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Lumbar Spinal Manipulation in Stroke

26 maggio 2026 aggiornato da: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effects of Lumbar Spinal Manipulation on Balance and Fall Risk in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Crossover Trial

The aim of the study is to investigate the effects of lumbar spinal manipulation on balance and fall risk of the patients with chronic stroke.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study, utilizing a randomized crossover design, is planned to be conducted on a minimum of 26 patients with stroke who meet the inclusion and exclusion criteria. Patients included in the study will be randomly assigned to receive both placebo lumbar spinal manipulation and lumbar spinal manipulation interventions.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bolu, Merkez
      • Bolu, Bolu, Merkez, Turchia (Türkiye), 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Having chronic stroke,
  • A Mini-Mental State Examination score of 24 or higher,
  • Ability to stand independently for 20 seconds or more,
  • Being between 18 and 75 years of age,
  • Ability to walk independently for 10 meters, using assistive devices or orthoses if necessary,
  • Daily blood pressure not exceeding 140/90 mmHg (or controlled with antihypertensive medication)

Exclusion Criteria:

  • Presence of severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal dysfunction,
  • Presence of severe bone or joint disease, particularly affecting the spine,
  • Presence of risk factors for osteoporosis, especially involving the spine,
  • Orthopedic conditions limiting spinal rotation,
  • History of cancer or diabetic neuropathy,
  • Presence of vestibular disorders,
  • Presence of lower extremity ulceration or amputation,
  • Alcohol consumption within the last 24 hours,
  • Hemodynamic instability,
  • Diagnosis of posterior circulation stroke involving the basilar artery and cerebellum,
  • Presence of neurological diseases such as multiple sclerosis or Parkinson's disease,
  • History of acute lower extremity injury within the last 6 weeks,
  • History of lower extremity surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Comparator: Placebo Lumbar Spinal Manipulation Group
Participants will receive placebo lumbar spinal manipulation in the first session and lumbar spinal manipulation after a washout period.
Altro: Lumbar Spinal Manipulation
This technique is based on the application of a high-velocity, low-amplitude force to the lumbar spine with the aim of increasing mobility.
Altro: Placebo Lumbar Spinal Manipulation
This intervention is a classic method used to evaluate the effect of lumbar spinal manipulation.
Comparatore attivo: Active Comparator: Lumbar Spinal Manipulation Group
Participants will receive lumbar spinal manipulation in the first session and placebo lumbar spinal manipulation after a washout period.
Altro: Lumbar Spinal Manipulation
This technique is based on the application of a high-velocity, low-amplitude force to the lumbar spine with the aim of increasing mobility.
Altro: Placebo Lumbar Spinal Manipulation
This intervention is a classic method used to evaluate the effect of lumbar spinal manipulation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Postural Stability Index Measurement
Lasso di tempo: Change from baseline overall postural stability index immediately after the intervention
This index will be assessed by measuring deviations of the center of gravity in the anteroposterior and mediolateral directions. Lower scores indicate smaller deviations and better postural stability. The test will be performed on a stable platform with three trials of 30 seconds each. The average of the three trials will be automatically calculated by the TechnoBody balance system.
Change from baseline overall postural stability index immediately after the intervention
Fall Risk Assessment
Lasso di tempo: Change from baseline fall risk immediately after the intervention
Fall risk will be assessed by measuring the patient's ability to maintain balance on an unstable platform. Based on their ability to maintain balance, a fall risk score will be generated, with higher scores indicating a greater risk of falling. The test will be performed with three 30-second trials. The average of the three trials will be calculated automatically by the TechnoBody balance system.
Change from baseline fall risk immediately after the intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anteroposterior Stability Index Measurement
Lasso di tempo: Change from baseline anteroposterior postural stability index immediately after the intervention
The anteroposterior stability index will be assessed by measuring deviations of the center of gravity in the anteroposterior direction. Lower scores indicate smaller deviations and better anteroposterior postural stability. The test will be performed on a stable platform with three trials of 30 seconds each. The average of the three trials will be automatically calculated by the TechnoBody balance system.
Change from baseline anteroposterior postural stability index immediately after the intervention
Mediolateral Stability Index Measurement
Lasso di tempo: Change from baseline mediolateral stability index immediately after the intervention
The mediolateral stability index will be assessed by measuring deviations of the center of gravity in the mediolateral direction. Lower scores indicate smaller deviations and better mediolateral postural stability. The test will be performed on a stable platform with three trials of 30 seconds each. The average of the three trials will be automatically calculated by the TechnoBody balance system.
Change from baseline mediolateral stability index immediately after the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bitlis Eren University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: Merve Tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigatore principale: Ömer Dursun, Assoc. Prof., Bitlis Eren University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEUFTR-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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