes patient education, without making any changes to the surgical or pharmacological processes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Admitted for elective surgery due to a pituitary tumor.
  • Has not previously undergone surgery for the same medical condition.
  • Has voluntarily agreed to participate in the study.
  • Has no missing medical data.
  • Can speak Turkish or understand what is being explained.
  • Patients aged 18 and older.

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery will be performed.
  • Revision surgery will be performed.
  • Those who voluntarily decline to participate in the study.
  • Those with incomplete medical data.
  • Those who cannot speak or understand Turkish.
  • Patients under the age of 18.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Education group
The standardized educational material to be used with the training group was developed by the researchers through a literature review and includes evidence-based recommendations that patients should follow after pituitary surgery. The educational material and the sources used to create it are included in the appendix. Before providing education to patients in the intervention group, nurses and resident physicians working in neurosurgery will receive in-person training on the rationale and details of the material. Patients will be included in the education program starting from their preoperative hospital admission; the content of the educational material will be explained by a nurse, and a visual copy will be provided to both the patient and their caregiver. Additionally, the material will be posted in a clearly visible location in the patient's room.
Jiný: Standardized Pituitary Training
The standardized educational material to be used with the training group was developed by the researchers through a literature review and includes evidence-based recommendations that patients should follow after pituitary surgery. The educational material and the sources used to create it are included in the appendix. Before providing education to patients in the intervention group, nurses and resident physicians working in neurosurgery will receive in-person training on the rationale and details of the material. Patients will be included in the education program starting from their preoperative hospital admission; the content of the educational material will be explained by a nurse, and a visual copy will be provided to both the patient and their caregiver. Additionally, the material will be posted in a clearly visible location in the patient's room.
Žádný zásah: Control group
The control group for this study will consist of former patients who underwent pituitary surgery at the Neurosurgery Clinic prior to the start of this scientific study. Routine post-operative care at the clinic following pituitary surgery is as follows: patients who have undergone pituitary surgery are provided with information about the surgical process by the attending physician prior to surgery, and their voluntary written consent is obtained. After surgery, the physician, resident, and nurse provide verbal instructions to the patient regarding constipation and precautions related to the nose; however, no standardized written educational materials are used.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The total time from admission to discharge for patients who received standardized patient education in transsphenoidal pituitary surgery
Časové okno: "From the registration phase through to the end of the 52-week training program"
"From the registration phase through to the end of the 52-week training program"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Complication rates (meningitis, hyponatremia, CSF leak) and rates of unplanned readmission among patients who received standardized training in transsphenoidal pituitary surgery during their hospital stay.
Časové okno: From the registration phase through to the end of the 52-week training program
From the registration phase through to the end of the 52-week training program

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-8/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Due to the ethics committee's decision regarding the conduct of the study, the data will not be publicly disclosed. However, the data will be shared if a reasonable justification is provided.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom hypofýzy

Klinické studie na Standardized Pituitary Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit