- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07623005
Progressive Muscle Relaxation for Pain and Quality of Life in Thyroid Cancer (PMRT-ThyCa)
1. června 2026 aktualizováno: Dr. Marium Zafar, University of Faisalabad
Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain and Quality of Life in Thyroid Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial
Thyroid cancer patients often experience pain and reduced quality of life during chemotherapy.
This randomized controlled trial will evaluate whether Progressive Muscle Relaxation (PMR) exercises, added to routine range-of-motion exercises, reduce pain and improve quality of life compared to range-of-motion exercises alone.
Thirty-two thyroid cancer patients randomly assigned to either the PMR group or the control group.
Pain measured by using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and quality of life using the FACT-G questionnaire before and after a 4-5 day intervention.
The study compared changes between groups.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This is a single-center, parallel-group, randomized controlled trial to be conducted at PINUM Cancer Hospital, Faisalabad, Pakistan.
A total of 32 patients with histologically confirmed thyroid cancer (Stage I-III) undergoing chemotherapy (1-3 sessions) will be enrolled.
Inclusion criteria: age 30-50 years, moderate pain (NPRS 3-7), baseline FACT-G score ≥80%, history of lobectomy or thyroidectomy.
Exclusion criteria: comorbidities (cardiomyopathy, respiratory disorders, severe mental illness), recent fractures or surgeries, inability to follow instructions, current practice of relaxation therapies.
Participants will be randomly allocated 1:1 using an online random number generator into two groups.
Experimental group (n=16): Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) once daily for 4-5 consecutive days, each session 20-40 minutes, targeting head/neck, shoulders, arms/hands, lower back/hips, calves/thighs, and feet/toes.
Each movement involves deep inhalation, tensing for 10-20 seconds, then exhalation with relaxation.
Control group (n=16): gentle range-of-motion and stretching exercises of same frequency and duration.
Outcomes: pain (NPRS, 0-10) and quality of life (FACT-G, 4 subscales) measured at baseline and post-intervention.
Normality of data assessed by using Shapiro-Wilk test.
Between-group comparisons is performed by using Mann-Whitney U test, and within-group pre-post comparisons using Wilcoxon signed-rank test.
No adverse events are anticipated.
After study completion, results will be submitted separately in the Results Module.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pákistán, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed thyroid cancer (Stage I-III)
- Age 30-50 years
- Moderate pain (NPRS score 3-7)
- Baseline FACT-G score ≥80%
- Undergoing chemotherapy (1-3 sessions completed)
- History of lobectomy or thyroidectomy
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Comorbidities (cardiomyopathy, respiratory disorders, severe mental illness)
- Recent fractures or surgeries
- Unable to comprehend or follow instructions
- Currently practicing PMR or any other relaxation therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PMR + ROM
Participants received once-daily Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) plus range-of-motion (ROM) exercises for 4-5 consecutive days, 20-40 minutes per session.
|
Participants were guided through sequential tensing and relaxing of six muscle groups: head/neck, shoulders/upper back, arms/hands, lower back/hips, calves/thighs, and feet/toes.
For each group, they inhaled deeply and tensed muscles for 10-20 seconds, then exhaled slowly while relaxing completely.
Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days.
Sessions were conducted by a trained physiotherapist in a quiet hospital room.
Participants performed gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises for the same muscle groups (head/neck, shoulders, arms, lower back, legs, feet), without the tensing-relaxation component of PMR.
Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days, supervised by the same physiotherapist.
|
|
Aktivní komparátor: ROM
Participants received only gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises, once daily for 4-5 consecutive days, 20-40 minutes per session.
|
Participants performed gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises for the same muscle groups (head/neck, shoulders, arms, lower back, legs, feet), without the tensing-relaxation component of PMR.
Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days, supervised by the same physiotherapist.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity
Časové okno: Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
|
Pain intensity measured using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Higher scores indicate worse pain.
|
Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
|
|
Change in Quality of Life
Časové okno: Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
|
Quality of life measured using the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), a 27-item questionnaire covering physical, social/family, emotional, and functional well-being.
Higher scores indicate better quality of life.
|
Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Onemocnění štítné žlázy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Novotvary štítné žlázy
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Fyzické vyšetření
- Rozsah pohybu, kloubní
Další identifikační čísla studie
- TUF/EIRB/ 206 /26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy