- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07618949
Standardized Patient Education in Pituitary Surgery
The Impact of Standardized Patient Education on Patient Outcomes in Transsphenoidal Pituitary Surgery
Protocols are being developed and implemented to ensure the best possible recovery process for patients undergoing transsphenoidal surgery, and their impact on patient outcomes is being evaluated. In studies where perioperative protocols-including patient education (verbal and written instruction on dehydration, hyponatremia, adrenal insufficiency, CSF leakage, meningitis, and the signs and symptoms of visual or other neurological disorders)-are implemented, it has been reported that patients' length of hospital stay is reduced, the rate of patients experiencing hyponatremia has decreased, and readmissions have declined (Sanchez-Garavito et al., 2024; Sarris et al., 2021). However, since these studies included protocols covering the entire surgical process-not just patient education-it is difficult to determine whether changes in patient outcomes stem from patient education or from alterations in other parameters within the protocol.
Therefore, in the clinic where this study will be conducted, the effect of patient education on postoperative patient outcomes will be examined by developing an educational material that standardizes patient education, without making any changes to the surgical or pharmacological processes.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: AKİF BULUT, PhD
- Номер телефона: +905468722872
- Электронная почта: akifblt23@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Admitted for elective surgery due to a pituitary tumor.
- Has not previously undergone surgery for the same medical condition.
- Has voluntarily agreed to participate in the study.
- Has no missing medical data.
- Can speak Turkish or understand what is being explained.
- Patients aged 18 and older.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery will be performed.
- Revision surgery will be performed.
- Those who voluntarily decline to participate in the study.
- Those with incomplete medical data.
- Those who cannot speak or understand Turkish.
- Patients under the age of 18.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Education group
The standardized educational material to be used with the training group was developed by the researchers through a literature review and includes evidence-based recommendations that patients should follow after pituitary surgery.
The educational material and the sources used to create it are included in the appendix.
Before providing education to patients in the intervention group, nurses and resident physicians working in neurosurgery will receive in-person training on the rationale and details of the material.
Patients will be included in the education program starting from their preoperative hospital admission; the content of the educational material will be explained by a nurse, and a visual copy will be provided to both the patient and their caregiver.
Additionally, the material will be posted in a clearly visible location in the patient's room.
|
The standardized educational material to be used with the training group was developed by the researchers through a literature review and includes evidence-based recommendations that patients should follow after pituitary surgery.
The educational material and the sources used to create it are included in the appendix.
Before providing education to patients in the intervention group, nurses and resident physicians working in neurosurgery will receive in-person training on the rationale and details of the material.
Patients will be included in the education program starting from their preoperative hospital admission; the content of the educational material will be explained by a nurse, and a visual copy will be provided to both the patient and their caregiver.
Additionally, the material will be posted in a clearly visible location in the patient's room.
|
|
Без вмешательства: Control group
The control group for this study will consist of former patients who underwent pituitary surgery at the Neurosurgery Clinic prior to the start of this scientific study.
Routine post-operative care at the clinic following pituitary surgery is as follows: patients who have undergone pituitary surgery are provided with information about the surgical process by the attending physician prior to surgery, and their voluntary written consent is obtained.
After surgery, the physician, resident, and nurse provide verbal instructions to the patient regarding constipation and precautions related to the nose; however, no standardized written educational materials are used.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The total time from admission to discharge for patients who received standardized patient education in transsphenoidal pituitary surgery
Временное ограничение: "From the registration phase through to the end of the 52-week training program"
|
"From the registration phase through to the end of the 52-week training program"
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Complication rates (meningitis, hyponatremia, CSF leak) and rates of unplanned readmission among patients who received standardized training in transsphenoidal pituitary surgery during their hospital stay.
Временное ограничение: From the registration phase through to the end of the 52-week training program
|
From the registration phase through to the end of the 52-week training program
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Гипофизарные заболевания
- Новообразования гипофиза
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-8/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .