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Lumbar Spinal Manipulation in Stroke

13. Juni 2026 aktualisiert von: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effects of Lumbar Spinal Manipulation on Balance and Fall Risk in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Crossover Trial

The aim of the study is to investigate the effects of lumbar spinal manipulation on balance and fall risk of the patients with chronic stroke.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study, utilizing a randomized crossover design, is planned to be conducted on a minimum of 26 patients with stroke who meet the inclusion and exclusion criteria. Patients included in the study will be randomly assigned to receive both placebo lumbar spinal manipulation and lumbar spinal manipulation interventions.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bolu, Merkez
      • Bolu, Bolu, Merkez, Türkei (türkiye), 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Having chronic stroke,
  • A Mini-Mental State Examination score of 24 or higher,
  • Ability to stand independently for 20 seconds or more,
  • Being between 18 and 75 years of age,
  • Ability to walk independently for 10 meters, using assistive devices or orthoses if necessary,
  • Daily blood pressure not exceeding 140/90 mmHg (or controlled with antihypertensive medication)

Exclusion Criteria:

  • Presence of severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal dysfunction,
  • Presence of severe bone or joint disease, particularly affecting the spine,
  • Presence of risk factors for osteoporosis, especially involving the spine,
  • Orthopedic conditions limiting spinal rotation,
  • History of cancer or diabetic neuropathy,
  • Presence of vestibular disorders,
  • Presence of lower extremity ulceration or amputation,
  • Alcohol consumption within the last 24 hours,
  • Hemodynamic instability,
  • Diagnosis of posterior circulation stroke involving the basilar artery and cerebellum,
  • Presence of neurological diseases such as multiple sclerosis or Parkinson's disease,
  • History of acute lower extremity injury within the last 6 weeks,
  • History of lower extremity surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo Comparator: Placebo Lumbar Spinal Manipulation Group
Participants will receive placebo lumbar spinal manipulation in the first session and lumbar spinal manipulation after a washout period.
Sonstiges: Lumbar Spinal Manipulation
This technique is based on the application of a high-velocity, low-amplitude force to the lumbar spine with the aim of increasing mobility.
Sonstiges: Placebo Lumbar Spinal Manipulation
This intervention is a classic method used to evaluate the effect of lumbar spinal manipulation.
Aktiver Komparator: Active Comparator: Lumbar Spinal Manipulation Group
Participants will receive lumbar spinal manipulation in the first session and placebo lumbar spinal manipulation after a washout period.
Sonstiges: Lumbar Spinal Manipulation
This technique is based on the application of a high-velocity, low-amplitude force to the lumbar spine with the aim of increasing mobility.
Sonstiges: Placebo Lumbar Spinal Manipulation
This intervention is a classic method used to evaluate the effect of lumbar spinal manipulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall Postural Stability Index Measurement
Zeitfenster: Change from baseline overall postural stability index immediately after the intervention
This index will be assessed by measuring deviations of the center of gravity in the anteroposterior and mediolateral directions. Lower scores indicate smaller deviations and better postural stability. The test will be performed on a stable platform with three trials of 30 seconds each. The average of the three trials will be automatically calculated by the TechnoBody balance system.
Change from baseline overall postural stability index immediately after the intervention
Fall Risk Assessment
Zeitfenster: Change from baseline fall risk immediately after the intervention
Fall risk will be assessed by measuring the patient's ability to maintain balance on an unstable platform. Based on their ability to maintain balance, a fall risk score will be generated, with higher scores indicating a greater risk of falling. The test will be performed with three 30-second trials. The average of the three trials will be calculated automatically by the TechnoBody balance system.
Change from baseline fall risk immediately after the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteroposterior Stability Index Measurement
Zeitfenster: Change from baseline anteroposterior postural stability index immediately after the intervention
The anteroposterior stability index will be assessed by measuring deviations of the center of gravity in the anteroposterior direction. Lower scores indicate smaller deviations and better anteroposterior postural stability. The test will be performed on a stable platform with three trials of 30 seconds each. The average of the three trials will be automatically calculated by the TechnoBody balance system.
Change from baseline anteroposterior postural stability index immediately after the intervention
Mediolateral Stability Index Measurement
Zeitfenster: Change from baseline mediolateral stability index immediately after the intervention
The mediolateral stability index will be assessed by measuring deviations of the center of gravity in the mediolateral direction. Lower scores indicate smaller deviations and better mediolateral postural stability. The test will be performed on a stable platform with three trials of 30 seconds each. The average of the three trials will be automatically calculated by the TechnoBody balance system.
Change from baseline mediolateral stability index immediately after the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitlis Eren University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Hauptermittler: Merve Tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Ömer Dursun, Assoc. Prof., Bitlis Eren University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEUFTR-12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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