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Standardized Patient Education in Pituitary Surgery

24. Mai 2026 aktualisiert von: AKİF BULUT, Uludag University

The Impact of Standardized Patient Education on Patient Outcomes in Transsphenoidal Pituitary Surgery

Protocols are being developed and implemented to ensure the best possible recovery process for patients undergoing transsphenoidal surgery, and their impact on patient outcomes is being evaluated. In studies where perioperative protocols-including patient education (verbal and written instruction on dehydration, hyponatremia, adrenal insufficiency, CSF leakage, meningitis, and the signs and symptoms of visual or other neurological disorders)-are implemented, it has been reported that patients' length of hospital stay is reduced, the rate of patients experiencing hyponatremia has decreased, and readmissions have declined (Sanchez-Garavito et al., 2024; Sarris et al., 2021). However, since these studies included protocols covering the entire surgical process-not just patient education-it is difficult to determine whether changes in patient outcomes stem from patient education or from alterations in other parameters within the protocol.

Therefore, in the clinic where this study will be conducted, the effect of patient education on postoperative patient outcomes will be examined by developing an educational material that standardizes patient education, without making any changes to the surgical or pharmacological processes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Admitted for elective surgery due to a pituitary tumor.
  • Has not previously undergone surgery for the same medical condition.
  • Has voluntarily agreed to participate in the study.
  • Has no missing medical data.
  • Can speak Turkish or understand what is being explained.
  • Patients aged 18 and older.

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery will be performed.
  • Revision surgery will be performed.
  • Those who voluntarily decline to participate in the study.
  • Those with incomplete medical data.
  • Those who cannot speak or understand Turkish.
  • Patients under the age of 18.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Education group
The standardized educational material to be used with the training group was developed by the researchers through a literature review and includes evidence-based recommendations that patients should follow after pituitary surgery. The educational material and the sources used to create it are included in the appendix. Before providing education to patients in the intervention group, nurses and resident physicians working in neurosurgery will receive in-person training on the rationale and details of the material. Patients will be included in the education program starting from their preoperative hospital admission; the content of the educational material will be explained by a nurse, and a visual copy will be provided to both the patient and their caregiver. Additionally, the material will be posted in a clearly visible location in the patient's room.
Sonstiges: Standardized Pituitary Training
The standardized educational material to be used with the training group was developed by the researchers through a literature review and includes evidence-based recommendations that patients should follow after pituitary surgery. The educational material and the sources used to create it are included in the appendix. Before providing education to patients in the intervention group, nurses and resident physicians working in neurosurgery will receive in-person training on the rationale and details of the material. Patients will be included in the education program starting from their preoperative hospital admission; the content of the educational material will be explained by a nurse, and a visual copy will be provided to both the patient and their caregiver. Additionally, the material will be posted in a clearly visible location in the patient's room.
Kein Eingriff: Control group
The control group for this study will consist of former patients who underwent pituitary surgery at the Neurosurgery Clinic prior to the start of this scientific study. Routine post-operative care at the clinic following pituitary surgery is as follows: patients who have undergone pituitary surgery are provided with information about the surgical process by the attending physician prior to surgery, and their voluntary written consent is obtained. After surgery, the physician, resident, and nurse provide verbal instructions to the patient regarding constipation and precautions related to the nose; however, no standardized written educational materials are used.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The total time from admission to discharge for patients who received standardized patient education in transsphenoidal pituitary surgery
Zeitfenster: "From the registration phase through to the end of the 52-week training program"
"From the registration phase through to the end of the 52-week training program"

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Complication rates (meningitis, hyponatremia, CSF leak) and rates of unplanned readmission among patients who received standardized training in transsphenoidal pituitary surgery during their hospital stay.
Zeitfenster: From the registration phase through to the end of the 52-week training program
From the registration phase through to the end of the 52-week training program

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-8/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Due to the ethics committee's decision regarding the conduct of the study, the data will not be publicly disclosed. However, the data will be shared if a reasonable justification is provided.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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