Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbar Spinal Manipulation in Stroke

26. května 2026 aktualizováno: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effects of Lumbar Spinal Manipulation on Balance and Fall Risk in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Crossover Trial

The aim of the study is to investigate the effects of lumbar spinal manipulation on balance and fall risk of the patients with chronic stroke.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study, utilizing a randomized crossover design, is planned to be conducted on a minimum of 26 patients with stroke who meet the inclusion and exclusion criteria. Patients included in the study will be randomly assigned to receive both placebo lumbar spinal manipulation and lumbar spinal manipulation interventions.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bolu, Merkez
      • Bolu, Bolu, Merkez, Turecko (Türkiye), 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Having chronic stroke,
  • A Mini-Mental State Examination score of 24 or higher,
  • Ability to stand independently for 20 seconds or more,
  • Being between 18 and 75 years of age,
  • Ability to walk independently for 10 meters, using assistive devices or orthoses if necessary,
  • Daily blood pressure not exceeding 140/90 mmHg (or controlled with antihypertensive medication)

Exclusion Criteria:

  • Presence of severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal dysfunction,
  • Presence of severe bone or joint disease, particularly affecting the spine,
  • Presence of risk factors for osteoporosis, especially involving the spine,
  • Orthopedic conditions limiting spinal rotation,
  • History of cancer or diabetic neuropathy,
  • Presence of vestibular disorders,
  • Presence of lower extremity ulceration or amputation,
  • Alcohol consumption within the last 24 hours,
  • Hemodynamic instability,
  • Diagnosis of posterior circulation stroke involving the basilar artery and cerebellum,
  • Presence of neurological diseases such as multiple sclerosis or Parkinson's disease,
  • History of acute lower extremity injury within the last 6 weeks,
  • History of lower extremity surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Comparator: Placebo Lumbar Spinal Manipulation Group
Participants will receive placebo lumbar spinal manipulation in the first session and lumbar spinal manipulation after a washout period.
Jiný: Lumbar Spinal Manipulation
This technique is based on the application of a high-velocity, low-amplitude force to the lumbar spine with the aim of increasing mobility.
Jiný: Placebo Lumbar Spinal Manipulation
This intervention is a classic method used to evaluate the effect of lumbar spinal manipulation.
Aktivní komparátor: Active Comparator: Lumbar Spinal Manipulation Group
Participants will receive lumbar spinal manipulation in the first session and placebo lumbar spinal manipulation after a washout period.
Jiný: Lumbar Spinal Manipulation
This technique is based on the application of a high-velocity, low-amplitude force to the lumbar spine with the aim of increasing mobility.
Jiný: Placebo Lumbar Spinal Manipulation
This intervention is a classic method used to evaluate the effect of lumbar spinal manipulation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Postural Stability Index Measurement
Časové okno: Change from baseline overall postural stability index immediately after the intervention
This index will be assessed by measuring deviations of the center of gravity in the anteroposterior and mediolateral directions. Lower scores indicate smaller deviations and better postural stability. The test will be performed on a stable platform with three trials of 30 seconds each. The average of the three trials will be automatically calculated by the TechnoBody balance system.
Change from baseline overall postural stability index immediately after the intervention
Fall Risk Assessment
Časové okno: Change from baseline fall risk immediately after the intervention
Fall risk will be assessed by measuring the patient's ability to maintain balance on an unstable platform. Based on their ability to maintain balance, a fall risk score will be generated, with higher scores indicating a greater risk of falling. The test will be performed with three 30-second trials. The average of the three trials will be calculated automatically by the TechnoBody balance system.
Change from baseline fall risk immediately after the intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anteroposterior Stability Index Measurement
Časové okno: Change from baseline anteroposterior postural stability index immediately after the intervention
The anteroposterior stability index will be assessed by measuring deviations of the center of gravity in the anteroposterior direction. Lower scores indicate smaller deviations and better anteroposterior postural stability. The test will be performed on a stable platform with three trials of 30 seconds each. The average of the three trials will be automatically calculated by the TechnoBody balance system.
Change from baseline anteroposterior postural stability index immediately after the intervention
Mediolateral Stability Index Measurement
Časové okno: Change from baseline mediolateral stability index immediately after the intervention
The mediolateral stability index will be assessed by measuring deviations of the center of gravity in the mediolateral direction. Lower scores indicate smaller deviations and better mediolateral postural stability. The test will be performed on a stable platform with three trials of 30 seconds each. The average of the three trials will be automatically calculated by the TechnoBody balance system.
Change from baseline mediolateral stability index immediately after the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bitlis Eren University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ömer Dursun, Assoc. Prof., Bitlis Eren University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEUFTR-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbar Spinal Manipulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit