- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07621757
The Implementation of Genetic Risk for Colorectal Cancer Screening (PRO-GENE-COLON)
29. května 2026 aktualizováno: Jianfeng Xu, Endeavor Health
Prospective Trial for the Implementation of Genetic Risk for Colorectal Cancer Screening
The goal of this study is to investigate genetic risk for colorectal cancer utilizing polygenic risk scores (PRS) for adults over 45 who have not received their first colonoscopy. The main questions it hopes to address are:
- How does knowledge of a patient's genetic risk for colorectal cancer affect the uptake of initial screening colonoscopies?
- How do colonoscopy outcomes compare between genetic risk groups?
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Endeavor Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Participants enrolled in the Genomic Health Initiative (GHI) at Endeavor Health in Illinois who meet the age requirements for screening colonoscopy and have consented to be recontacted for future non-GHI studies
Popis
Inclusion Criteria:
- Due for initial screening colonoscopy per current guidelines
Exclusion Criteria:
- Prior colonoscopy
- Prior personal history of colorectal cancer or inflammatory bowel disease
- Medical contraindications to colonoscopy/sedation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of scheduled colonoscopies in each genetic risk group
Časové okno: One year following enrollment
|
One year following enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of polyps and/or adenomas found through colonoscopy in each genetic risk group
Časové okno: One year following enrollment
|
One year following enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2026-0064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .